医美行业观察导读：

这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 华东医药HDM1005注射液获美国FDA新药临床试验批准

4月22日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。该药品适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。

02 华东医药2023营收首破400亿，医美为增速最快板块

近日，华东医药发布2023年年报，2023年公司实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%。

这是华东医药总营收首次突破400亿元，从单季角度来看，2023年一到四季度，公司的营业收入连续四个季度突破100亿元。

医美业务是华东医药增速最快的板块。根据年报，2023年，华东医药医美业务实现营业收入24.47亿元，同比增长27.79%。

03 华熙生物申请纳米结构脂质载体及其应用专利

据国家知识产权局公告，华熙生物科技股份有限公司申请一项名为“纳米结构脂质载体及其应用“，公开号CN117883295A，申请日期为2024年1月。

专利摘要显示，本申请提供一种纳米结构脂质载体及其应用。其中，所述纳米结构脂质载体，包括水相、油相和乳化剂。本申请的纳米结构脂质载体通过乳化剂体系的调整，可以在包裹活性物时仍然具有小的粒径小，从而可以形成具有透明外观的包裹有活性物的纳米结构脂质载体；进一步的，本申请的纳米结构脂质载体适用于多种活性物的包裹，在包裹难以形成透明外观的活性物时也表现出较好的性能，可以得到粒径小、外观透明的纳米结构脂质载体；进一步的，本申请包裹活性物的纳米结构脂质载体具有很好的稳定性和渗透性。

04 锦波生物Q1净利润破亿

4月22日晚间，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）发布2024年第一季度业绩报告。期内，该公司实现营业收入2.26亿元，同比增长76.09%；净利润达1.01亿元，同比增长135.72%。

从营收和净利润来看，锦波生物一季度表现亮眼。该公司称，营收的快速增长，主要得益于通过加大品牌宣传、产品市场教育及推广力度，深耕现有客户并不断拓展新客户，同时研发新产品、进行产品升级，优化并完善产品矩阵，令销售规模大幅增长。

05 朗姿股份2023医美营收21.27亿元

4月23日，朗姿股份披露2023年年度报告称，实现营收51.45亿元，同比增长24.41%，实现归母净利润2.25亿元，同比增长953.37%，实现扣非净利润1.96亿元，同比增长16845.56%。

其中，医美业务板块实现营业收入21.27亿元，同比增长 27.75% ；实现毛利润11.30亿元，毛利率 53.15%。

06 美莱医疗集团战略投资湘雅生物

近日，美莱医疗集团宣布对湘雅生物进行战略投资，此次投资于4月19日完成，投资轮次为战略投资。

湘雅生物成立于2020年5月9日，是一家专注于创伤修复、医学美容等领域的医疗器械研发商，其品牌包括花漱、MJE等。此次美莱医疗集团的战略投资，将有助于湘雅生物进一步拓展市场，提升品牌影响力。

07 江苏吴中2023营收22.40亿元

4月24日，江苏吴中发布2023年年报。报告期内，公司实现营业收入22.40亿元，较上年同期增长2.14亿元，增长10.55%。江苏吴中把握发展机遇大力发展医美生科业务，其中医美生科板块实现营收762.02万元。

08 爱美客一季度营收和净利双增

4月24日，爱美客披露2024年一季报。数据显示，今年一季度，爱美客实现营业收入8.08亿元，同比增长28.24%；归母净利润5.27亿元，同比增长27.38%。值得注意的是，这是爱美客2020年以来，第13次单季度营收、净利润保持20%以上的增速。

09 华东医药「MaiLi®Extreme」获国家药监局「注册受理」

4月25日，华东医药对外发布公告称，公司全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi®Extreme注册申请获得受理。

据悉，MaiLi^®Extreme是MaiLi^®系列产品，MaiLi^®系列是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸，2020年6月获得欧盟CE认证，2021年上半年在欧洲市场上市，系列内总共有4款产品，除了MaiLi^® Extreme，还有MaiLi^®Precise、MaiLi^®Define、MaiLi^®Volume ，可适用于面部不同部位，目前均已在欧洲上市。

10 奥园美谷2023医美业务收入6.97亿元

4月26日，奥园美谷发布2023年年度报告。报告显示，2023年实现营业收入13.64亿元，同比增加0.61%。其中，生物基纤维实现收入6

10 奥园美谷2023医美业务收入6.97亿元

4月26日，奥园美谷发布2023年年度报告。报告显示，2023年实现营业收入13.64亿元，同比增加0.61%。其中，生物基纤维实现收入6.08亿元，医疗美容服务收入6.97亿元，其他收入5825.99万元。

11 金发拉比2023营收2.04亿元

近日金发拉比发布2023年年度报告称，实现营业收入2.04亿元，同比下降16.79%；实现归属于上市公司股东净利润-0.23亿元，同比上升73.35%。

财报显示，金发拉比在深耕母婴消费品三大自主品牌核心主业的同时，逐步落实其在服务端的业务布局，继续加强与韩妃医美的合作，于2023年9月以现金收购其13%股权，截止报告期末，金发拉比共持有韩妃医美49%的股权。此外，韩妃医美2023年实现营收2.84亿元人民币，净利润-2125.19万元人民币，占金发拉比总净利润比例超10%。金发拉比表示，将继续围绕“母婴用品+医美服务”领域，聚焦主业发展，深化业务布局。

12 众山生物医疗器械用原料硫酸软骨素钠完成主文档登记

近日，众山生物在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心完成医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档登记。

众山生物硫酸软骨素钠的主文档登记，进一步证明了该公司产品的合规性、安全性和有效性，还助力了我国医疗器械审评审批质量以及我国医疗器械产业的发展。

医美监管

01 上饶市博丽莱医疗美容有限公司因卫生违法被罚

近日，江西省上饶市博丽莱医疗美容有限公司因医疗卫生类违法，被上饶市卫生健康委员会警告并罚款人民币2万元（¥20000）整。

据公告内容，上饶市博丽莱医疗美容有限公司使用未经变更注册并未取得医疗美容主诊医师资格的医师张丽于2024年1月2日至3日独立为顾客祝煜雯、林雨翔开展皮肤医疗美容活动。同时，该单位于2024年1月2日至3日为顾客祝煜雯、林雨翔开展皮肤美容诊疗活动未填写病历资料，于2023年12月为李旭艳、曾广连开展肉毒素注射未妥善保管毒性药品专用处方。

上饶市博丽莱医疗美容有限公司违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第（四）项、第（九）项的规定，构成了医疗卫生类违法行为。因此，上饶市卫生健康委员会决定对其进行警告，并罚款人民币2万元（¥20000）整。

02 改变建筑外观也不行，青岛这家美容医院被罚了

据青黄综法罚字[2023]第202305286号了解：青岛西岸华颜美医疗美容医院有限公司于2023年08月21日，在五台山路1691号经营，对建筑装饰、装修改变建筑外立面造型、材料、色彩，影响建筑整体外观。执法人员制作《现场勘验（检查）笔录》1份，当事人签字确认，并下达《责令（限期）改正通知书》（青黄综合执法责改字[2023]第0005200号），责令自行改正恢复。上述行为当事人未提供相关审批手续。

依据《青岛市建筑外立面管理办法》第十六条：《青岛市建筑外立面管理办法》第十六条　擅自改变建筑外立面造型、材料、色彩，影响建筑整体功能或者整体外观的，由综合行政执法部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。

青岛市黄岛区综合行政执法局对青岛西岸华颜美医疗美容医院有限公司处以罚款90000.00元。

03 陕西开展广告监管清查行动 打击医疗美容、神医神药等违法广告

2024年4月至11月，陕西省市场监管局决定在全省范围内开展民生领域广告监管专项整治“清查行动”，依法严厉打击社会反映集中、与群众生活息息相关的医疗、药品、保健食品、医疗器械、日用商品、教育培训、养老、房地产、旅游市场、健身等领域虚假违法广告行为。

04 佛山天笙医疗美容门诊部有限公司被罚款5万元并吊销执业许可证

2024年4月22日，佛山天笙医疗美容门诊部有限公司因违反医疗机构资质管理相关规定，被佛山市南海区卫生健康局罚款5万元并吊销执业许可证。

根据公告内容，佛山天笙医疗美容门诊部有限公司违反了医疗机构资质管理相关规定，具体表现为违反《医疗机构管理条例》第四十七条；《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定。

佛山天笙医疗美容门诊部有限公司违反了《医疗机构管理条例》第四十七条；《医疗机构管理条例实施细则》第八十条，构成了违反医疗机构资质管理相关规定的违规行为。对此，佛山市南海区卫生健康局依据《医疗机构管理条例》第四十七条；《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定，对佛山天笙医疗美容门诊部有限公司进行了罚款5万元，并没收违法所得、没收非法财物2.28万元，同时吊销其医疗机构许可证MA7MPPLJ344060515D1542。

05 河北省衡水市冀州区市场监管局开展医疗美容行业广告专项检查

为进一步规范医疗美容服务，净化医疗美容市场，保护消费者合法权益，近日，河北省衡水市冀州区市场监管局在辖区范围内开展医疗美容行业广告专项检查。

执法人员聚焦医疗美容机构、生活美容机构和化妆品经营门店，重点检查经营主体是否存在虚构、隐瞒或者夸大事实，欺骗、误导消费者等违法行为，同时督促医疗美容机构及时开展自查自纠，排查风险隐患，压实企业主体责任。

06 中国医疗软件市场规模将达357.5亿元

近日，IDC发布了《中国医疗软件系统解决方案市场预测，2024—2028》报告指出，2023年中国医疗软件保持稳定的增长。2023年中国医疗软件市场总体市场规模为206.0亿元，比上一年增长5.3%。预计2024年医疗软件市场将逐步恢复快速增长，预计2023至2028年的年复合增长率为11.7%，到2028年总市场规模将达到357.5亿元。

07 分装化妆品被抖音禁售

近日，抖音发布《关于分装化妆品、化妆品小样的专项治理公告》，其表示：根据《化妆品监督管理条例》等法律法规要求，化妆品经营者不得自行配制化妆品，平台规则中也明确规定，禁止售卖“分装化妆品”。根据公告规定：化妆品经营者不得自行配制化妆品、商家需开展小样相关自查整改工作，涉及销售小样的商家都需严格注明产品名称、备案人/生产方、化妆品生产许可证等信息。

08 国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息

4月25日，国家药监局官网公布了6起医疗器械违法案件典型案例信息。国家药监局指出，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。

6起医疗器械违法案件典型案例信息具体如下：

一、上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案

二、长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械案

三、鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案

四、苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案

五、重庆禾熹医疗美容门诊部使用未依法注册及过期医疗器械案

六、元阳县中医医院使用过期医疗器械案

文章来源：医美行业观察

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