快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
直击传统外泌体分离提纯痛点，汇芯生物EXODUS超活外泌体助推行业高速发展
外泌体在再生医美领域中展现了巨大潜力
随着这些年来我国人均消费生活水平逐年提升，医美行业发展迅速，展现出巨大的市场潜力。其中细胞再生医学体系下的再生医美，更是异军突起。许多研究机构预测，接下来的“轻医美”市场，即将进入“再生医学美学时代”。
作为再生医学的后起之秀，外泌体不仅在重大疾病如恶性肿瘤的功能研究及诊疗应用中发挥作用[1]，在医疗美容应用领域也备受关注。外泌体携带“激活细胞再生、促进胶原合成、促进细胞损伤修复及黑色素代谢、减少细胞基质降解和炎症发生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活胶原再生及黑色素代谢、促进细胞损伤修复、缓解炎症损伤和细胞基质降解等功效[2][3]。
外泌体作为再生医学的创新技术，在再生医美领域中展现了巨大潜力。据商业调查机构Roots Analysis在2023年3月1日发布的《2022-2040 年外泌体疗法市场报告》称，通过新型平台和先进技术发展的推动，以及相关企业在外泌体疗法研发方面的不懈努力，外泌体市场预计年增长率高达41%。
高活性优势显著，EXODUS®超活外泌体原料重磅上市
外泌体市场发展潜力巨大，但高效分离纯化外泌体一直制约行业的发展。尽管超速离心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超滤等方法不断改进，但仍存在耗时费力、杂质多、得率低等弊端。因此，行业迫切需要稳定、标准的外泌体分离方法。
为了解决这一问题，汇芯生物推出了强大的EXODUS®外泌体富集纯化技术平台，突破传统外泌体分离的技术弊端。通过负压振荡系统(NPO)结合双耦合谐波振荡系统(HO)作用于纳米超滤芯片样本中的游离核酸与蛋白等杂质通过纳米孔快速去除，并获得高浓度、高活性、高纯度的外泌体，且很大程度上保留外泌体膜的完整性。
EXODUS®超活外泌体可实现精准分群，获取三个细胞外囊泡亚型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），对于行业来说具有重要的意义。
EXODUS®超活外泌体原料四大优势
01纯度更高，功效强大
依托突破行业瓶颈的自研EXODUS®外泌体富集纯化技术平台，活性外泌体浓度达到300亿/瓶，外泌体含量行业领先，同时外泌体纯度更高，颗粒蛋白比5.0E+8起，超过细胞外囊泡团体标准，杂蛋白去除效率>99.9%，为成分功效落地保驾护航。
02内外赋型，双重锁鲜
创新打造了外泌体内外膜双重冻干保活工艺体系，使得冻干粉复溶后外泌体形态完整，富含蛋白质、脂质、核酸等多种物质，很大程度保留外泌体活性。
03多维检测，安全保证
EXODUS®超活外泌体通过了生物安全性、常见病原微生物等多维度检测，即使加入高浓度外泌体的生物细胞仍保持正常的生长周期,未造成细胞异常凋亡，可安心应用于医美、护肤、科研等多种领域。
04 相容性高，活性保证
外泌体具有良好的生物相容性，能够靶向性提供衰老、色斑、损伤、过敏等各类皮肤问题[2][3]的解决方案。通过淋巴细胞抑制生长实验，证明其具有显著生物学活性。
EXODUS®超活外泌体原料应用场景
医美/护肤
研究发现，外泌体可以通过破皮处直接到达肌底细胞，影响创面愈合的多个过程、促进皮肤的修复与再生[2]。该功能也预示了其在医美领域的多种可能性，在减小肌龄、改善肤质和改善肤色、改善脱发问题[3][4]等项目中都有应用。
科研用途
汇芯生物EXODUS®超活外泌体在分离纯化技术方面拥有行业独特优势，突破性获得三大直径（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的细胞外囊泡亚型，由于不同尺寸细胞外囊泡亚型携带了不同胞内蛋白及其他内含物，研究分离不同尺寸细胞外囊泡亚型相关功能及外泌体精准化应用研究，能够在推动相关细胞与基因和其他协同领域大的产业创新方面贡献自己的力量。
汇芯生物EXODUS®超活外泌体原料的问世，无疑会大幅度扩展外泌体在医美领域的应用场景，也能够推动外泌体和医美行业高质量、可持续发展。立足现在展望未来，EXODUS®超活外泌体原料的发布将助力中国医美材料进入“再生”新时代，推动医美行业开启再生医学事业新篇章。
汇芯生物是由外泌体领域知名科学家和产业专家共同创立的国家高新技术企业，聚焦前沿生物医疗技术，满足临床的迫切需求，并不断提升产品的自动化、智能化以攻克外泌体诊断和治疗领域的关键瓶颈技术。公司拥有强大的EXODUS®外泌体分离纯化技术，突破技术瓶颈，致力于推动再生医学外泌体技术与产品在临床与医美领域的研究及应用。
汇芯生物愿意为每一位合作伙伴提供友好的帮扶政策，不仅包括产品海报、软文等全套宣传资料以开拓市场，而且会提供技术培训服务，针对不同场景下的使用方法和注意事项进行详细讲解，以此提升合作伙伴的专业知识和服务水平，共同探寻行业的美好未来！
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参考文献：
[1] Yi Y, Yu T, YangZG, Shi JF, Kwak KJ, Tong YH, Estania AP, Cao JH, Hsu WH, Liu YT, Chi-Ling Chiang CL, Schrank BR, Huntoon K, Lee DY, Li ZW, etc. Intradermally delivered mRNA-encapsulating extracellular vesicles for collagen-replacement therapy.naturebiomedical engineering, 2023,7:887-900.
[2] 时权,徐娟,郭希民,刘洪臣.外泌体在皮肤修复与再生中作用的研究进展.现代医学进展,2018,18(3):561-564.
[3] Xiong MC, Zhang Q, Hu WJ, Zhao CR, Lv WC, Yi Y, Wang YC, Tang HB, Wu M, Wu YP.The novel mechanisms and applications of exosomes in dermatology and cutaneous medical aesthetics.Journal Pre-proof,2021,166:1-37.
[4] Rajendran RY, Gangadaran P, Bak S, Oh JM, Kalimuthu S,Lee HW, Baek SH, Zhu LY, Sung YK, Jeong SY, Lee SW, Lee J & Byeong-CheolAhn1. Extracellular vesicles derived from MSCsactivates dermal papilla cell in vitro and promotes hair follicle conversion from telogen to anagen in mice.SCIENTIFIC REPORTS, 2017,7:15560.
文章来源：医美行业观察
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