快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
热烈祝贺 | 耀海诺信无菌级重组III型人源化胶原蛋白原料量产成功！
胶原蛋白（又称胶原）是细胞外基质（ECM）的主要组成成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白。胶原蛋白占人体蛋白质总量的30-40%，其中占皮肤成分比例高达70%，起到维持皮肤与肌肉弹性、增强钙质与骨细胞结合、联结骨骼与肌肉、保持眼角膜透明等多种重要的生物学功能。
重组III型人源化胶原蛋白
目前市场供应的胶原蛋白主要可分为动物源胶原蛋白和基因重组胶原蛋白，其中基因重组胶原因无潜在动物源性致病因子、成分单一、质量可控、免疫原性低以及生产规模可放大性好等特点，被消费者认可，市场快速增长，并正逐步推广应用到再生医学等领域，具有广阔的发展前景。
重组III型人源化胶原蛋白，采用重组DNA技术，对编码所需人III型胶原蛋白质的全长或部分氨基酸序列基因进行遗传操作和(或)修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因引入宿主细胞(细菌、酵母或其他真核细胞等)中，表达并翻译成胶原蛋白或胶原蛋白多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。
科技赋能
耀海诺信以重组III型人源化胶原蛋白强势突破
突破技术创新，秉承致力于为医美行业科技赋能的理念，耀海诺信依托母公司耀海生物成熟完善的合成微生物高通量筛选平台、重组蛋白合成表达平台，布局医美活性原料和产品的开发研究。凭借扎实的分子构建能力、丰富的工艺开发经验与成熟的放大生产和质量管理能力，目前已完成首批拥有自主知识产权的重组III型胶原蛋白放大生产。
耀海诺信重组III型人源化胶原蛋白是采用毕赤酵母系统表达，序列是从人III型胶原蛋白氨基酸序列中筛选出高活性、高亲水性、具有潜在三螺旋活性的核心功能区段，经过高通量筛选了上百个分子，最终确定拥有410个氨基酸的分子，该分子大生产最高表达量可达50g/L以上，发酵表达纯度可达90%以上；经过纯化后，纯度接近100%，内毒素最低可小于0.005EU/mg；经鉴定，该分子拥有蛋白质三级结构，并在刺激水离子通道蛋白、修复细胞损伤以及刺激I型胶原蛋白表达等方面具有较高活性。
人源化序列设计与高通量筛选技术，
开发出高活性专利胶原蛋白
01 更安全
丰富的工艺开发能力实现高纯度与低内毒素（合理纯化实现超99%纯度，内毒素<0.005EU/mg）
与人体III型胶原蛋白100%同源，未插入外源序列，无免疫原性，安全性更高
02 更高效
促进水离子通道蛋白，保湿滋润肌肤
促进I型胶原产生，抗皱紧致
促进细胞迁移，修复肌肤
03 更稳定
完善的菌种构建和筛选研究，确保菌种的传代和发酵稳定性
丰富的大规模发酵经验和无菌生产工艺控制，确保原料活性更稳定
成熟的生物制药生产和质量控制体系，产品质量更稳定
依托母公司耀海生物丰富的重组蛋白药物研发经验和能力，耀海诺信推出的胶原蛋白拥有以下特点：通过科学的序列设计，高通量的筛选优化，水溶性好，活性高；经高密度发酵和多级纯化工艺，纯度高；与人胶原蛋白高度同源，免疫原性低；重组表达，无动物源性病毒感染风险，安全性高；酵母体系，超低内毒素，致敏性低；全程无菌工艺控制，始终保持较高胶原蛋白活性和质量稳定。
GMP车间及标准化实验室
“源自医药，精于医美”。耀海生物致力于以自研技术赋能医美行业，目前已打通重组人源化胶原蛋白的基础研究、产业化和终端产品转化的全产业链。未来，耀海生物将继续秉承“创新驱动技术、技术驱动服务”的战略定位，通过持续打造多元化的微生物合成技术平台，在医美领域不断深耕和精进，推动合成生物技术在医美领域的应用，实现成就健康生活的美好愿景。
关于耀海诺信
耀海诺信是耀海生物的全资子公司，是集团公司布局医美及相关产品的重点板块。公司是以合成生物学技术为核心，集原料和医疗器械研发、生产、销售于一体的全产业链科技创新型企业，专注于生物活性原料开发，致力于为用户提供安全、有效的无菌医美产品解决方案。
关于耀海生物
江苏耀海生物制药有限公司（简称：耀海生物）是国内微生物表达体系CRDMO服务龙头企业，业务覆盖重组蛋白/多肽、纳米抗体、核酸药物及医美领域。
公司于2012年获得《药品生产许可证》，经过多年深耕积累，已形成最为完善的微生物合成技术平台，服务于国内外众多一线药企客户，建立了符合多国注册法规要求的质量体系。
商务合作
江苏耀海诺信生物技术有限公司
总部地址：江苏省泰州市健康大道801号G29幢
联系人：徐铭越 19952981075
网址：www.yaohai-bio.com
文章来源：医美行业观察
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