24

周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&CBio与美国组织银行签署Re2O独家供应协议

    近日,韩国再生医学企业L&C Bio宣布,已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质(ECM)产品的美国独家供应协议,合同最低金额约6000万至6120万美元(约820亿至837亿韩元),期限从签约日至2031年底,约5年。


    22小时前
  • 谷雨春完成主文档登记,切入羟基磷灰石赛道

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示,威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记,登记号为M2026379-000。


    22小时前
  • 复锐医疗Profhilo面部适应症注册申请获NMPA受理

    10月20日,复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。


    Profhilo是高浓度透明质酸钠产品,曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹,后续未有进一步消息。2024年,该产品获海南省药监局批复,作为特许药械落地海南,用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷,缓解皮肤衰老,改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。


    22小时前
  • 法国FCI公司“上睑下垂矫正系统Ptose-up®”获医疗器械优先审批!

    10月19日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》称,法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统(受理号:JQZ2600273)”属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定予以优先审批。

    PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物,采用ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料制成,呈两端带针的预切割带状,主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。


    1天前
  • 锦波生物向养生堂定增完成发行,募资约10亿元

    10月16日,锦波生物向特定对象发行股票完成发行,发行对象为养生堂有限公司,发行数量为360.72万股,发行价格为277.22元/股,募集资金总额为10亿元,扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后,募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。


    1天前

 医美行业观察

又一童颜针上市!「普丽妍·T」璀璨亮相!械三认证,引领再生抗衰新时代

观察

观察君

阅读数: 21255

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2025-01-04 10:17

在这个追求美的时代,抗衰老和面部年轻化已成为美容行业的热门话题。而随着科技的进步,注射填充手段的市场潜力不断被挖掘,其中童颜针凭借独特的胶原再生功能,受到市场的广泛关注。


在此背景下,普丽妍(南京)医疗科技有限公司历经六载潜心研发,成功推出了普丽妍·T聚乳酸面部填充剂(以下简称“普丽妍·T”)。这款产品凭借其卓越的品质和创新的技术,为求美者带来了全新的美丽体验,成为再生抗衰又一优质选择。 


立足成熟原料赛道,

助力再生医美良性发展


随着医美行业蓬勃发展,越来越多的再生抗衰新材料涌入赛道,聚左旋乳酸(PLLA)作为比较成熟的再生材料仍然保持较高的发展速度,根据Frost&Sullivan报告预测,基于聚左旋乳酸的童颜针市场规模将于2030年增至40.19亿元,年均复合增长率高达42.53%。


640_副本.jpg

资料来源:Frost&Sullivan,中银证券


聚左旋乳酸(PLLA)是一种生物可降解材料,能够刺激皮肤成纤维细胞生成胶原蛋白,实现自然的填充效果。普丽妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸(PLLA),通过聚左旋乳酸(PLLA)的持续刺激,该产品可以帮助皮肤重建胶原网络,填补皱纹和凹陷,使肌肤恢复年轻状态,且避免了传统填充剂可能出现的“假面感”,让求美者的美丽更加自然、真实。 


640-1_副本.jpg

图:PLLA的作用机制数据

来源:东吴证券研究所绘制 


此外,普丽妍·T的微球粒径均匀,能够更好地分散在皮肤组织中,减少结节形成的风险。微球的平均直径为40μm-60μm,这一尺寸既能保证良好的通针性,又能有效刺激胶原蛋白的生成。 


640-2_副本.jpg

普丽妍·T微球粒径分布D50

在40μm~60μm,粒径分布集中 


临床研究表明,普丽妍·T注射后,皮肤组织的胶原纤维分布均匀,排列整齐,进一步证明了其自然再生的效果。


640_副本.jpg


长效抗衰迎风起,

填充效果广受市场认可


目前消费者的抗衰愈加精细化,不仅存在保持年轻状态的一般需求,还希望能够以更少的时间,更优惠的价格达到更高效的结果,由此企业对抗衰产品的挖掘愈加深入,致力通过更先进的技术塑造更长效的抗衰产品。


普丽妍·T的另一大优势便是长效性。长效性得益于其独特的分子结构和生物降解机制。PLLA材料在体内分为三个阶段降解:第一阶段为急性炎症期,持续时间较短;第二阶段为慢性炎症期,胶原蛋白逐渐生成;第三阶段为加速降解期,微球被完全吸收,新生结缔组织替代。这一过程确保了效果的稳定性,避免了传统填充剂可能出现的效果波动。因此普丽妍·T的填充效果可以维持1.5至2年。 


640-1_副本.jpg

注射后组织的囊周边的胶原纤维呈阳性

参考来源:Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.


根据临床试验数据,95%的用户在注射普丽妍·T后一年内仍保持非常满意的效果,展现了普丽妍·T的卓越持久性。


全维度提升产品安全性,

获国家三类医疗器械认定


在如今的品质竞争时代,消费者选品除了要看产品的质量,安全性同样是重要的标的,但是一个产品若想要更大程度的保障安全性,不但要看基础成分,还取决于技术和工艺水准。


从原料上来看,普丽妍·T所选择的PLLA材料在体内完全降解,代谢为二氧化碳和水,无残留,副作用小。


从技术和工艺水平上来看,普丽妍·T采用全流程无菌灌装工艺,微球粒径均匀,减少了结节形成的风险,注射过程更加顺畅。此外,普丽妍·T的细菌内毒素低于国家要求的0.5EU/ml,进一步确保了产品的安全性。 


640_副本.jpg专利展现:一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法专利号:ZL 2018 1 0972205.4


640-12_副本.jpg

专利展现:一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法专利号:ZL 2019 1 1035944.1


普丽妍·T的安全性受到了国家和消费者的一致认可。不但获得国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械认证(国械注准20243132279),并通过多项安全试验。且临床试验中,超过95%的受试者对其安全性表示满意,充分证明了普丽妍·T的可靠性。


总结


自创立以来,普丽妍始终坚守“守正创新、精益求精”的核心价值观,秉承严肃医疗的态度,从原料甄选到工艺设计,在医用高分子材料和生物组织工程领域不断探索,旨在为更多爱美人士提供安全、有效的美容解决方案。 


同时普丽妍通过构建覆盖“K端”“品牌端”和“营销端”的全方位赋能体系,与机构深度协同,确保优质产品精准落地市场,切实满足求美者的需求。 


在以上专业理性的长期发展理念的指引下,普丽妍推出的普丽妍·T,不但以突破性科技为医美市场注入全新活力,重新定义美丽标准,还将推动再生抗衰发展新阶段。  


640-2_副本.jpg


锁定直播,见证突破!1月9日,「美自天成,绽放真我 | 线技术与聚乳酸填充材料联合应用创新发展论坛暨普丽妍新品发布会」震撼来袭,敬请期待!


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1