快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
直击传统外泌体分离提纯痛点，汇芯生物EXODUS超活外泌体助推行业高速发展
外泌体在再生医美领域中展现了巨大潜力
随着这些年来我国人均消费生活水平逐年提升，医美行业发展迅速，展现出巨大的市场潜力。其中细胞再生医学体系下的再生医美，更是异军突起。许多研究机构预测，接下来的“轻医美”市场，即将进入“再生医学美学时代”。
作为再生医学的后起之秀，外泌体不仅在重大疾病如恶性肿瘤的功能研究及诊疗应用中发挥作用[1]，在医疗美容应用领域也备受关注。外泌体携带“激活细胞再生、促进胶原合成、促进细胞损伤修复及黑色素代谢、减少细胞基质降解和炎症发生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活胶原再生及黑色素代谢、促进细胞损伤修复、缓解炎症损伤和细胞基质降解等功效[2][3]。
外泌体作为再生医学的创新技术，在再生医美领域中展现了巨大潜力。据商业调查机构Roots Analysis在2023年3月1日发布的《2022-2040 年外泌体疗法市场报告》称，通过新型平台和先进技术发展的推动，以及相关企业在外泌体疗法研发方面的不懈努力，外泌体市场预计年增长率高达41%。
高活性优势显著，EXODUS®超活外泌体原料重磅上市
外泌体市场发展潜力巨大，但高效分离纯化外泌体一直制约行业的发展。尽管超速离心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超滤等方法不断改进，但仍存在耗时费力、杂质多、得率低等弊端。因此，行业迫切需要稳定、标准的外泌体分离方法。
为了解决这一问题，汇芯生物推出了强大的EXODUS®外泌体富集纯化技术平台，突破传统外泌体分离的技术弊端。通过负压振荡系统(NPO)结合双耦合谐波振荡系统(HO)作用于纳米超滤芯片样本中的游离核酸与蛋白等杂质通过纳米孔快速去除，并获得高浓度、高活性、高纯度的外泌体，且很大程度上保留外泌体膜的完整性。
EXODUS®超活外泌体可实现精准分群，获取三个细胞外囊泡亚型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），对于行业来说具有重要的意义。
EXODUS®超活外泌体原料四大优势
01纯度更高，功效强大
依托突破行业瓶颈的自研EXODUS®外泌体富集纯化技术平台，活性外泌体浓度达到300亿/瓶，外泌体含量行业领先，同时外泌体纯度更高，颗粒蛋白比5.0E+8起，超过细胞外囊泡团体标准，杂蛋白去除效率>99.9%，为成分功效落地保驾护航。
02内外赋型，双重锁鲜
创新打造了外泌体内外膜双重冻干保活工艺体系，使得冻干粉复溶后外泌体形态完整，富含蛋白质、脂质、核酸等多种物质，很大程度保留外泌体活性。
03多维检测，安全保证
EXODUS®超活外泌体通过了生物安全性、常见病原微生物等多维度检测，即使加入高浓度外泌体的生物细胞仍保持正常的生长周期,未造成细胞异常凋亡，可安心应用于医美、护肤、科研等多种领域。
04 相容性高，活性保证
外泌体具有良好的生物相容性，能够靶向性提供衰老、色斑、损伤、过敏等各类皮肤问题[2][3]的解决方案。通过淋巴细胞抑制生长实验，证明其具有显著生物学活性。
EXODUS®超活外泌体原料应用场景
医美/护肤
研究发现，外泌体可以通过破皮处直接到达肌底细胞，影响创面愈合的多个过程、促进皮肤的修复与再生[2]。该功能也预示了其在医美领域的多种可能性，在减小肌龄、改善肤质和改善肤色、改善脱发问题[3][4]等项目中都有应用。
科研用途
汇芯生物EXODUS®超活外泌体在分离纯化技术方面拥有行业独特优势，突破性获得三大直径（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的细胞外囊泡亚型，由于不同尺寸细胞外囊泡亚型携带了不同胞内蛋白及其他内含物，研究分离不同尺寸细胞外囊泡亚型相关功能及外泌体精准化应用研究，能够在推动相关细胞与基因和其他协同领域大的产业创新方面贡献自己的力量。
汇芯生物EXODUS®超活外泌体原料的问世，无疑会大幅度扩展外泌体在医美领域的应用场景，也能够推动外泌体和医美行业高质量、可持续发展。立足现在展望未来，EXODUS®超活外泌体原料的发布将助力中国医美材料进入“再生”新时代，推动医美行业开启再生医学事业新篇章。
汇芯生物是由外泌体领域知名科学家和产业专家共同创立的国家高新技术企业，聚焦前沿生物医疗技术，满足临床的迫切需求，并不断提升产品的自动化、智能化以攻克外泌体诊断和治疗领域的关键瓶颈技术。公司拥有强大的EXODUS®外泌体分离纯化技术，突破技术瓶颈，致力于推动再生医学外泌体技术与产品在临床与医美领域的研究及应用。
汇芯生物愿意为每一位合作伙伴提供友好的帮扶政策，不仅包括产品海报、软文等全套宣传资料以开拓市场，而且会提供技术培训服务，针对不同场景下的使用方法和注意事项进行详细讲解，以此提升合作伙伴的专业知识和服务水平，共同探寻行业的美好未来！
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参考文献：
[1] Yi Y, Yu T, YangZG, Shi JF, Kwak KJ, Tong YH, Estania AP, Cao JH, Hsu WH, Liu YT, Chi-Ling Chiang CL, Schrank BR, Huntoon K, Lee DY, Li ZW, etc. Intradermally delivered mRNA-encapsulating extracellular vesicles for collagen-replacement therapy.naturebiomedical engineering, 2023,7:887-900.
[2] 时权,徐娟,郭希民,刘洪臣.外泌体在皮肤修复与再生中作用的研究进展.现代医学进展,2018,18(3):561-564.
[3] Xiong MC, Zhang Q, Hu WJ, Zhao CR, Lv WC, Yi Y, Wang YC, Tang HB, Wu M, Wu YP.The novel mechanisms and applications of exosomes in dermatology and cutaneous medical aesthetics.Journal Pre-proof,2021,166:1-37.
[4] Rajendran RY, Gangadaran P, Bak S, Oh JM, Kalimuthu S,Lee HW, Baek SH, Zhu LY, Sung YK, Jeong SY, Lee SW, Lee J & Byeong-CheolAhn1. Extracellular vesicles derived from MSCsactivates dermal papilla cell in vitro and promotes hair follicle conversion from telogen to anagen in mice.SCIENTIFIC REPORTS, 2017,7:15560.
文章来源：医美行业观察
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