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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 天津和平区一生活美容机构违规开展强脉冲光OPT脱毛被罚没57467.04元

    2月6日,天津市和平区疾控中心消息,天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务,但自2023年5月至2025年10月期间,擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务,并通过平台获取违法所得7467.04元。


    执法人员结合《临床技术操作规范(美容医学分册)》及相关专家共识,认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗,依法应纳入医疗美容管理范畴。


    天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定,对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容(脱毛)仪器1台,并处以罚款5万元的行政处罚,罚没款合计57467.04元。

    1天前
  • 韩星权珉娥做“睡眠提拉紧肤”被二度灼伤

    近日,前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后,面部出现深二度灼伤,烧伤面积达10%,皮肤剥落、渗液并起水疱,伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作,心理状况恶化,原定工作行程全部取消。

    权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书,且院方对事故原因解释矛盾,称或为治疗头质量问题,却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。

    1天前
  • 国家卫健委:严禁美发美甲店开展轻医美项目

    2月10日,据央视新闻消息,国家卫生健康委今天召开新闻发布会,提示公众轻医美有关乱象。

     

    央视新闻表示,近年来,医美行业迅速发展,其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。

     

    一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”,隐瞒医美风险,甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动,学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生,不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。

     

    因此,国家卫生健康委提醒大家:

     

    第一,“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目,本质是医疗行为,必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。

     

    第二,生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸,将健康与安全置于不顾。

     

    第三,“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”,通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者,往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证(资格证)等多种违法行为。

    1天前
  • 芜湖一机构因“少列收入”被罚1.5万

    据“信用芜湖”公示的(芜税一稽罚﹝2026﹞3号)处罚信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”,被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元,处罚决定日期为2026年2月2日。


    “爱企查”公开信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日,注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号,法定代表人为章如义,注册资本100万元,经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。

    1天前
  • 西安高新分局开展医美行业专项联合检查

    2月9日,高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动,采取“突击检查+现场核查”方式,对辖区医美机构开展集中检查,严厉整治行业违法违规行为。


    执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段,重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为,依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户,并同步开展相关法律法规宣讲。

    1天前

 医美行业观察

又一童颜针上市!「普丽妍·T」璀璨亮相!械三认证,引领再生抗衰新时代

观察

观察君

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2025-01-04 10:17

在这个追求美的时代,抗衰老和面部年轻化已成为美容行业的热门话题。而随着科技的进步,注射填充手段的市场潜力不断被挖掘,其中童颜针凭借独特的胶原再生功能,受到市场的广泛关注。


在此背景下,普丽妍(南京)医疗科技有限公司历经六载潜心研发,成功推出了普丽妍·T聚乳酸面部填充剂(以下简称“普丽妍·T”)。这款产品凭借其卓越的品质和创新的技术,为求美者带来了全新的美丽体验,成为再生抗衰又一优质选择。 


立足成熟原料赛道,

助力再生医美良性发展


随着医美行业蓬勃发展,越来越多的再生抗衰新材料涌入赛道,聚左旋乳酸(PLLA)作为比较成熟的再生材料仍然保持较高的发展速度,根据Frost&Sullivan报告预测,基于聚左旋乳酸的童颜针市场规模将于2030年增至40.19亿元,年均复合增长率高达42.53%。


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资料来源:Frost&Sullivan,中银证券


聚左旋乳酸(PLLA)是一种生物可降解材料,能够刺激皮肤成纤维细胞生成胶原蛋白,实现自然的填充效果。普丽妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸(PLLA),通过聚左旋乳酸(PLLA)的持续刺激,该产品可以帮助皮肤重建胶原网络,填补皱纹和凹陷,使肌肤恢复年轻状态,且避免了传统填充剂可能出现的“假面感”,让求美者的美丽更加自然、真实。 


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图:PLLA的作用机制数据

来源:东吴证券研究所绘制 


此外,普丽妍·T的微球粒径均匀,能够更好地分散在皮肤组织中,减少结节形成的风险。微球的平均直径为40μm-60μm,这一尺寸既能保证良好的通针性,又能有效刺激胶原蛋白的生成。 


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普丽妍·T微球粒径分布D50

在40μm~60μm,粒径分布集中 


临床研究表明,普丽妍·T注射后,皮肤组织的胶原纤维分布均匀,排列整齐,进一步证明了其自然再生的效果。


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长效抗衰迎风起,

填充效果广受市场认可


目前消费者的抗衰愈加精细化,不仅存在保持年轻状态的一般需求,还希望能够以更少的时间,更优惠的价格达到更高效的结果,由此企业对抗衰产品的挖掘愈加深入,致力通过更先进的技术塑造更长效的抗衰产品。


普丽妍·T的另一大优势便是长效性。长效性得益于其独特的分子结构和生物降解机制。PLLA材料在体内分为三个阶段降解:第一阶段为急性炎症期,持续时间较短;第二阶段为慢性炎症期,胶原蛋白逐渐生成;第三阶段为加速降解期,微球被完全吸收,新生结缔组织替代。这一过程确保了效果的稳定性,避免了传统填充剂可能出现的效果波动。因此普丽妍·T的填充效果可以维持1.5至2年。 


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注射后组织的囊周边的胶原纤维呈阳性

参考来源:Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.


根据临床试验数据,95%的用户在注射普丽妍·T后一年内仍保持非常满意的效果,展现了普丽妍·T的卓越持久性。


全维度提升产品安全性,

获国家三类医疗器械认定


在如今的品质竞争时代,消费者选品除了要看产品的质量,安全性同样是重要的标的,但是一个产品若想要更大程度的保障安全性,不但要看基础成分,还取决于技术和工艺水准。


从原料上来看,普丽妍·T所选择的PLLA材料在体内完全降解,代谢为二氧化碳和水,无残留,副作用小。


从技术和工艺水平上来看,普丽妍·T采用全流程无菌灌装工艺,微球粒径均匀,减少了结节形成的风险,注射过程更加顺畅。此外,普丽妍·T的细菌内毒素低于国家要求的0.5EU/ml,进一步确保了产品的安全性。 


640_副本.jpg专利展现:一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法专利号:ZL 2018 1 0972205.4


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专利展现:一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法专利号:ZL 2019 1 1035944.1


普丽妍·T的安全性受到了国家和消费者的一致认可。不但获得国家药品监督管理局(NMPA)的三类医疗器械认证(国械注准20243132279),并通过多项安全试验。且临床试验中,超过95%的受试者对其安全性表示满意,充分证明了普丽妍·T的可靠性。


总结


自创立以来,普丽妍始终坚守“守正创新、精益求精”的核心价值观,秉承严肃医疗的态度,从原料甄选到工艺设计,在医用高分子材料和生物组织工程领域不断探索,旨在为更多爱美人士提供安全、有效的美容解决方案。 


同时普丽妍通过构建覆盖“K端”“品牌端”和“营销端”的全方位赋能体系,与机构深度协同,确保优质产品精准落地市场,切实满足求美者的需求。 


在以上专业理性的长期发展理念的指引下,普丽妍推出的普丽妍·T,不但以突破性科技为医美市场注入全新活力,重新定义美丽标准,还将推动再生抗衰发展新阶段。  


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锁定直播,见证突破!1月9日,「美自天成,绽放真我 | 线技术与聚乳酸填充材料联合应用创新发展论坛暨普丽妍新品发布会」震撼来袭,敬请期待!


文章来源:医美行业观察




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