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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    17小时前
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    17小时前
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    17小时前
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    17小时前
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    17小时前

 医美行业观察

博乐达重磅揭盲《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮临床研究》,凝聚专家共探皮肤健康新未来

产业

观察君

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2023-12-28 10:00

自2012年以来,随着上游酸类品牌在中国市场的逐步上市,各企业不断创新,通过新的研究成果和市场教育来引领市场发展,让刷酸逐渐在问题肌消费者心中占据了重要地位。一直专注在刷酸领域的博乐达凭借其先发优势迅速占领行业高地,并在不断深耕中寻找新的突破。


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2023年12月9日,博乐达《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性临床研究》重磅揭盲了最终临床结果!此次临床研究由四川大学华西医院蒋献主任牵头,联合全国21家研究中心,凝聚了中国一流的皮肤病学专家及医生们,旨在为玫瑰痤疮的临床治疗方案带来新的启发和思考!


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“不死癌症”玫瑰痤疮 「易反复」

或成患者心病


玫瑰痤疮被患者绝望的称为「不死的癌症」。据玫瑰痤疮专家所说,中国现存可能有一亿的玫瑰痤疮的患者。根据《玫瑰痤疮治疗指南(2021 版)》指出,玫瑰痤疮发病各环节累及神经血管、免疫、皮肤屏障、微生态等功能异常,如果多项功能异常并发易造成病况反复。


目前治疗方案中,单靠1项方案治疗效果不全面,加上玫瑰痤疮患者屏障功能薄弱,光疗、物理药物会增加皮肤敏感性,从而恶性循环加重反复。更可能加重患者的社会心理压力如自卑、焦虑、抑郁等,进而影响社交和工作,导致生活质量明显降低。



博乐达凝聚皮肤科专家

为患者寻求治疗突破


正因如此,博乐达中国CEO钟锦璐女士于大会上表示:“博乐达始终致力于让中国问题肌拥有更健康的皮肤和更好的生活质量作为品牌使命!为能助力中国各地让越来越多的问题肌获得皮肤健康, 于是博乐达在2019年发起《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性临床研究》,征集了480位玫瑰痤疮患者,联合21家研究中心近百名皮肤科专家和医师,希望通过此次RCT临床金标准研究,为玫瑰痤疮患者寻求提供更安全有效、全面作用的指导性治疗方案!”


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临床设计难上加难

见证博乐达非凡实力


玫瑰痤疮患者在治疗过程中情绪的变化对治疗结果有一定的影响因素,所以需要采用安慰剂对照以排除安慰剂效应,由卫生统计学专家夏结来教授负责整个临床数据统计方案设计与数据分析,以此反映超分子水杨酸真实的、独立的疗效和安全性。



超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮

研究方案设计 


试验方法:21家研究中心、随机、双盲、安慰剂对照研究


入组规则:随机入组


计划纳入病例数:480例


两组平行对照:A组(博乐达):240例  B组(安慰剂):240例


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试验组(A组):博乐达30%超分子水杨酸1次/两周,共治疗4次,共8周。


对照组(B组):30%超分子水杨酸模拟制剂1次/两周,共治疗4次,共8周。


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最终大会中,四川大学华西医院皮肤科主任蒋献教授就数据结果做出具体分析,在治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮中,博乐达30%超分子水杨酸组疗效优于安慰剂组;皮损减退率在第4、6、8周对比研究中,博乐达30%超分子水杨酸组疗效优于安慰剂组;在IGA、ISA评价中,症状及疗效改善博乐达30%超分子水杨酸组均优于安慰剂组;且VISIA红色区改善博乐达30%超分子水杨酸组优于安慰剂组。


采用博乐达30%超分子水杨酸是一种起效快、效果好、不良反应相对轻微、各方面皮肤数据均有良好表现、患者满意度高的治疗方案,值得玫瑰痤疮临床推广。



”万能公式“超分子水杨酸

问题肌的健康必选项


自2018年,博乐达超分子水杨酸就针对各类皮肤科疾病发起临床研究,如:30%超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮、30%超分子水杨酸联合针刺治疗重度痤疮、30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑、2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常型痤疮等。并针对以上各适应症发布近百篇联合治疗方案论文研究,涵盖口服药联合治疗、物理涂抹药物联合治疗、轻医美项目联合治疗、居家功效护肤品联合治疗等。


不论是临床研究还是论文研究,均取得亮眼成绩,获得皮肤科、医学美容科专家及医师们的认可与临床方案推荐!


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超分子水杨酸为何如此万能?要知道阿司匹林又称为”乙酰水杨酸“,阿司匹林是百年抗炎神药,而水杨酸是皮肤的”万能神药“,具有抗炎、光谱抗菌、双向调节角质、维持皮肤屏障功能等效果。除此之外,其效果还要归功于拥有美国、欧盟、日本、中国专利的超分子运载科技,不仅令水杨酸透皮吸收率更高,又令水杨酸这记猛药温和安全释放。


相比其他酸类项目不需要加中和剂,操作更简单;无光敏性,减少项目后色沉反黑;现治疗玫瑰痤疮临床数据已出,也证明能适用于敏感性皮肤、炎症性皮肤。


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同时,博乐达为问题肌治疗后的维养研发了一套居家护理方案——含功效护肤品及械字号面膜。研发理念循证医学,配方精简安全有效,其王牌单品「滋养调理面膜」在天猫销量2021年涂抹面膜类目销量第一,是百万痘肌人群的选择。


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站在当下看未来,皮肤问题治疗领域的行业前景不断被拓展,品牌间的竞争也逐步走向良性和正规,长期来看,综合实力强的品牌有更广阔的发展空间,作为刷酸领域的领军者,博乐达在问题肌的市场地位不会轻易被取代,并能在一次次解决用户切实需求的实际行动中,越来越受到行业与用户的认可,带动机构撬开另一个释放点,不断打开新的增长空间。相信未来,博乐达能凭借强大实力与增长潜力成为推动行业发展的重要动力。



文章来源:医美行业观察




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