快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
“国产少女针”获批，微晶瓷玩家也坐不住了，谁有望成为第一款？
随着“国产少女针”诞生的消息传遍行业，另一款再生材料再次被大家想起，就是羟基磷灰石，也是行业内称的微晶瓷。
从历史渊源上看，羟基磷灰石的诞生与应用比PLLA、PCL都要早，尤其是在欧美，全球范围内的使用人数和江湖地位也高于PLLA和PCL。
产品端——羟基磷灰石成分已广泛应用
从结构上看，以德国Merz的Radiesse微晶瓷为例，核心材料是由30%的CaHA微球和70%的凝胶基质组成，是一种生物软陶瓷。
CaHA是人体内固有成分，具有良好的生物相容性和可分解性。在医疗领域，羟基磷灰石在骨科医疗、口腔医学和药物传递等领域都有应用，后延伸至医疗美容领域。在日常中提及最多的大概是牙膏的某种成分。
在医美领域，从构成来看，30%CaHA+70%凝胶基质，与少女针伊妍仕非常相似，同样的“三七组合”，同样的溶液+微球。
羟基磷灰石的优势在于其是中空微球，不会吸水肿胀，最大的特点是硬和塑形能力强；同时在1-2年内也可以根据粒径大小的不同被吸收。其劣势或者说不便于推广的原因则在于对于医生来说，学习周期长，操作不方便，大粒径注射需要很精准的层次，否则会出现硬结，所以比较柔软的地方是不太适合被注射的。
不可否认，目前市面上的再生产品与羟基磷灰石有很多相似之处。但是很显然，羟基磷灰石这一领域的玩家没有占据先发优势。
羟基磷灰石的优势非常明显，从已经上市的产品发展来看，有业内人士称菲林普利和悦龄塑在今年都实现了业绩翻倍。能在产品众多的市场中脱颖而出，背后自然是效果带来的。
从使用上，悦龄塑推出三种规格适用于不同层位/部位的抗衰。悦龄塑品牌下主要包含灵悦、雅悦、星悦三款产品，产品规格分别为 0.1/0.25/0.5ml，适用于从浅层抗衰到深层骨量增容的不同适应症，在注射时需复配悦龄塑相应的 1ml 透明质酸注射剂。
菲林普利三种型号以三种粒径&规格微球复配交联/非交联玻尿酸达到不同治疗效果。根据菲林普利公众号介绍，菲林普利 L/M/S 型的微球粒径依次从大到小，注射层位由深至浅，分别为皮下深层、真皮深层、真皮层。
市场端——尚处于蓝海，布局者甚少
聚焦到市场方面，很明显，这一领域尚处于蓝海阶段，布局者甚少。
在海外有18年临床历史的Merz旗下的Radiesse在欧美市场占据重要地位，但在中国市场第一道难关就尚未突破，在中国至今未获批。
2019年7月19日对Merz申报的微晶磷灰石软组织注射填充剂不予注册。据了解，目前Merz二刷临床已经结束，进入注册审评阶段。
Radiess于 2006 年获美国 FDA 批准上市，用于减轻面部鼻唇沟皱纹，2015 年添加利多卡因版本的注射剂获 FDA 批准上市，后于 2021 年增加了用于深层注射以及改善颌部轮廓缺失的适应症。
除此之外，也有一些企业在审批注册阶段。有媒体称，摩漾在注册发补阶段、昊海生科做了隆鼻的新适应症准备做临床。
就目前来看，羟基磷灰石尚未跑出有绝对实力和优势的产品，主要原因在于审批限制。但其实几乎所有的医美产品都是在审批环节需要相当长的时间，所以就目前的市场情况看，以“少女针”“童颜针”为主的再生类材料将依然占据主要市场，羟基磷灰石在审批、上市、市场验证等环节还需要1-2年或以上时间。不过像Radiess这样在海外市场已经有多年发展的产品在审批、市场验证等阶段或许会加速。
按照目前的市场发展和格局来看，占据先发优势非常重要，不管是品类中的先发还是适应症中的先发，都会获得更大的发展空间。
文章来源：医美行业观察
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