快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
又一童颜针上市！「普丽妍·T」璀璨亮相！械三认证，引领再生抗衰新时代
在这个追求美的时代，抗衰老和面部年轻化已成为美容行业的热门话题。而随着科技的进步，注射填充手段的市场潜力不断被挖掘，其中童颜针凭借独特的胶原再生功能，受到市场的广泛关注。
在此背景下，普丽妍（南京）医疗科技有限公司历经六载潜心研发，成功推出了普丽妍·T聚乳酸面部填充剂（以下简称“普丽妍·T”）。这款产品凭借其卓越的品质和创新的技术，为求美者带来了全新的美丽体验，成为再生抗衰又一优质选择。
立足成熟原料赛道，
助力再生医美良性发展
随着医美行业蓬勃发展，越来越多的再生抗衰新材料涌入赛道，聚左旋乳酸（PLLA）作为比较成熟的再生材料仍然保持较高的发展速度，根据Frost&Sullivan报告预测，基于聚左旋乳酸的童颜针市场规模将于2030年增至40.19亿元，年均复合增长率高达42.53%。
资料来源：Frost&Sullivan，中银证券
聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物可降解材料，能够刺激皮肤成纤维细胞生成胶原蛋白，实现自然的填充效果。普丽妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸（PLLA），通过聚左旋乳酸（PLLA）的持续刺激，该产品可以帮助皮肤重建胶原网络，填补皱纹和凹陷，使肌肤恢复年轻状态，且避免了传统填充剂可能出现的“假面感”，让求美者的美丽更加自然、真实。
图：PLLA的作用机制数据
来源：东吴证券研究所绘制
此外，普丽妍·T的微球粒径均匀，能够更好地分散在皮肤组织中，减少结节形成的风险。微球的平均直径为40μm-60μm，这一尺寸既能保证良好的通针性，又能有效刺激胶原蛋白的生成。
普丽妍·T微球粒径分布D50
在40μm~60μm，粒径分布集中
临床研究表明，普丽妍·T注射后，皮肤组织的胶原纤维分布均匀，排列整齐，进一步证明了其自然再生的效果。
长效抗衰迎风起，
填充效果广受市场认可
目前消费者的抗衰愈加精细化，不仅存在保持年轻状态的一般需求，还希望能够以更少的时间，更优惠的价格达到更高效的结果，由此企业对抗衰产品的挖掘愈加深入，致力通过更先进的技术塑造更长效的抗衰产品。
普丽妍·T的另一大优势便是长效性。长效性得益于其独特的分子结构和生物降解机制。PLLA材料在体内分为三个阶段降解：第一阶段为急性炎症期，持续时间较短；第二阶段为慢性炎症期，胶原蛋白逐渐生成；第三阶段为加速降解期，微球被完全吸收，新生结缔组织替代。这一过程确保了效果的稳定性，避免了传统填充剂可能出现的效果波动。因此普丽妍·T的填充效果可以维持1.5至2年。
注射后组织的囊周边的胶原纤维呈阳性
参考来源：Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.
根据临床试验数据，95%的用户在注射普丽妍·T后一年内仍保持非常满意的效果，展现了普丽妍·T的卓越持久性。
全维度提升产品安全性，
获国家三类医疗器械认定
在如今的品质竞争时代，消费者选品除了要看产品的质量，安全性同样是重要的标的，但是一个产品若想要更大程度的保障安全性，不但要看基础成分，还取决于技术和工艺水准。
从原料上来看，普丽妍·T所选择的PLLA材料在体内完全降解，代谢为二氧化碳和水，无残留，副作用小。
从技术和工艺水平上来看，普丽妍·T采用全流程无菌灌装工艺，微球粒径均匀，减少了结节形成的风险，注射过程更加顺畅。此外，普丽妍·T的细菌内毒素低于国家要求的0.5EU/ml，进一步确保了产品的安全性。
专利展现：一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法专利号：ZL 2018 1 0972205.4
专利展现：一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法专利号：ZL 2019 1 1035944.1
普丽妍·T的安全性受到了国家和消费者的一致认可。不但获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械认证（国械注准20243132279），并通过多项安全试验。且临床试验中，超过95%的受试者对其安全性表示满意，充分证明了普丽妍·T的可靠性。
总结
自创立以来，普丽妍始终坚守“守正创新、精益求精”的核心价值观，秉承严肃医疗的态度，从原料甄选到工艺设计，在医用高分子材料和生物组织工程领域不断探索，旨在为更多爱美人士提供安全、有效的美容解决方案。
同时普丽妍通过构建覆盖“K端”“品牌端”和“营销端”的全方位赋能体系，与机构深度协同，确保优质产品精准落地市场，切实满足求美者的需求。
在以上专业理性的长期发展理念的指引下，普丽妍推出的普丽妍·T，不但以突破性科技为医美市场注入全新活力，重新定义美丽标准，还将推动再生抗衰发展新阶段。
锁定直播，见证突破！1月9日，「美自天成，绽放真我 | 线技术与聚乳酸填充材料联合应用创新发展论坛暨普丽妍新品发布会」震撼来袭，敬请期待！
文章来源：医美行业观察
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