快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
专家赋能，品牌闪耀 | 光美医疗第十八届中国皮肤科医师年会参展圆满落幕！
光美医疗第十八届中国
皮肤科医师年会参展圆满落幕
2023年12月8日~10日
第十八届中国皮肤科医师年会
在上海国家会展中心如火如茶地进行
gms光美医疗展现品牌魅力
展会现场人海涌动三年后的再次相遇
让大家对这个行业有了更多期待和讨论
品牌魅力
gms光美医疗此次携EXTRA非凡蛋白光、NeoGen英国超离子、JANUS Pro双面照妖镜、Superior维纳斯、Powder粉饼镭射五款王牌产品在5.2馆A40展位应邀出席。
位于A40展位的gms医疗展台EXTRA非凡蛋白光在诸多行业翘楚中脱颖而出，获得诸多用户同行的关注和讨论，其中我们全新一代GEM靶向聚焦光子，不用滤波片、不用换手具，效果更出色。这样的景象给整个美业的同业同仁带来了无限生机。
现场体验者众多
在我们展位现场，每一位工作人员耐心为驻足的客户和专家进行详细介绍，医学部老师贴心的为大家进行产品体验，还有详尽的宣传手册和设备资料，引得众多用户专家驻足和体验。多位来自知名医院的专家老师，在观看产品及现场体验后，对我们全新一代靶向聚焦光子给予高度认可，也更加坚定了对光子行业发展的信心。
多位专家莅临展位
多位专家莅临展位，团队热情积极接待,我们以热情饱满的精神状态迎接一波又一波前来参观的客户，以专业的理论知识、创新的前沿产品、丰富的行业经验和高效的解决方案，吸引诸多参展客户驻足交谈专业深入的现场讲解赢得了客户一致好评。
光美医疗第十八届中国皮肤科医师年会参展满落幕，本次参展盛况空前，各项细节无疑都展现出了医美行业重要的风向标: 全新一代靶向聚焦光子EXTRA非凡蛋白光将进入快速突破阶段，生机与韧性都不可估量，客户对产品的一致认可也将成为我们不断前进的无限动力属于光美的精彩永不止步，光美医疗即将步入段新的征程，感谢每-位客户的支持，2024 我们下次CDA展会见 !
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文章来源：医美行业观察
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