快讯
4月24日，高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看，高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元（约合人民币82亿元），同比增长8.3%。其中，注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元，增速接近10%，不仅是高德美增速最快的部门，而且也是净销售额最高的部门，目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。
近日，四环医药旗下渼颜空间（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）获NMPA批准上市，注册证编号“国械注准20253130831”。从跨界到如今，四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆，还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。
4月25日，华熙生物自主研发的「含利多卡因注射用透明质酸钠溶液」即「润百颜·玻玻」正式获批Ⅲ类医疗器械证，成为国内首个明确“面部肤质改善适应症”的合规水光产品，获批适应症为“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。
4月24日，福瑞达在互动平台回答投资者提问时表示，公司积极培育医美胶原蛋白第二增长曲线，现已完成胶原蛋白医疗器械智能化生产基地建设，为山东第一个重组人源化胶原蛋白全产业链生产基地，该生产基地规划产能可达6000万支（贴）+。
4月22日，根据国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，有三家申报的“利丙双卡因乳膏”获批。分别是：景时（杭州）药业有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司、浙江高跖医药科技股份有限公司。2024年以来，麻膏市场进入了发展的“快车道”。截止目前，国内已获国家药监局批准上市的麻膏产品累计有20款。其中，利丙双卡因乳膏共计19款，还有一款“复方利多卡因乳膏”。
医美行业观察
又一童颜针上市！「普丽妍·T」璀璨亮相！械三认证，引领再生抗衰新时代
在这个追求美的时代，抗衰老和面部年轻化已成为美容行业的热门话题。而随着科技的进步，注射填充手段的市场潜力不断被挖掘，其中童颜针凭借独特的胶原再生功能，受到市场的广泛关注。
在此背景下，普丽妍（南京）医疗科技有限公司历经六载潜心研发，成功推出了普丽妍·T聚乳酸面部填充剂（以下简称“普丽妍·T”）。这款产品凭借其卓越的品质和创新的技术，为求美者带来了全新的美丽体验，成为再生抗衰又一优质选择。
立足成熟原料赛道，
助力再生医美良性发展
随着医美行业蓬勃发展，越来越多的再生抗衰新材料涌入赛道，聚左旋乳酸（PLLA）作为比较成熟的再生材料仍然保持较高的发展速度，根据Frost&Sullivan报告预测，基于聚左旋乳酸的童颜针市场规模将于2030年增至40.19亿元，年均复合增长率高达42.53%。
资料来源：Frost&Sullivan，中银证券
聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物可降解材料，能够刺激皮肤成纤维细胞生成胶原蛋白，实现自然的填充效果。普丽妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸（PLLA），通过聚左旋乳酸（PLLA）的持续刺激，该产品可以帮助皮肤重建胶原网络，填补皱纹和凹陷，使肌肤恢复年轻状态，且避免了传统填充剂可能出现的“假面感”，让求美者的美丽更加自然、真实。
图：PLLA的作用机制数据
来源：东吴证券研究所绘制
此外，普丽妍·T的微球粒径均匀，能够更好地分散在皮肤组织中，减少结节形成的风险。微球的平均直径为40μm-60μm，这一尺寸既能保证良好的通针性，又能有效刺激胶原蛋白的生成。
普丽妍·T微球粒径分布D50
在40μm~60μm，粒径分布集中
临床研究表明，普丽妍·T注射后，皮肤组织的胶原纤维分布均匀，排列整齐，进一步证明了其自然再生的效果。
长效抗衰迎风起，
填充效果广受市场认可
目前消费者的抗衰愈加精细化，不仅存在保持年轻状态的一般需求，还希望能够以更少的时间，更优惠的价格达到更高效的结果，由此企业对抗衰产品的挖掘愈加深入，致力通过更先进的技术塑造更长效的抗衰产品。
普丽妍·T的另一大优势便是长效性。长效性得益于其独特的分子结构和生物降解机制。PLLA材料在体内分为三个阶段降解：第一阶段为急性炎症期，持续时间较短；第二阶段为慢性炎症期，胶原蛋白逐渐生成；第三阶段为加速降解期，微球被完全吸收，新生结缔组织替代。这一过程确保了效果的稳定性，避免了传统填充剂可能出现的效果波动。因此普丽妍·T的填充效果可以维持1.5至2年。
注射后组织的囊周边的胶原纤维呈阳性
参考来源：Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.
根据临床试验数据，95%的用户在注射普丽妍·T后一年内仍保持非常满意的效果，展现了普丽妍·T的卓越持久性。
全维度提升产品安全性，
获国家三类医疗器械认定
在如今的品质竞争时代，消费者选品除了要看产品的质量，安全性同样是重要的标的，但是一个产品若想要更大程度的保障安全性，不但要看基础成分，还取决于技术和工艺水准。
从原料上来看，普丽妍·T所选择的PLLA材料在体内完全降解，代谢为二氧化碳和水，无残留，副作用小。
从技术和工艺水平上来看，普丽妍·T采用全流程无菌灌装工艺，微球粒径均匀，减少了结节形成的风险，注射过程更加顺畅。此外，普丽妍·T的细菌内毒素低于国家要求的0.5EU/ml，进一步确保了产品的安全性。
专利展现：一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法专利号：ZL 2018 1 0972205.4
专利展现：一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法专利号：ZL 2019 1 1035944.1
普丽妍·T的安全性受到了国家和消费者的一致认可。不但获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械认证（国械注准20243132279），并通过多项安全试验。且临床试验中，超过95%的受试者对其安全性表示满意，充分证明了普丽妍·T的可靠性。
总结
自创立以来，普丽妍始终坚守“守正创新、精益求精”的核心价值观，秉承严肃医疗的态度，从原料甄选到工艺设计，在医用高分子材料和生物组织工程领域不断探索，旨在为更多爱美人士提供安全、有效的美容解决方案。
同时普丽妍通过构建覆盖“K端”“品牌端”和“营销端”的全方位赋能体系，与机构深度协同，确保优质产品精准落地市场，切实满足求美者的需求。
在以上专业理性的长期发展理念的指引下，普丽妍推出的普丽妍·T，不但以突破性科技为医美市场注入全新活力，重新定义美丽标准，还将推动再生抗衰发展新阶段。
锁定直播，见证突破！1月9日，「美自天成，绽放真我 | 线技术与聚乳酸填充材料联合应用创新发展论坛暨普丽妍新品发布会」震撼来袭，敬请期待！
文章来源：医美行业观察
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