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周四

201910

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  • 锦波生物“薇旖美”成功续证

    近日,锦波生物旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”成功续证,新注册证有效期至2031年6月27日,注册证编号为国械注准20213130488,适应症仍为面部真皮组织填充,用于纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

    2026-06-26 11:55
  • 医贝激光旗下“半导体激光治疗机”获批上市

    2026年6月24日,国家药监局(NMPA)发布的医疗器械批准证明文件显示,上海医贝激光技术有限公司旗下的“半导体激光治疗机”正式获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注准20263091308。

    2026-06-26 11:50
  • 双美胶原蛋白植入剂海外版Deusaderm LIDO登陆泰国市场

    2026年6月21日,双美生物科技股份有限公司(以下简称“双美”)于泰国曼谷举办产品上市发布会,宣布旗下新一代注射型胶原蛋白产品——胶原蛋白植入剂海外版Deusaderm LIDO正式登陆泰国市场。

    2026-06-26 11:35
  • 美呗医美获得伊婉玻尿酸中国区独家总代理经销权

    6月19日,美呗创始人兼CEO 龚连胜受邀参与韩国首尔AMWC世界美容抗衰老大会。在此期间,美呗与伊婉公司LYV Sciences达成全域深度战略合作。作为中国头部互联网医美平台,美呗医美将取得伊婉玻尿酸中国区独家总代理经销权,包括伊婉C、伊婉婉美(伊婉V)、伊婉致柔(伊婉CP)及伊婉致美(伊婉VP)等的全系列产品。

    2026-06-25 14:30
  • 英睿迪获批首张国产眼周射频抗衰三类证

    近日,心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司申报的“射频皮肤治疗仪”(BeaShape®)正式获得NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20263091299。


    该产品适用于在医疗机构中,由经培训合格的医务人员操作,利用射频热效应减轻轻中度鱼尾纹。值得关注的是,这是国产声光电类器械中首张获批眼周抗衰适应症的三类医疗器械注册证。


    公开资料显示,心镜云影医疗成立于2019年,专注射频技术研发。因为股权变更与资本介入,2026年,心镜云影(枣庄)正式更名为“山东英睿迪”。

    2026-06-25 11:35

 医美行业观察

博乐达重磅揭盲《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮临床研究》,凝聚专家共探皮肤健康新未来

产业

观察君

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2023-12-28 10:00

自2012年以来,随着上游酸类品牌在中国市场的逐步上市,各企业不断创新,通过新的研究成果和市场教育来引领市场发展,让刷酸逐渐在问题肌消费者心中占据了重要地位。一直专注在刷酸领域的博乐达凭借其先发优势迅速占领行业高地,并在不断深耕中寻找新的突破。


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2023年12月9日,博乐达《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性临床研究》重磅揭盲了最终临床结果!此次临床研究由四川大学华西医院蒋献主任牵头,联合全国21家研究中心,凝聚了中国一流的皮肤病学专家及医生们,旨在为玫瑰痤疮的临床治疗方案带来新的启发和思考!


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“不死癌症”玫瑰痤疮 「易反复」

或成患者心病


玫瑰痤疮被患者绝望的称为「不死的癌症」。据玫瑰痤疮专家所说,中国现存可能有一亿的玫瑰痤疮的患者。根据《玫瑰痤疮治疗指南(2021 版)》指出,玫瑰痤疮发病各环节累及神经血管、免疫、皮肤屏障、微生态等功能异常,如果多项功能异常并发易造成病况反复。


目前治疗方案中,单靠1项方案治疗效果不全面,加上玫瑰痤疮患者屏障功能薄弱,光疗、物理药物会增加皮肤敏感性,从而恶性循环加重反复。更可能加重患者的社会心理压力如自卑、焦虑、抑郁等,进而影响社交和工作,导致生活质量明显降低。



博乐达凝聚皮肤科专家

为患者寻求治疗突破


正因如此,博乐达中国CEO钟锦璐女士于大会上表示:“博乐达始终致力于让中国问题肌拥有更健康的皮肤和更好的生活质量作为品牌使命!为能助力中国各地让越来越多的问题肌获得皮肤健康, 于是博乐达在2019年发起《超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性临床研究》,征集了480位玫瑰痤疮患者,联合21家研究中心近百名皮肤科专家和医师,希望通过此次RCT临床金标准研究,为玫瑰痤疮患者寻求提供更安全有效、全面作用的指导性治疗方案!”


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临床设计难上加难

见证博乐达非凡实力


玫瑰痤疮患者在治疗过程中情绪的变化对治疗结果有一定的影响因素,所以需要采用安慰剂对照以排除安慰剂效应,由卫生统计学专家夏结来教授负责整个临床数据统计方案设计与数据分析,以此反映超分子水杨酸真实的、独立的疗效和安全性。



超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮

研究方案设计 


试验方法:21家研究中心、随机、双盲、安慰剂对照研究


入组规则:随机入组


计划纳入病例数:480例


两组平行对照:A组(博乐达):240例  B组(安慰剂):240例


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试验组(A组):博乐达30%超分子水杨酸1次/两周,共治疗4次,共8周。


对照组(B组):30%超分子水杨酸模拟制剂1次/两周,共治疗4次,共8周。


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最终大会中,四川大学华西医院皮肤科主任蒋献教授就数据结果做出具体分析,在治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮中,博乐达30%超分子水杨酸组疗效优于安慰剂组;皮损减退率在第4、6、8周对比研究中,博乐达30%超分子水杨酸组疗效优于安慰剂组;在IGA、ISA评价中,症状及疗效改善博乐达30%超分子水杨酸组均优于安慰剂组;且VISIA红色区改善博乐达30%超分子水杨酸组优于安慰剂组。


采用博乐达30%超分子水杨酸是一种起效快、效果好、不良反应相对轻微、各方面皮肤数据均有良好表现、患者满意度高的治疗方案,值得玫瑰痤疮临床推广。



”万能公式“超分子水杨酸

问题肌的健康必选项


自2018年,博乐达超分子水杨酸就针对各类皮肤科疾病发起临床研究,如:30%超分子水杨酸治疗玫瑰痤疮、30%超分子水杨酸联合针刺治疗重度痤疮、30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑、2%超分子水杨酸治疗轻中度寻常型痤疮等。并针对以上各适应症发布近百篇联合治疗方案论文研究,涵盖口服药联合治疗、物理涂抹药物联合治疗、轻医美项目联合治疗、居家功效护肤品联合治疗等。


不论是临床研究还是论文研究,均取得亮眼成绩,获得皮肤科、医学美容科专家及医师们的认可与临床方案推荐!


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超分子水杨酸为何如此万能?要知道阿司匹林又称为”乙酰水杨酸“,阿司匹林是百年抗炎神药,而水杨酸是皮肤的”万能神药“,具有抗炎、光谱抗菌、双向调节角质、维持皮肤屏障功能等效果。除此之外,其效果还要归功于拥有美国、欧盟、日本、中国专利的超分子运载科技,不仅令水杨酸透皮吸收率更高,又令水杨酸这记猛药温和安全释放。


相比其他酸类项目不需要加中和剂,操作更简单;无光敏性,减少项目后色沉反黑;现治疗玫瑰痤疮临床数据已出,也证明能适用于敏感性皮肤、炎症性皮肤。


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同时,博乐达为问题肌治疗后的维养研发了一套居家护理方案——含功效护肤品及械字号面膜。研发理念循证医学,配方精简安全有效,其王牌单品「滋养调理面膜」在天猫销量2021年涂抹面膜类目销量第一,是百万痘肌人群的选择。


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站在当下看未来,皮肤问题治疗领域的行业前景不断被拓展,品牌间的竞争也逐步走向良性和正规,长期来看,综合实力强的品牌有更广阔的发展空间,作为刷酸领域的领军者,博乐达在问题肌的市场地位不会轻易被取代,并能在一次次解决用户切实需求的实际行动中,越来越受到行业与用户的认可,带动机构撬开另一个释放点,不断打开新的增长空间。相信未来,博乐达能凭借强大实力与增长潜力成为推动行业发展的重要动力。



文章来源:医美行业观察




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