快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
安全·有效·基于证据 | 《中国医美生物活性肽成分白皮书》正式发布
数字经济不但丰富了信息渠道，还升级了消费认知，目前的消费者不再盲目相信商家口中的“功效成分”，而是开始通过小红书、知乎等渠道寻找“证据支持”。
医美的医疗属性让消费者对医美品项的成分十分关注，由此导致越来越多医美机构开始专注寻找更具价值、交付效果更好的生物科技成分作为新品项引进的重点标准。
近年来胶原蛋白、寡肽的火爆发展让生物活性肽在众多成分中脱颖而出。在此背景下，在生物活性肽再生医学领域具有突出成就的亿胜·伊丽妥®品牌正踩在风口上，其首创的「医药械妆」再生医美路径为医美行业的发展作出了重要贡献。
6月1日，在「中华医学会第十九次医学美容学术大会」举行的亿胜·伊丽妥®专题发布会上，由大会主席杨蓉娅教授、河南省人民医院李雪莉教授、重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授、广州医科大学附属第一医院刘仲荣教授、国家“九五”攻关细胞因子项目核心成员周守山、珠海亿胜总裁陈培胜及伊丽妥®品牌副总经理许景信，共同启动了《中国医美生物活性肽成分白皮书》发布仪式。随后多位专家学者从生物制药研发到医美临床应用等角度，对生物活性肽在医药械妆上的应用路径进行了专题解读及案例分享。
《中国医美生物活性肽成分白皮书》
正式发布，规范行业成长
刘仲荣教授在发布会上表示，“目前市面上，含有氨基酸序列的肽类产品层出不穷，但质量却参差不齐，且关于其产品的生物活性、氨基酸序列等核心特定的分析并不明确，对生物活性肽成分进行鉴别以及对细胞活性进行测定至关重要”。在此背景下，为了让企业和求美者更加准确地了解生物活性肽的活性，并确定其对皮肤的功效和安全性。伊丽妥®《中国医美生物活性肽成分白皮书》（以下简称《白皮书》）不但介绍了生物活性肽鉴别和细胞活性测定标准，还分门别类地对市场上的各类生物活性肽进行了成分溯源。
「生物活性肽细胞活性测定」
标准制定者
生物活性肽种类繁多，但并不是所有的生物活性肽都具有效用，发挥多少效用，具备怎样的功能往往与其生物活性息息相关。
此前，伊丽妥®母公司金肽生物科技有限公司联合中国人民解放军总医院等七家医药院所，共同编写了《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准。
该标准参照《中华人民共和国药典》（2020年版）三部生物制品通则“生物制品国家标准物质制备和标定”标定生物活性肽的标准品；规定生物活性肽的细胞活性检测方法并对其进行（CU）赋值；再参照《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则，以标准品为对照，对生物活性肽进行鉴别和细胞活性测定。
采用此标准标定的产品，生物活性肽成分不但真实可靠且有确切的细胞活性。在此检测标准下，伊丽妥®推出了中国首款标定细胞活性单位的活能素，其细胞活性达21万CU值。
「医药械妆」
生物活性肽联合路径的创领者
氨基酸序列是生物活性肽分子结构和功能的根本，为了帮助医美企业和求美者辨别和选择生物活性肽，《白皮书》整合了收录于《中华人民共和国药典》（2020年版）、国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2017年版）、国家药品监督管理局《已使用化妆品原料目录》（2021年版）和国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息等的生物活性肽成分，从「医药械妆」出发，详细地进行了生物活性肽成分、作用机制、适应症、实际应用的梳理。
尤其对护肤品中化学合成来源的肽类成分进行了安全评分，《白皮书》中的证据评分依据分三个部分，其一，生物活性肽成分是否有CAS号和/或EINECS号；其二，是否有明确结构式和/或氨基酸序列，和/或有明确的来源；其三，是否有相关科研文献收录于中国国家科技图书文献中心（NSTL）数据库和/或美国国家医学图书馆生物医学文献（PubMed）数据库。在《中国医美生物活性肽成分白皮书》中，有52种肽类成分的证据评分为3分，19种为2分，5种为1分，20种为0分。
（生物活性肽安全评分示范）
正如刘仲荣教授在会上总结的那样，《中国医美生物活性肽成分白皮书》和《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准的面世，不但对量化该类成分的功效具有重要意义，且为相关的临床应用、基础研究提供了明确的指导。
安全·有效·基于证据
生物活性肽效用涵盖了生长因子药物、医美医疗器械材料以及功效护肤品寡肽成分，涉及「医药械妆」的全路径，具有帮助皮肤快速修复、湿性愈合、胶原直补、再生抗衰和屏障修护等功能。
在「医药械妆」发展路径中，药品中多为生长因子（也称细胞因子），械品中多为生物活性肽胶原蛋白，而妆品中为各种小分子寡肽。具备生长因子及生物活性肽核心技术的亿胜·伊丽妥®品牌在「医药械妆」应用路径上更具优势。
领跑细胞活性30年，活性再生修复专家伊丽妥®具有深厚的技术积淀。其母公司亿胜生物曾先后承担国家“八五”和“九五”科技攻关项目，两次获得由国务院颁发的“国家科学技术进步二等奖”，并拥有60项国家发明专利；另一母公司金肽生物不但是国家科技型中小企业、珠海市“专精特新”培育中小企业，还是2023年珠海市高新技术企业成长100强。
在强劲的技术资源赋能下，亿胜生物于1998年研发出了全球首款细胞再生因子药物，金肽生物于2016年发明了类细胞再生因子样功效成分九寡肽。
国家“九五”攻关细胞因子项目核心技术成员、伊丽妥®品牌创始人周守山对生物活性肽在“医药械妆”再生医美路径进行了详细解读，并阐述了白皮书撰写的三大原则：“安全·有效·基于证据”。
公开资料显示，伊丽妥®「医药械妆」再生医美联合方案包括械妆联合「再生活颜针」、直补胶原「99%极纯婴儿针」、药械妆围术期修复方程式「妥丽方³」，以及九寡肽「安润屏障修护」等产品。整合了药品、械品和妆品，根据市场需求进行品类配置形成解决方案，达到药品的效果、械品的合规和妆品的个性化三重目标。
河南省人民医院李雪莉教授在发布会上分享到，在伊丽妥®“医药械妆活性肽”改善肤质的临床观察中，经过微针治疗，求美者在肤质及肤色改善方面，单次14天即可获得较为明显的提升效果。
伊丽妥®生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案的成功落地，为医美行业提供了一个创新路径，生物活性肽在医美领域的运用仅仅只是起点，未来仍然有很大的发展空间亟待挖掘，重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授在会上也表达了对该赛道的期盼，她指出生长因子、胶原蛋白、寡肽等生物活性肽在皮肤医美领域大有前景，期待更多的探索及研究。
总结
伊丽妥®作为生物活性肽的领军企业，以细胞再生科技为基，30年刻苦钻研，推出了生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案，为行业发展注入活水。更重要的是，其在精进自身的同时，还依托多年积淀，为行业制定标准，填补信息空白，尽展高质量企业的面貌。展望未来，相信在亿胜·伊丽妥®等优质企业的助推下，医美行业将朝着更良性的方向发展。
注：CU：细胞活性单位（Cyto-activeUnit），依据《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》（T/CSTE0379—2023）进行检测，以三肽-1计，活能素细胞活性单位为21.6920万CU。
文章来源：医美行业观察
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