快讯
12月22日，来凯医药-B发布公告，集团已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究受试者入组工作，并已完成首位受试者给药。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计，计划入组60名超重或肥胖受试者，评估LAE102皮下注射给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征，治疗周期为6个月。此次研究基于此前多剂量递增（MAD）研究中取得的积极初步结果，旨在进一步验证长期给药的疗效与安全性。
12月22日，江苏知原药业股份有限公司宣布完成近3亿元Pre-IPO轮融资，由创新工场领投，凯辉基金等机构跟投，浩悦资本担任独家财务顾问。
知原药业目前以皮肤领域药品为主要营收来源，围绕真菌感染性皮肤病、痤疮及玫瑰痤疮、免疫炎症性皮肤病等常见皮肤问题，构建了覆盖治疗药物与功效性护肤品的系列化产品体系。
最新消息，创健医疗旗下自主研发申报的“交联重组胶原蛋白植入剂”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20253132643。适用范围：适用于满足该产品说明书所列条件下，面部真皮组织填充以纠正额部中重度动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
这是国内第三家获得重组胶原蛋白三类械的企业，至此，锦波生物、巨子生物、创健医疗，国内重组胶原蛋白三巨头的“证件”均到位，为2025年画下了一个圆满的句号。
12月22日，30年胶原抗老专家雅诗兰黛携手业内权威专家，于雅诗兰黛中国创新研发中心举办雅诗兰黛「胶原建模」精华上市峰会。
研讨会汇聚整形美容领域顶尖医生，围绕面部胶原抗老的前沿研究展开深入探讨，针对面部年轻化问题，分享最新临床研究数据与案例，并提供抗老方向的行业趋势及解决思路。同时基于对胶原抗老机制的持续30载研究与洞察，重磅推出全新雅诗兰黛智妍「胶原建模」精华，揭启「胶原建模」抗老全新里程碑。
12月22日，诺和诺德正式宣布，其用于减重的口服司美格鲁肽（25mg，每日一片）已获FDA批准上市。这也是全球首款获批上市的口服GLP-1减重药。
医美行业观察
又一童颜针上市！「普丽妍·T」璀璨亮相！械三认证，引领再生抗衰新时代
在这个追求美的时代，抗衰老和面部年轻化已成为美容行业的热门话题。而随着科技的进步，注射填充手段的市场潜力不断被挖掘，其中童颜针凭借独特的胶原再生功能，受到市场的广泛关注。
在此背景下，普丽妍（南京）医疗科技有限公司历经六载潜心研发，成功推出了普丽妍·T聚乳酸面部填充剂（以下简称“普丽妍·T”）。这款产品凭借其卓越的品质和创新的技术，为求美者带来了全新的美丽体验，成为再生抗衰又一优质选择。
立足成熟原料赛道，
助力再生医美良性发展
随着医美行业蓬勃发展，越来越多的再生抗衰新材料涌入赛道，聚左旋乳酸（PLLA）作为比较成熟的再生材料仍然保持较高的发展速度，根据Frost&Sullivan报告预测，基于聚左旋乳酸的童颜针市场规模将于2030年增至40.19亿元，年均复合增长率高达42.53%。
资料来源：Frost&Sullivan，中银证券
聚左旋乳酸（PLLA）是一种生物可降解材料，能够刺激皮肤成纤维细胞生成胶原蛋白，实现自然的填充效果。普丽妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸（PLLA），通过聚左旋乳酸（PLLA）的持续刺激，该产品可以帮助皮肤重建胶原网络，填补皱纹和凹陷，使肌肤恢复年轻状态，且避免了传统填充剂可能出现的“假面感”，让求美者的美丽更加自然、真实。
图：PLLA的作用机制数据
来源：东吴证券研究所绘制
此外，普丽妍·T的微球粒径均匀，能够更好地分散在皮肤组织中，减少结节形成的风险。微球的平均直径为40μm-60μm，这一尺寸既能保证良好的通针性，又能有效刺激胶原蛋白的生成。
普丽妍·T微球粒径分布D50
在40μm~60μm，粒径分布集中
临床研究表明，普丽妍·T注射后，皮肤组织的胶原纤维分布均匀，排列整齐，进一步证明了其自然再生的效果。
长效抗衰迎风起，
填充效果广受市场认可
目前消费者的抗衰愈加精细化，不仅存在保持年轻状态的一般需求，还希望能够以更少的时间，更优惠的价格达到更高效的结果，由此企业对抗衰产品的挖掘愈加深入，致力通过更先进的技术塑造更长效的抗衰产品。
普丽妍·T的另一大优势便是长效性。长效性得益于其独特的分子结构和生物降解机制。PLLA材料在体内分为三个阶段降解：第一阶段为急性炎症期，持续时间较短；第二阶段为慢性炎症期，胶原蛋白逐渐生成；第三阶段为加速降解期，微球被完全吸收，新生结缔组织替代。这一过程确保了效果的稳定性，避免了传统填充剂可能出现的效果波动。因此普丽妍·T的填充效果可以维持1.5至2年。
注射后组织的囊周边的胶原纤维呈阳性
参考来源：Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.
根据临床试验数据，95%的用户在注射普丽妍·T后一年内仍保持非常满意的效果，展现了普丽妍·T的卓越持久性。
全维度提升产品安全性，
获国家三类医疗器械认定
在如今的品质竞争时代，消费者选品除了要看产品的质量，安全性同样是重要的标的，但是一个产品若想要更大程度的保障安全性，不但要看基础成分，还取决于技术和工艺水准。
从原料上来看，普丽妍·T所选择的PLLA材料在体内完全降解，代谢为二氧化碳和水，无残留，副作用小。
从技术和工艺水平上来看，普丽妍·T采用全流程无菌灌装工艺，微球粒径均匀，减少了结节形成的风险，注射过程更加顺畅。此外，普丽妍·T的细菌内毒素低于国家要求的0.5EU/ml，进一步确保了产品的安全性。
专利展现：一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法专利号：ZL 2018 1 0972205.4
专利展现：一种可注射左旋聚乳酸微粒的制备方法专利号：ZL 2019 1 1035944.1
普丽妍·T的安全性受到了国家和消费者的一致认可。不但获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械认证（国械注准20243132279），并通过多项安全试验。且临床试验中，超过95%的受试者对其安全性表示满意，充分证明了普丽妍·T的可靠性。
总结
自创立以来，普丽妍始终坚守“守正创新、精益求精”的核心价值观，秉承严肃医疗的态度，从原料甄选到工艺设计，在医用高分子材料和生物组织工程领域不断探索，旨在为更多爱美人士提供安全、有效的美容解决方案。
同时普丽妍通过构建覆盖“K端”“品牌端”和“营销端”的全方位赋能体系，与机构深度协同，确保优质产品精准落地市场，切实满足求美者的需求。
在以上专业理性的长期发展理念的指引下，普丽妍推出的普丽妍·T，不但以突破性科技为医美市场注入全新活力，重新定义美丽标准，还将推动再生抗衰发展新阶段。
锁定直播，见证突破！1月9日，「美自天成，绽放真我 | 线技术与聚乳酸填充材料联合应用创新发展论坛暨普丽妍新品发布会」震撼来袭，敬请期待！
文章来源：医美行业观察
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