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周四

201910

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  • 华东医药与MC2宣布就Biomee®乳膏在大中华区签署战略合作协议

    1月5日,华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.(以下简称“MC2”)宣布签署战略合作协议。

    根据协议,华东医药将获得 MC2 皮肤学级护肤乳膏Biomee®#1和Biomee®#2乳膏在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的独家商业化权益。这两款产品采用MC2创新的PAD®技术,旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮肤护理与舒适体验。


    1天前
  • 瑞丽医美更改所得款项净额用途内容

    瑞丽医美国际控股有限公司宣布更改上市所得款项净额用途。上市所得款项净额约为81.7百万港元,截至公告日已动用73.3百万港元,未动用8.4百万港元。原计划将约71.0%资金用于扩展医疗美容机构网络,其中有机发展占28.0%,但因COVID-19冲击上海市场,业务发展受限,未能物色合适机构,且现有运营需充足资金支持,董事会决定将未动用的8.4百万港元重新分配至一般营运资金,并预计于2026年12月31日前悉数动用。

    1天前
  • 常州药物研究所童颜针进入NMPA审评阶段

    1月1日,常州药物研究所有限公司自主研发的聚乳酸微球填充剂(俗称“童颜针”)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,正式进入技术审评阶段。

    1天前
  • 2026年医美行业宏观预测:从分水岭迈入新常态

    据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准。

    1天前
  • 医美《新增值税法》明日正式施行

    2026年1月1日起,新《增值税法》正式施行,医美行业迎来三大关键变动。一方面,定性与税率:医美服务明确归入“生活服务”,一般纳税人适用 6% 税率,征管口径全行业统一;小规模红利:小规模纳税人征收率统一定为3%,且2027年底前可享 1% 优惠,现金流压力显著减轻;免税禁区:新规一刀切目的明确:营利性美容医疗机构不享受医疗服务免税政策,财务切勿存侥幸心理。

    2天前

 医美行业观察

又一童颜针上市!「普丽妍·T」璀璨亮相!械三认证,引领再生抗衰新时代

观察

观察君

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2025-01-04 10:17

在这个追求美的时代,抗衰老和面部年轻化已成为美容行业的热门话题。而随着科技的进步,注射填充手段的市场潜力不断被挖掘,其中童颜针凭借独特的胶原再生功能,受到市场的广泛关注。


在此背景下,普丽妍(南京)医疗科技有限公司历经六载潜心研发,成功推出了普丽妍·T聚乳酸面部填充剂(以下简称“普丽妍·T”)。这款产品凭借其卓越的品质和创新的技术,为求美者带来了全新的美丽体验,成为再生抗衰又一优质选择。 


立足成熟原料赛道,

助力再生医美良性发展


随着医美行业蓬勃发展,越来越多的再生抗衰新材料涌入赛道,聚左旋乳酸(PLLA)作为比较成熟的再生材料仍然保持较高的发展速度,根据Frost&Sullivan报告预测,基于聚左旋乳酸的童颜针市场规模将于2030年增至40.19亿元,年均复合增长率高达42.53%。


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资料来源:Frost&Sullivan,中银证券


聚左旋乳酸(PLLA)是一种生物可降解材料,能够刺激皮肤成纤维细胞生成胶原蛋白,实现自然的填充效果。普丽妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸(PLLA),通过聚左旋乳酸(PLLA)的持续刺激,该产品可以帮助皮肤重建胶原网络,填补皱纹和凹陷,使肌肤恢复年轻状态,且避免了传统填充剂可能出现的“假面感”,让求美者的美丽更加自然、真实。 


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图:PLLA的作用机制数据

来源:东吴证券研究所绘制 


此外,普丽妍·T的微球粒径均匀,能够更好地分散在皮肤组织中,减少结节形成的风险。微球的平均直径为40μm-60μm,这一尺寸既能保证良好的通针性,又能有效刺激胶原蛋白的生成。 


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普丽妍·T微球粒径分布D50

在40μm~60μm,粒径分布集中 


临床研究表明,普丽妍·T注射后,皮肤组织的胶原纤维分布均匀,排列整齐,进一步证明了其自然再生的效果。


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长效抗衰迎风起,

填充效果广受市场认可


目前消费者的抗衰愈加精细化,不仅存在保持年轻状态的一般需求,还希望能够以更少的时间,更优惠的价格达到更高效的结果,由此企业对抗衰产品的挖掘愈加深入,致力通过更先进的技术塑造更长效的抗衰产品。


普丽妍·T的另一大优势便是长效性。长效性得益于其独特的分子结构和生物降解机制。PLLA材料在体内分为三个阶段降解:第一阶段为急性炎症期,持续时间较短;第二阶段为慢性炎症期,胶原蛋白逐渐生成;第三阶段为加速降解期,微球被完全吸收,新生结缔组织替代。这一过程确保了效果的稳定性,避免了传统填充剂可能出现的效果波动。因此普丽妍·T的填充效果可以维持1.5至2年。 


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注射后组织的囊周边的胶原纤维呈阳性

参考来源:Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.


根据临床试验数据,95%的用户在注射普丽妍·T后一年内仍保持非常满意的效果,展现了普丽妍·T的卓越持久性。


全维度提升产品安全性,

获国家三类医疗器械认定


在如今的品质竞争时代,消费者选品除了要看产品的质量,安全性同样是重要的标的,但是一个产品若想要更大程度的保障安全性,不但要看基础成分,还取决于技术和工艺水准。


从原料上来看,普丽妍·T所选择的PLLA材料在体内完全降解,代谢为二氧化碳和水,无残留,副作用小。


从技术和工艺水平上来看,普丽妍·T采用全流程无菌灌装工艺,微球粒径均匀,减少了结节形成的风险,注射过程更加顺畅。此外,普丽妍·T的细菌内毒素低于国家要求的0.5EU/ml,进一步确保了产品的安全性。 


640_副本.jpg专利展现:一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法专利号:ZL 2018 1 0972205.4


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专利展现:一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法专利号:ZL 2019 1 1035944.1


普丽妍·T的安全性受到了国家和消费者的一致认可。不但获得国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械认证(国械注准20243132279),并通过多项安全试验。且临床试验中,超过95%的受试者对其安全性表示满意,充分证明了普丽妍·T的可靠性。


总结


自创立以来,普丽妍始终坚守“守正创新、精益求精”的核心价值观,秉承严肃医疗的态度,从原料甄选到工艺设计,在医用高分子材料和生物组织工程领域不断探索,旨在为更多爱美人士提供安全、有效的美容解决方案。 


同时普丽妍通过构建覆盖“K端”“品牌端”和“营销端”的全方位赋能体系,与机构深度协同,确保优质产品精准落地市场,切实满足求美者的需求。 


在以上专业理性的长期发展理念的指引下,普丽妍推出的普丽妍·T,不但以突破性科技为医美市场注入全新活力,重新定义美丽标准,还将推动再生抗衰发展新阶段。  


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锁定直播,见证突破!1月9日,「美自天成,绽放真我 | 线技术与聚乳酸填充材料联合应用创新发展论坛暨普丽妍新品发布会」震撼来袭,敬请期待!


文章来源:医美行业观察




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