医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 「粒影生物」完成数千万元Pre-A+轮融资

全球领先的蛋白改造合成生物学公司「粒影生物」于近日完成了数千万元 Pre-A+ 轮融资，本轮融资由汉能创投投资，歌路资本连续担任本轮及后续融资的独家财务顾问。在本轮融资完成后，粒影生物将继续扩大在生产、新管线研发以及产品推广等方面的投入，结合公司在结构生物学领域的优势继续助力合成生物学发展。

02 普门科技Q3皮肤医美业务实现较好增长，糖化业务在国内外均保持稳健增长

普门科技披露投资者关系活动记录表显示，公司皮肤医美业务重点开发民营医疗机构市场，自2022年10月公司成立皮肤医美产品线以来，公司专业的皮肤医美营销运营团队得以快速建设和成长，目前皮肤医美各项业务有序推进中，业务已基本覆盖全国各省、市、地区。2023年前三季度，公司皮肤医美业务实现较好的增长。公司的糖化血红蛋白分析仪采用高压液相色谱法,可实现1分钟内分离和提示血红蛋白变异体,无需切换试剂或检测模式。得益于公司国际、国内渠道的合理布局以及公司糖化产品的核心竞争力，2023 年前三季度，公司糖化业务在国际和国内均保持稳健增长。

03 爱美客拟8.1亿元投资美丽健康产业化创新建设项目

爱美客发布（300896）公告称，公司拟以自有资金在北京市昌平区南邵镇中关村科技园昌平园东区投资“美丽健康产业化创新建设项目”，项目总投资81,000万元。通过实施该项目，生产凝胶类、溶液类等产品，将有利于扩大公司目前现有产品的产能，并丰富新产品供给，进一步满足医美市场需求。

04 昊海生科斥资142.11万港元回购3.22万股股份

昊海生物科技(06826.HK)发布公告，于2023年11月7日斥资142.11万港元回购3.22万股股份，每股回购价格为43.9-44.4港元。

05 普丽兰开启“守护蔚蓝纯净”公益研学之旅

11月1日，普丽兰再一次携精英骨干奔赴烟台，开启了一场“守护蔚蓝纯净”的公益研学之旅。这次研学之旅聚焦于海洋保护，携手金心公益于天越湾开展净滩行动，身体力行地投入海洋环保公益行为，共同守护蔚蓝的海洋环境。同时，走进瑞吉明（山东）实验室，共探纯净PDRN修复再生奥秘。

06 昊海生科耗资437.22万港元回购9.9万股股份

昊海生科发布公告称，2023年11月8日耗资437.22万港元回购9.9万股，回购价格每股43.5-45港元。

07 爱美客与韩国Jeisys Medical Inc.签订经销协议

爱美客(300896)11月8日晚间公告，公司与Jeisys公司签署了《经销协议》，Jeisys公司授权公司负责其旗下Density和LinearZ医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地(不含香港、澳门、台湾)的推广、分销、销售和相关服务，公司对上述约定产品在上述区域内具有排他性权利，为中国内地独家经销商。协议自双方授权代表正式签署之日起生效，有效期从生效日期开始，至产品获得监管批准后10年终止。

08 医美护肤品牌协和天使获得A轮融资

近日，协和天使获A轮融资，投资公司为藝領基金管理有限公司，具体融资金额未对外披露。

协和天使是一家医美护肤品牌，专业从事化妆品研发、生产、销售和服务于一体，目前已开发祛痘平衡系列、舒缓静肤系列、净白祛斑系列、水光紧肤系列、臻护百搭系列等多个系列产品。

09 贾乃亮直播带货AMIRO觅光美容仪被批“割韭菜”？

近期，贾乃亮带货的AMIRO觅光美容仪卷入了一场“割韭菜”的争议。

“割韭菜”争议的起因是网友发现贾乃亮带货的觅光胶原炮售价高达4599元，而山姆线下店渠道却仅售2999元。然而，调查发现这是由于混淆了两款不同产品，山姆线下店售卖的是“觅光胶原炮一代”渠道定制款，而贾乃亮带货的是“觅光胶原炮第二代”，两者在推出时间、技术升级上存在差异。

贾乃亮在直播中明确标出第一代与第二代的对比图，并指明“第二代升级款”。第二代产品的正常售价为4299元，返现500后是3799元，再加上直播大促补贴120的券，最终到手价为3679元。尽管存在时间和技术上的差异，但网友将两者混淆，导致了产品价格的夸张差距。

值得注意的是，争议的焦点并不仅限于价格。觅光美容仪还受到了关于医疗器械资质的质疑。有网友指出觅光缺乏射频相关的资质文件和Ⅲ类医疗器械证书，可能面临新规发布后的停产停售风险。

10 智能医美器械商「西弥斯医疗」完成数千万元A轮融资

西弥斯医疗科技(深圳)有限公司（简称“西弥斯医疗”）于2023年11月完成由深圳市创新投资集团有限公司（简称“深创投”）领投的数千万元A轮融资。所募集资金将用于新产品研发、产能提升，为西弥斯医疗实现国产化、国际化医疗美容领域诊疗整体解决方案供应商战略提供强劲保障。

西弥斯医疗成立于2022年10月，总部位于深圳市宝安区，是一家专注于人类美丽和健康事业，集研发、生产、销售、服务于一体的创新型医疗科技企业。创始团队均来自国内外头部医疗器械公司，具有十余年丰富的医疗美容产品研发、营销及生产管理经验。

11 绽妍生物完成战略融资

近日绽妍生物宣布获得战略投资，投资方为鼎晖投资、楚昌投资。

绽妍生物是一家医学护肤服务商，以医疗器械、化妆品为主。主要覆盖医学护肤、婴幼、家庭护理三个板块。

12 华熙生物化妆品新原料备案再添氨基乙酰丙酸HCl

2023年11月09日，华熙生物科技股份有限公司申请的氨基乙酰丙酸 HCl ( INCI名称：AMINOLEVULINIC ACID HCl，完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20230046”，该原料预计即将进入监测期。

医美监管

01 浙江卫监成功查处一起"非法医美"行医案

近日，杭州市上城区卫健执法队与公安部门联合行动，成功查处一起非法医美行医案，针对李**在未取得医师执业资格擅自为患者进行注射治疗的行为作出应有的行政处罚。

当日凌晨1点，上城区卫生执法人员接到了来自笕桥派出所的警情电话：“卫健执法队吗？我们这抓到一个被投诉非法行医的人，随身携带的行李箱内装有不少药品和器械，需协助处理。”随后，执法人员便迅速前往笕桥派出所调查处理，到现场进行询问调查。

投诉人反应：“经熟人介绍，联系了李**在上城区东站附近的一家连锁酒店的客房内做了玻尿酸和溶脂针的注射，谁知溶脂针的大腿注射部位出现瘙痒，难以忍受，就要求她出示行医资格，因李**不能提供，之后就选择了报警。”

李**表示“我确实没有取得医生执业证书……药品器械都是在淘宝上买的…….因该女士要求我赔偿20万，我不同意，所以她们才选择的报警。”

就这样，“医美为美”变成了“医美事故”，还产生了医美纠纷！最后双方陷入了僵局。上城区卫健执法队及时予以立案，并将该李**携带的药品器械作为证据进行登记保存。

在调查中，执法人员发现该嫌疑人还有前科，曾为家人开展过诊疗服务。李**未取得医师执业资格擅自为患者进行注射治疗的行为，违反了《中华人民共和国医师法》第十三条第四款的规定，目前已依据《中华人民共和国医师法》第五十九条、《浙江省卫生行政处罚自由裁量基准》的规定，对李**作出应有的行政处罚。

02 某医疗公司向医美机构出租翻新热玛吉被罚46.15万元

江苏省南京市市场监管局在处理一起使用四代热玛吉的投诉时，发现涉诉医疗机构多次从南京某医疗有限公司租赁该仪器，但无法提供该公司的《医疗器械经营许可证》。

经执法人员查询江苏省药品监督管理局官网，发现该医疗有限公司在租赁行为发生时处于无证状态。随后，执法人员对该公司经营场所进行现场检查。（注：“四代热玛吉”，即射频治疗仪Thermage CPT System，是第三类医疗器械）。

经鉴定，涉案仪器为“翻新机”，属于未依法注册的医疗器械。经查，该公司在无证期间向南京、杭州、宁波、合肥等四地的七家医美机构租赁三类医美医疗器械，涉案货值金额为2.48万元，违法所得21.35万元。行政机关对该公司作出没收违法所得21.35万元，并处货值金额10倍罚款24.8万元的行政处罚，罚款总计46.15万元。

03 中山卫监：某外国籍医师未按照注册的执业范围执业被罚

近日，中山市小榄镇卫生监督执法人员在日常监督管理中发现，某外国籍医师在小榄镇某医疗美容门诊部未按照注册的执业范围（中医专业）为顾客开展属于美容皮肤科的医疗美容项目。上述行为违反了《中华人民共和国医师法》有关规定，中山市卫生健康局依法对当事人作出警告，并罚款1万元的行政处罚。涉案门诊部另案处理。

符合条件的外籍人员可申请参加中国医师资格考试并经注册在我国取得行医资质，应遵守我国相关法律规定开展执业活动。医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的，将面临警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款的行政处罚；情节严重的，将被责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。医师依法执业既是保护患者也是保护自己。

04 广东佛山市星美科医疗美容有限公司被罚款2000元

近日，信用中国（广东佛山）网站发布一条处罚信息，涉及佛山市星美科医疗美容有限公司，该公司未按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容发布医疗广告。具体信息如下：

佛山市星美科医疗美容有限公司因未按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容发布医疗广告的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条的规定，被罚款2000元。

05 严厉打击医疗美容类医疗器械违法行为｜哈市市场监管局开展检查

近日，哈市市场监管局检查人员来到黑龙江瑞丽医疗美容医院，对其开展了医疗美容类医疗器械使用环节行为检查。检查人员现场查看了该院检验科在用的诊断试剂贮存、运输、验收情况；库房是否符合医疗器械管理要求；手术室在用医疗设备的维护、维修、保养情况，对于存在的问题给予了现场指导。截至目前，全市市场监管部门共检查医疗美容类医疗器械经营企业及使用单位140家次，在规范经营企业和使用机构守法经营的同时，严厉打击医疗美容药品、医疗器械违法违规行为，查处违法违规案件2例，均为使用过期医疗器械的违法行为，现均已立案并办结。

下一步，哈市市场监管部门将继续加大案件查处力度，严厉打击医疗美容类医疗器械违法行为，保障公众健康。

06 广州盛妆医疗美容投资未完成业绩补偿承诺，被湖北证监局责令改正

2023年11月7日，湖北证监局公告，广州盛妆医疗美容投资（以下简称广州盛妆）存在违规行为。2021年3月，广州盛妆向奥园美谷科技（以下简称奥园美谷）出售了浙江连天美企业管理（以下简称浙江连天美）55%的股权，并承诺浙江连天美2021年和2022年两年的累计扣非净利润不低于15,700万元。然而，浙江连天美在这两年的实际扣非净利润为14,773.17万元，低于承诺的926.83万元。尽管浙江连天美未达到业绩承诺，但截至2023年9月，奥园美谷仅收到广州盛妆的业绩补偿款301.28万元，广州盛妆未完成业绩补偿承诺。湖北证监局根据相关规定，对广州盛妆采取责令改正的行政监管措施，并将其违规情况记入诚信档案。

07 一医美投资投资未完成业绩补偿承诺，被湖北证监局责令改正

2023年11月7日，湖北证监局公告，广州盛妆医疗美容投资存在违规行为。2021年3月，广州盛妆向奥园美谷科技（以下简称奥园美谷）出售了浙江连天美企业管理（以下简称浙江连天美）55%的股权，并承诺浙江连天美2021年和2022年两年的累计扣非净利润不低于15,700万元。然而，浙江连天美在这两年的实际扣非净利润为14,773.17万元，低于承诺926.83万元。尽管浙江连天美未达到业绩承诺，但截至2023年9月，奥园美谷仅收到广州盛妆的业绩补偿款301.28万元，广州盛妆未完成业绩补偿承诺。湖北证监局根据相关规定，对广州盛妆采取责令改正的行政监管措施，并将其违规情况记入诚信档案。

08 广东拟制定《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》

近日消息，在广东药监局的指导下，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）正在开展《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》团体标准的制定工作。以贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发办〔2015〕13号），进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，同时为进一步协助规范重组胶原蛋白医用敷料的注册申报工作。

09 又6款器械拟进入创新器械特别审查程序

11月9日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号）》（以下简称“《公示》”）。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下6款项目进入特别审查程序，分别为：

1、产品名称：消化内镜手术辅助操作系统及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂，申请人：深圳市罗伯医疗科技有限公司；2、产品名称：心脏脉冲电场消融仪，申请人：上海宏桐实业有限公司；3、产品名称：植入式心脏收缩力调节器，申请人：乐普医学电子仪器股份有限公司；4、产品名称：一次性使用外周血管内超声导管及血管内超声治疗设备，申请人：北京华通集智医疗器械有限公司；5、产品名称：经导管主动脉瓣膜系统，申请人：苏州杰成医疗科技有限公司；6、产品名称：经心尖二尖瓣腱索修复系统 ，申请人：瀚芯医疗科技（深圳）有限公司。

文章来源：医美行业观察

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