快讯
8月21日，乐普医疗（300003.SZ）公告，公司副董事长王其红因达到法定退休年龄，辞去非独立董事、副董事长及董事会多个专门委员会职务，离任后不再担任公司任何职务。
而后公司第二大股东中国船舶集团第七二五研究所，推荐孙磊接替其董事席位。孙磊现任中国船舶集团第七二五研究所副所长。历任该研究所科技与信息化处副处长、处长、第一研究室主任及所长助理，职业经历覆盖科研管理、信息化建设和研究部门管理。
8月24日，九州通（600998.SH）发布2026年半年度报告。上半年公司实现营业收入872.79亿元，同比增长7.61%；扣非归母净利润9.82亿元，同比增长3.22%。
细分产品线中，医美业务表现尤为突出，同比增长64.99%，增速大幅领跑公司其他业务板块。其中，医美供应链业务实现销售收入9.62亿元（含税），合作医美服务机构突破1.44万家。
8月24日，苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）”的第十一项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
根据国家药品监督管理局2026年8月25日医疗器械批准证明文件送达信息，由西安美妍天使生物技术有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”已于8月24日获批上市，注册证编号为国械注准20263131790。
最新消息，华东医药欣可丽美学旗下“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263130311。该产品是“国内首个眶下凹陷适应症注射产品MaiLi Precise”。
医美行业观察
新材料“空窗期”已近一年半，谁将打破沉默？
从2025年到现在，一年半的时间，上游端新品获批的节奏之快，用“爆发”来形容毫不为过。然而，细究之下不难发现一个耐人寻味的现象：这近十八个月中，行业并未迎来真正意义上的“新材料”。
新产品并不等于新材料。2025年1月和2月，琼脂糖与羟基磷灰石两大创新材料相继获批，成为这一年半里仅有的“新面孔”，此后便再无线索。
回顾更早的周期，2021年堪称新材料的大年——童颜针、少女针先后登场，同年重组胶原蛋白亦进入商业化视野；而2026年出现的重组肉毒，从广义材料创新角度看，同样可归入新品类之列。但严格追溯，自琼脂糖和羟基磷灰石之后，业界尚未见到完全新型的材料落地。
按过往审批节奏推演，短期内再迎新材料本非易事；但眼下来自上游的研发推进速度与临床强度均显著提升，或许下一轮突破不会让我们等待太久。
环顾当前在研管线，仍有许多潜力材料值得期待：
丝素蛋白：多家企业竞速临床从产业布局来看，丝素蛋白领域已形成多企业竞争的格局。据国家药监局数据，截至2026年4月，已有超20家企业完成近60个丝素蛋白材料的主文档登记。
星月生物自主研发的“含丝素蛋白注射针剂（面部适应症）”于2025年6月获国家药监局受理，若获批将成为国内首款面部填充械Ⅲ类丝素蛋白医美针剂。
复向美学在近期完成了近亿元A轮融资，其“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”于2026年1月完成全部受试者入组，用于纠正中重度鼻唇沟皱纹，临床推进较快，预计将率先进入注册审评阶段。
维纳丝医疗的“纯丝素蛋白凝胶”已完成第一阶段临床试验，用于纠正额部动力性皱纹，初步临床数据显示安全性良好、改善率较高，预计将于2026年11月启动注册临床入组。
壳聚糖：龙头抢位卡点
当前国内壳聚糖医美材料主要由龙头企业主导推进，已从原料储备全面进入临床试验验证阶段。
华东医药推进最为迅速。其中KIO021为一款羧甲基壳聚糖溶液（水光针），其中国临床研究已于2026年1月9日完成全部500例受试者入组。
重庆大清海德生物技术（北京大清生物医美板块）是国内首家拥有医用可注射级壳聚糖原料生产线的企业，原料通过国内GMP及欧盟CE体系双重认证。基于此，公司自主研发的壳聚糖复合凝胶产品已官宣完成258例受试者入组。
昊海生科则聚焦关节腔填充领域，其线性交联几丁糖关节腔注射产品已正式进入临床试验阶段，为壳聚糖交联技术在注射场景下的安全性验证提供了技术储备。
ECM：临近“破局”，三类产品密集冲刺
ECM材料是当前最接近“破局”的热门候选，已有多个企业的产品进入临床试验后期或注册申报阶段，进展尤为密集。
白衣缘生物获康哲药业独家投资的数千万元战略融资。据传其“脱细胞基质植入剂”即将获批，适应症为纠正鼻唇沟皱纹。
美柏生物研发的注射用ECM胶原蛋白凝胶，正开展用于纠正轻中度下颌后缩的安全性和有效性研究。
圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品，于2022年11月在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射，2023年7月成功完成鼻唇沟皱纹填充临床试验的第200例入组。第二款用于眼眶下凹陷修复的产品，于2025年7月启动临床试验。
这些新材料有一个共性：从材料本源出发探索再生与填充机制，这种新逻辑和新路径的产品一旦获批，对现有产品的研发逻辑或许会有新的启示。
文章来源：医美行业观察
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