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周四

201910

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  • 洛芙科技申报的“半导体激光脱毛仪”成功获批

    5月6日,国药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,洛芙科技申报的“半导体激光脱毛仪”成功获批,注册证编号:国械注准20253090869。

    2025-05-09 10:42
  • 礼来小分子口服GLP-1RA药物新适应症获批临床

    5月6日,据CDE官网显示,由礼来(Lilly)申报的Orforglipron胶囊通过临床试验默示许可,此药物用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压。Orforglipron是一款处于研发阶段的新型口服小分子药物,作为GLP-1受体激动剂,它突破传统用药限制,患者可在一天中任意时段服用,且无需调整饮食结构或控制饮水量。

    2025-05-09 10:42
  • 苏州尚美「聚对二氧环己酮面部埋植线」获批上市

    5月6日,苏州尚美申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253130912,主要适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统(SMAS)及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。在苏州尚美获批之前,国内仅有5面部埋植线产品获批,分别为爱美客紧恋、韩士生科MINT线、微度菲翎线、普丽妍埋植线、微拉美提带。其中微度公司占据两款。

    2025-05-09 10:42
  • MOYAL岚至携新技术和新产品亮相美沃斯,引领全周期皮肤管理新未来!

    5月9日,全球雾化科技巨头SMOORE集团旗下专业美学品牌MOYAL岚至,将在杭州美沃斯大会首发亮相,举办进化的力量2.0技术发布会。在本次美沃斯大会上,MOYAL岚至除了发布全新的「TPS雾化无创透皮技术」,也将推出两款旗舰产品——院线产品M10PRO雾光炮和居家产品M10双效超导仪,以“医养一体”的全新理念全面覆盖机构、居家和户外场景,为消费者带来无创精准、安全高效的全周期皮肤管理方案。

    2025-05-09 10:41
  • 泰美瑞语音交互水光机器人获批医疗器械注册证

    5月7日,泰美瑞水光机器人正式通过江苏省药品监督管理局严格审查,获得医疗器械注册证,为中国首台搭载语音交互系统的水光注射设备。2025年以来水光针市场迎来了蓬勃的发展机遇,先后三款产品获批,分别为华熙生物“润百颜·玻玻”和瑞士海雅美“克拉·赫本”两款基础水光,以及华熙生物“润致·缇透”一款复合水光。

    2025-05-08 10:24

 医美行业观察

博乐达重磅揭盲《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮临床研究》,凝聚专家共探皮肤健康新未来

产业

观察君

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2023-12-28 10:00

自2012年以来,随着上游酸类品牌在中国市场的逐步上市,各企业不断创新,通过新的研究成果和市场教育来引领市场发展,让刷酸逐渐在问题肌消费者心中占据了重要地位。一直专注在刷酸领域的博乐达凭借其先发优势迅速占领行业高地,并在不断深耕中寻找新的突破。


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2023年12月9日,博乐达《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性临床研究》重磅揭盲了最终临床结果!此次临床研究由四川大学华西医院蒋献主任牵头,联合全国21家研究中心,凝聚了中国一流的皮肤病学专家及医生们,旨在为玫瑰痤疮的临床治疗方案带来新的启发和思考!


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“不死癌症”玫瑰痤疮 「易反复」

或成患者心病


玫瑰痤疮被患者绝望的称为「不死的癌症」。据玫瑰痤疮专家所说,中国现存可能有一亿的玫瑰痤疮的患者。根据《玫瑰痤疮治疗指南(2021 版)》指出,玫瑰痤疮发病各环节累及神经血管、免疫、皮肤屏障、微生态等功能异常,如果多项功能异常并发易造成病况反复。


目前治疗方案中,单靠1项方案治疗效果不全面,加上玫瑰痤疮患者屏障功能薄弱,光疗、物理药物会增加皮肤敏感性,从而恶性循环加重反复。更可能加重患者的社会心理压力如自卑、焦虑、抑郁等,进而影响社交和工作,导致生活质量明显降低。



博乐达凝聚皮肤科专家

为患者寻求治疗突破


正因如此,博乐达中国CEO钟锦璐女士于大会上表示:“博乐达始终致力于让中国问题肌拥有更健康的皮肤和更好的生活质量作为品牌使命!为能助力中国各地让越来越多的问题肌获得皮肤健康, 于是博乐达在2019年发起《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性临床研究》,征集了480位玫瑰痤疮患者,联合21家研究中心近百名皮肤科专家和医师,希望通过此次RCT临床金标准研究,为玫瑰痤疮患者寻求提供更安全有效、全面作用的指导性治疗方案!”


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临床设计难上加难

见证博乐达非凡实力


玫瑰痤疮患者在治疗过程中情绪的变化对治疗结果有一定的影响因素,所以需要采用安慰剂对照以排除安慰剂效应,由卫生统计学专家夏结来教授负责整个临床数据统计方案设计与数据分析,以此反映超分子水杨酸真实的、独立的疗效和安全性。



超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮

研究方案设计 


试验方法:21家研究中心、随机、双盲、安慰剂对照研究


入组规则:随机入组


计划纳入病例数:480例


两组平行对照:A组(博乐达):240例  B组(安慰剂):240例


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试验组(A组):博乐达30%超分子水杨酸1次/两周,共治疗4次,共8周。


对照组(B组):30%超分子水杨酸模拟制剂1次/两周,共治疗4次,共8周。


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最终大会中,四川大学华西医院皮肤科主任蒋献教授就数据结果做出具体分析,在治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮中,博乐达30%超分子水杨酸组疗效优于安慰剂组;皮损减退率在第4、6、8周对比研究中,博乐达30%超分子水杨酸组疗效优于安慰剂组;在IGA、ISA评价中,症状及疗效改善博乐达30%超分子水杨酸组均优于安慰剂组;且VISIA红色区改善博乐达30%超分子水杨酸组优于安慰剂组。


采用博乐达30%超分子水杨酸是一种起效快、效果好、不良反应相对轻微、各方面皮肤数据均有良好表现、患者满意度高的治疗方案,值得玫瑰痤疮临床推广。



”万能公式“超分子水杨酸

问题肌的健康必选项


自2018年,博乐达超分子水杨酸就针对各类皮肤科疾病发起临床研究,如:30%超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮、30%超分子水杨酸联合针刺治疗重度痤疮、30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑、2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常型痤疮等。并针对以上各适应症发布近百篇联合治疗方案论文研究,涵盖口服药联合治疗、物理涂抹药物联合治疗、轻医美项目联合治疗、居家功效护肤品联合治疗等。


不论是临床研究还是论文研究,均取得亮眼成绩,获得皮肤科、医学美容科专家及医师们的认可与临床方案推荐!


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超分子水杨酸为何如此万能?要知道阿司匹林又称为”乙酰水杨酸“,阿司匹林是百年抗炎神药,而水杨酸是皮肤的”万能神药“,具有抗炎、光谱抗菌、双向调节角质、维持皮肤屏障功能等效果。除此之外,其效果还要归功于拥有美国、欧盟、日本、中国专利的超分子运载科技,不仅令水杨酸透皮吸收率更高,又令水杨酸这记猛药温和安全释放。


相比其他酸类项目不需要加中和剂,操作更简单;无光敏性,减少项目后色沉反黑;现治疗玫瑰痤疮临床数据已出,也证明能适用于敏感性皮肤、炎症性皮肤。


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同时,博乐达为问题肌治疗后的维养研发了一套居家护理方案——含功效护肤品及械字号面膜。研发理念循证医学,配方精简安全有效,其王牌单品「滋养调理面膜」在天猫销量2021年涂抹面膜类目销量第一,是百万痘肌人群的选择。


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站在当下看未来,皮肤问题治疗领域的行业前景不断被拓展,品牌间的竞争也逐步走向良性和正规,长期来看,综合实力强的品牌有更广阔的发展空间,作为刷酸领域的领军者,博乐达在问题肌的市场地位不会轻易被取代,并能在一次次解决用户切实需求的实际行动中,越来越受到行业与用户的认可,带动机构撬开另一个释放点,不断打开新的增长空间。相信未来,博乐达能凭借强大实力与增长潜力成为推动行业发展的重要动力。



文章来源:医美行业观察




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