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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    1天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    1天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    1天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2天前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2天前

 医美行业观察

东国粉墨工厂全溯源:专注透明质酸赛道 多维打造国民水光品牌

观察

观察君

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2024-12-11 10:13

作为国民品牌,东国粉墨自成立以来,就奉行安全性高效性原则,专注透明质酸赛道,持续洞察消费者需要,旗下产品基础、功能多维覆盖,可以满足市场多样化需求。在坚持国际品质的同时兼具国民价格,致力于打造中国人的第一支水光。


为加深消费者对于水光产业生态和生产全过程的了解,增强消费者对东国粉墨以及国产水光品牌的信心,东国粉墨品牌进行了工厂全溯源。通过生产讲解、视频录制的方式,完整展示了包括生产环境、生产设备、原料工序等关键步骤环节,让消费者可以透过屏幕直观感受 “高标准工厂生产高品质产品”的全过程。


01 建设高标准工厂 

从根源把控产品品质


伴随中国社会求美行为的开放性和多元化趋势日益增强,医美需求者历经多年尝试,消费行为趋于理性,且需求更加多元化、个性化。近年来,消费者的需求逐渐转向了“质量”,“品质”成为贯穿产业链各个环节的关键词。


品质是一个行业发展的根本,是一个企业的综合竞争力,也是一个品牌的立业之本。新消费下的医美需求者更加理性,更讲究‘质价比’,更愿意为高品质买单。医美行业发展逐渐聚焦‘品质’,高品质是行业穿越周期,实现长远、稳健发展必然选择。


在这一背景下,与成本更低、效率更高的代工模式相比,自产自营更能保证产品的高质量。东国粉墨也顺应趋势,立足于品牌长远发展的考虑,坚持自建工厂和生产线,集研发、生产、销售为一体,凭借着对产品生产的强有力把控,在消费者愈发重视产品质量的当下,从原料、生产到销售全程把控,保证产品的高质量、高标准,做到真正的“国际品质”。


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东国粉墨旗下产品众多,如果把东国粉墨产品按照金字塔结构进行划分——国民水光一定是最基础、受众最广的;而东国粉墨复合瓶、凝白瓶、修复瓶、时光瓶则为功效进阶层;械三的平纹针就在金字塔尖上。不同的产品有不同的生产线,比如东国粉墨旗下两大爆款产品——国民水光和平纹针就是不同工厂分别为其保驾护航。


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东国粉墨国民水光生产工厂
每一道工序都精益求精


东国粉墨国民水光的生产工厂,全厂按无菌制剂车间设计,万级净化+百级层流保护。从原料准备到生产再到产品进入市场,全部按照高标准高要求严格执行。


对品质的把关,要从源头开始。在原辅料和包材方面,东国粉墨品牌都是与上市企业合作,基础水光和功效水光的原料都是华熙生物医用最高级别的透明质酸钠,包材部分是和重庆正川、湖北华强合作。


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在制水用水方面,工厂设置了纯化水制备与分配系统和注射水制备及分配系统两大系统,分别制备分配纯水和注射用水,用于清洗器物和制备产品。纯水设备搭建的EDI工艺,可以给自来水进行深度净化除盐,制备出的纯水电导率0.55(中国药典要求标准是不能高于5.1);在纯水的基础上,工厂的注射水机配置了进口芬那夸蒸发器,采用4效蒸馏法制备,有效去除内毒素,产出的注射用水内毒素不到0.01(国家药典内毒素要求不高于0.25),优于中国药典标准25倍。


生产工序是产品形成的基本环节,工序质量对产品质量、生产成本、生产效率有着重要影响,好的产品除了拥有高品质的原辅料、包材和纯净水源外,高标准的工序保障也必不可少。为了保证能够生产出质量过硬的产品,东国粉墨对整个生产环节都进行严格把控。备好的包材经过洗瓶清洗、隧道烘箱烘干除去热原后进入灌装间,原辅料经过称量、配制、过滤后也流入灌装间,在灌装间进行灌装、加塞、轧盖后的产品再进入湿热灭菌柜进行灭菌,最后经过灯检、包装、质检等步骤进入仓库。


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产品效果好,科学配方少不了。东国粉墨水光产品也有很多品类,每个产品的定位、功效都不一样,研发配比就尤为重要,一支独家的水光产品一定是研发团队在背后无数次的调整,经过医生专家很多次的临床试验之后才能成功。同时在生产过程中,要依照配方达到精确配液,才能让研发出的产品最佳配比得以完美体现。工厂设置单独的称量间和配置间,配置福瑞德的液位传感器、压力传感器、温度传感器以及梅特勒的称重模块,整个使整个称量配液过程非常精准且实现了自动化。


数次高效灭菌贯穿洗瓶烘干和灌装灭菌全过程。洗瓶全程使用不含微生物和热原物质的注射用水,再加洁净压缩空气吹扫工序,多次反复,大大降低了器具的污染。烘干时隧道烘箱温度可达280℃,FH值大于1365,可以有效烘干灭菌和去除内毒素。这两步大大降低了器具的污染,保证了最终产品的安全洁净。


产品在灌装间完成无菌灌装轧盖后会再送入灭菌间,灭菌器采用进口工艺技术,温度误差在1度范围内,保证灭菌的可靠性,反压式灭菌柜能实现高温灭菌和快速降温,配置的进口蒸发器可以生产优质纯蒸汽,干燥度和不凝性均高于药典标准。


东国粉墨平纹针生产工厂
高质量原料、设备、技术为产品加码


东国粉墨平纹针作为东国粉墨品牌的三类医疗器械产品,对于产品进入市场的安全性、有效性、稳定性有着极高的标准要求。想要生产出合格高质的产品,原料、设备是基础,工艺是关键,三者需得相辅相成。


东国粉墨平纹针主要以透明质酸钠为核心成分,通过全球甄选,最终选用进口高级别透明质酸钠原料。好的原料使得平纹针的透明质酸含量远超同类部分产品,高达20mg/ml,这是平纹针拥有更好临床效果的关键。


东国粉墨平纹针的针头采用泰尔茂的30G超薄壁锐针,针头不易变钝,注射使用时更流畅更丝滑,可以大幅降低求美者的淤青和出血率。同时针头的LDS专利接口设计,有效降低了侧漏及针头脱落的风险,增强了平纹针的安全性和稳定性。


除了原料包材外,高质量的生产设备和生产技术也在为对产品品质奠定基础。东国粉墨平纹针生产采用了德国高宁格灌装机和以色列滕氏灭菌器,都是代表了国际生产设备高水准的世界级企业,能够在生产过程中短时间发挥作用,有效杀菌灭菌,精准灌装,确保产品的安全性、可靠性。


同时在技术方面,东国粉墨平纹针采用二次交联桥式反应技术,有效降低交联剂残留端的数量,使产品内聚力更强,安全性更高,降低过敏机率。在此基础上,平纹针还搭载了独家分子筛技术,高精度筛选透明质酸钠颗粒分布及大小,最终使分子粒径更小、颗粒均一性更高:97%的凝胶颗粒都分布在76.732微米左右。两大技术加持,平纹针细腻均匀,能够精准直达真皮层,与皮肤的相容性强、贴合度高,易于皮肤组织相容吸收,临床补水抗衰平纹效果显著。


02 东国粉墨 国民品牌 国际品质


国民品牌越来越强,国货产品越来越好,离不开市场规模的增长,更离不开国产品牌研发制备生产工艺的长足进步和默默耕耘。东国粉墨,东方大国,粉墨登场,专注透明质酸赛道。从基础国民水光出发,坚持国际品质,推出全线水光产品,基础、功能多维覆盖,以高质量原料、高精度设备和高规格生产流程满足消费者对高品质的追求。


在为更多求美者提供了高质量的水光产品的同时,东国粉墨也在不断树立国民品牌形象——牵手12大上星卫视,邀请世界冠军代言,携手大型公立机构的专家学者,多维展现了品牌多年深耕医美行业的厚积薄发。


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东国粉墨,国民品牌,国际品质,此次探厂产品溯源,向大家展示了“始终坚持高品质标准”的品牌内核。在推动国产水光发展的道路上,东国粉墨希望带着高品质的标签,带动国产品牌以“良币企业”形象引导产业良性发展。


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东国粉墨联系方式:


东国粉墨招商:15210038090
东国粉墨咨询:18734905615




文章来源:医美行业观察




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