快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
直击传统外泌体分离提纯痛点，汇芯生物EXODUS超活外泌体助推行业高速发展
外泌体在再生医美领域中展现了巨大潜力
随着这些年来我国人均消费生活水平逐年提升，医美行业发展迅速，展现出巨大的市场潜力。其中细胞再生医学体系下的再生医美，更是异军突起。许多研究机构预测，接下来的“轻医美”市场，即将进入“再生医学美学时代”。
作为再生医学的后起之秀，外泌体不仅在重大疾病如恶性肿瘤的功能研究及诊疗应用中发挥作用[1]，在医疗美容应用领域也备受关注。外泌体携带“激活细胞再生、促进胶原合成、促进细胞损伤修复及黑色素代谢、减少细胞基质降解和炎症发生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活胶原再生及黑色素代谢、促进细胞损伤修复、缓解炎症损伤和细胞基质降解等功效[2][3]。
外泌体作为再生医学的创新技术，在再生医美领域中展现了巨大潜力。据商业调查机构Roots Analysis在2023年3月1日发布的《2022-2040 年外泌体疗法市场报告》称，通过新型平台和先进技术发展的推动，以及相关企业在外泌体疗法研发方面的不懈努力，外泌体市场预计年增长率高达41%。
高活性优势显著，EXODUS®超活外泌体原料重磅上市
外泌体市场发展潜力巨大，但高效分离纯化外泌体一直制约行业的发展。尽管超速离心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超滤等方法不断改进，但仍存在耗时费力、杂质多、得率低等弊端。因此，行业迫切需要稳定、标准的外泌体分离方法。
为了解决这一问题，汇芯生物推出了强大的EXODUS®外泌体富集纯化技术平台，突破传统外泌体分离的技术弊端。通过负压振荡系统(NPO)结合双耦合谐波振荡系统(HO)作用于纳米超滤芯片样本中的游离核酸与蛋白等杂质通过纳米孔快速去除，并获得高浓度、高活性、高纯度的外泌体，且很大程度上保留外泌体膜的完整性。
EXODUS®超活外泌体可实现精准分群，获取三个细胞外囊泡亚型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），对于行业来说具有重要的意义。
EXODUS®超活外泌体原料四大优势
01纯度更高，功效强大
依托突破行业瓶颈的自研EXODUS®外泌体富集纯化技术平台，活性外泌体浓度达到300亿/瓶，外泌体含量行业领先，同时外泌体纯度更高，颗粒蛋白比5.0E+8起，超过细胞外囊泡团体标准，杂蛋白去除效率>99.9%，为成分功效落地保驾护航。
02内外赋型，双重锁鲜
创新打造了外泌体内外膜双重冻干保活工艺体系，使得冻干粉复溶后外泌体形态完整，富含蛋白质、脂质、核酸等多种物质，很大程度保留外泌体活性。
03多维检测，安全保证
EXODUS®超活外泌体通过了生物安全性、常见病原微生物等多维度检测，即使加入高浓度外泌体的生物细胞仍保持正常的生长周期,未造成细胞异常凋亡，可安心应用于医美、护肤、科研等多种领域。
04 相容性高，活性保证
外泌体具有良好的生物相容性，能够靶向性提供衰老、色斑、损伤、过敏等各类皮肤问题[2][3]的解决方案。通过淋巴细胞抑制生长实验，证明其具有显著生物学活性。
EXODUS®超活外泌体原料应用场景
医美/护肤
研究发现，外泌体可以通过破皮处直接到达肌底细胞，影响创面愈合的多个过程、促进皮肤的修复与再生[2]。该功能也预示了其在医美领域的多种可能性，在减小肌龄、改善肤质和改善肤色、改善脱发问题[3][4]等项目中都有应用。
科研用途
汇芯生物EXODUS®超活外泌体在分离纯化技术方面拥有行业独特优势，突破性获得三大直径（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的细胞外囊泡亚型，由于不同尺寸细胞外囊泡亚型携带了不同胞内蛋白及其他内含物，研究分离不同尺寸细胞外囊泡亚型相关功能及外泌体精准化应用研究，能够在推动相关细胞与基因和其他协同领域大的产业创新方面贡献自己的力量。
汇芯生物EXODUS®超活外泌体原料的问世，无疑会大幅度扩展外泌体在医美领域的应用场景，也能够推动外泌体和医美行业高质量、可持续发展。立足现在展望未来，EXODUS®超活外泌体原料的发布将助力中国医美材料进入“再生”新时代，推动医美行业开启再生医学事业新篇章。
汇芯生物是由外泌体领域知名科学家和产业专家共同创立的国家高新技术企业，聚焦前沿生物医疗技术，满足临床的迫切需求，并不断提升产品的自动化、智能化以攻克外泌体诊断和治疗领域的关键瓶颈技术。公司拥有强大的EXODUS®外泌体分离纯化技术，突破技术瓶颈，致力于推动再生医学外泌体技术与产品在临床与医美领域的研究及应用。
汇芯生物愿意为每一位合作伙伴提供友好的帮扶政策，不仅包括产品海报、软文等全套宣传资料以开拓市场，而且会提供技术培训服务，针对不同场景下的使用方法和注意事项进行详细讲解，以此提升合作伙伴的专业知识和服务水平，共同探寻行业的美好未来！
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参考文献：
[1] Yi Y, Yu T, YangZG, Shi JF, Kwak KJ, Tong YH, Estania AP, Cao JH, Hsu WH, Liu YT, Chi-Ling Chiang CL, Schrank BR, Huntoon K, Lee DY, Li ZW, etc. Intradermally delivered mRNA-encapsulating extracellular vesicles for collagen-replacement therapy.naturebiomedical engineering, 2023,7:887-900.
[2] 时权,徐娟,郭希民,刘洪臣.外泌体在皮肤修复与再生中作用的研究进展.现代医学进展,2018,18(3):561-564.
[3] Xiong MC, Zhang Q, Hu WJ, Zhao CR, Lv WC, Yi Y, Wang YC, Tang HB, Wu M, Wu YP.The novel mechanisms and applications of exosomes in dermatology and cutaneous medical aesthetics.Journal Pre-proof,2021,166:1-37.
[4] Rajendran RY, Gangadaran P, Bak S, Oh JM, Kalimuthu S,Lee HW, Baek SH, Zhu LY, Sung YK, Jeong SY, Lee SW, Lee J & Byeong-CheolAhn1. Extracellular vesicles derived from MSCsactivates dermal papilla cell in vitro and promotes hair follicle conversion from telogen to anagen in mice.SCIENTIFIC REPORTS, 2017,7:15560.
文章来源：医美行业观察
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