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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2天前

 医美行业观察

H1大卖3.1亿元!下半年锦波生物薇旖美能否保持优势?

观察

观察君

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2024-08-26 11:25

8月21日,锦波生物发布半年报称,实现营业收入6.03亿元,同比增长90.59%;实现净利润3.10亿元,同比增长182.88%。业绩落于此前业绩预告上限。


此前锦波生物发布2024年半年度业绩预告称,预计上半年实现归母净利润2.9亿元至3.1亿元。 


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目前锦波生物有三个营收来源,其一为医疗器械产品,其二为功能性护肤品,其三为原料及其他收入。上半年医疗器械产品实现收入5.31亿元,同比增长91.84%,占总营收的比值达88.06%;功能性护肤品实现收入0.48亿元,同比增长53.94%;原料及其他收入0.24亿元,同比增长180.07%。


医疗器械产品为锦波生物的主要收入来源,该公司医疗器械有两个重点产品,一是“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”,也就是广为人知的薇旖美,为锦波生物自有品牌;二是“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”,商品名为修丽可铂研胶原针,是锦波生物联合欧莱雅推出,锦波生物为代工。


目前薇旖美系列产品红利空间仍然较为充足,持续为锦波生物业绩贡献着增量。公开资料显示,在2024年6月12日薇旖美上市1000天之时,产品销量突破100万支。


上市已经三年的薇旖美系列产品之所以有如此漫长的红利期,是因为薇旖美是市场上首个三类证重组胶原蛋白植入剂。 


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市场上获批的动物胶原植入剂也是寥寥无几,仅有双美生物旗下的四款(肤漾美®、肤柔美®、肤丽美®、肤莱美®),以及长春博泰的弗缦。


此外,薇旖美终端零售建议价为6800元/支,为获得最佳疗程效果,建议单次注射量为2-3支,且间隔3个月左右注射1次。这也就意味着薇旖美具有较强的获利能力和锁客能力。


胶原植入剂市场目前仍然是医美市场的“香饽饽”,很多企业选择入局该赛道。据了解,此前吴中美学与东万生物就曾签署投资及技术合作协议,共同推进基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究,其中吴中美学负责III类医疗器械产品的生产、临床注册和销售。


另珂瑞康生物旗下的一款交联型微纤维活性胶原植入剂的临床试验入组已结束,该产品适用于面部深层注射;创健医疗也启动了关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验,用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。


虽然胶原植入剂蓝海广阔,但是真正能够入局的企业却并不多,相较于其他赛道,内地胶原蛋白行业发展较晚,技术并不成熟,且监管也较为严格,因此入局者多为头部企业,中小企业鲜有涉足。


未来随着技术的不断共通和升级,会有越来越多医美企业选择进入胶原植入剂赛道,锦波生物被薇旖美带飞的状态也将不日被打破,那么谁会成为第一个吃螃蟹的人?让我们拭目而待!


文章来源:医美行业观察




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