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周四

201910

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  • REJURAN 丽驻兰中国区发布声明

    1月13日,REJURAN丽驻兰官微发布,杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。

    声明指出,REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。

    自2026年1月1日起,如出现以下二类医疗器械产品,均涉嫌非官方授权的侵权产品:产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒(黑盒)”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品,均被认定为非官方授权产品,涉嫌侵权。

    5小时前
  • CMDE 公开艾佰瑞生物“胶原蛋白植入剂”审评报告

    最新消息,国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心(CMDE)发布艾佰瑞生物旗下“胶原蛋白植入剂”审评报告。此前12月11日,艾佰瑞生物自主研发的“胶原蛋白植入剂”获批上市,该产品适用于面颊部真皮层注射,以改善面颊部平滑度。

    5小时前
  • 胶原蛋白企业创尔生物终止上市

    1月12日,重组胶原蛋白领域代表玩家创尔生物于全国中小企业股份转让系统官网发布《广州创尔生物技术股份有限公司关于终止上市辅导备案的提示性公告》,宣布再次终止北交所上市辅导。

    5小时前
  • 重组贻贝粘蛋白企业绽妍生物启动上市辅导

    1月13日,证监会官网披露绽妍生物正式启动上市辅导,辅导机构为中国国际金融股份有限公司,法律顾问为北京国枫律师事务所,审计机构为信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)。

    绽妍生物主要专注于重组贻贝粘蛋白的研发、生产与应用。该蛋白可在皮肤表面快速形成透气保护膜,从物理层面隔离外界刺激;同时其活性成分能渗透至肌底,有效舒缓并减轻炎症反应,实现“防护-修护”一体化的生物学效应。

    5小时前
  • 艾伯维承诺将在十年内在美国投资1000亿美元

    美国生物制药公司艾伯维承诺,公司将在未来十年内,在美国投入1000亿美元用于研发及包括制造业在内的资本投资。

    1天前

 医美行业观察

《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》,斐缦生物诠释“高活跃表情区”新概念

观察

观察君

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2025-03-03 09:49

规范,始于毫厘,成于全局。


随着医美行业进入存量周期,医美消费人群正在完成新一轮的更迭,消费需求呈现出专业化、精细化趋势,给医美企业带来全新升级挑战的同时,也为行业的发展提供了更清晰的指向,那就是更加规范化、标准化,行业才能走得更远更好。


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01洞察面部“高活跃表情区”求美需求,

斐缦生物共识再升级


根据医美诊疗过程倒推品牌建设的重点我们发现,求美需求决定机构服务方式和产品发展方向。当下审美正经历一场静默革命,求美者在追求原生之美的基础上,还开始注重情绪表现的自然。


行业里流传着一句话“上面部眶周决定颜值上限,下面部口周决定颜值下限”,斐缦生物凭借多年的行业经验,以及对求美者的深刻洞察,率先看到了改善面部情绪表现的关键。


口周和眶周为“高活跃表情区”,针对此情绪表现区,弗缦凭借活性胶原蛋白的接力式再生机制,带来紧弹扬的效果。


2025年3月1日,斐缦生物在第二届华南微创医学美容实用技术周(暨广东省第二人民医院美容科20周年庆)暨ISAPS国际美容外科大会上正式发布了《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》。口周区域的年轻化治疗是医美临床中常见的需求,但由于该部位的解剖结构复杂,且对注射精度要求极高,一直是行业内的难点。斐缦生物发布的这一共识,为口周填充治疗提供了标准化的方向,不仅规范了医美从业者的行为,还显著提升了口周年轻化治疗的安全性和效果,为消费者带来了更优质的医美体验。


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行业发展,规范先行。早在2022年9月,斐缦生物就曾发布《胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识》。在综述眶周个体老化问题的基础上,提出了眶周整体老化分级系统,并针对不同分级提出了治疗手段选项。2024年7月,斐缦生物参编《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准发布,推动行业更加规范化、标准化。


斐缦生物不仅仅单纯解决眶周和口周的衰老问题,更重要的是解决两个部位联动的效果。


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市场一直在变化,但其实内在逻辑并没有变,“人无我有,人有我优,人优我异”的道理亘古不变。斐缦生物对求美者需求变化的洞察和对产品特点的把握都来源于其持续向上、向好追求高品质的企业理念。但好的产品和好的临床效果需要上游品质的保障,斐缦生物深耕行业20多年,在全链路品质升级的道路上不断精进。


02精准满足求美者需求,

斐缦生物全链路品质升级


在斐缦生物的发展蓝图中,不仅是一直在推进行业规范化和标准化,还有“品质”二字贯穿始终。面对日益变化的求美需求和市场格局,斐缦生物更是坚持从原料到生产工艺每个环节都以高标准严苛要求,提升行业活性胶原蛋白品质。


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做好原材料溯源管理,投资建设现代化牛场,遵循严苛的标准和检验检测流程,对牛种的选择、牛的月龄以及饲养管理有严格的标准,从屠宰、运输、入厂检验、原料贮藏、生产制备等都严格按照国家的《医疗器械生产质量管理规范》的要求来进行全程管控,从源头保证了每一支弗缦胶原材料填充剂的安全和稳定。


质量体系管理升级,保障产品安全长效,斐缦长春工厂一期建设,从2021年开始,投入近6亿,到2023年7月建设完成。在此之后,又花费一年半的时间进行各项非标自动化设备验收检测及验证,包括罗克韦尔自动化设备升级调试等。投入巨大时间、人力、财力成本,解决生产工艺中的多个复杂难题。历经三年多时间,终于建成在全球范围内,科研实验室、质检实验室和生产规模全面领先的注射级胶原蛋白产品现代化非标可视工厂,真正实现全链路的品质提升,影响行业深远发展。二期及后续建设也在今年开启。 


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从原料到生产,斐缦生物实现了全链路搭建,这也为斐缦生物在更广阔的市场领域施展拳脚奠定了基础。作为拥有50余项胶原蛋白相关专利,斐缦生物一直致力于提供最专业的医美产品和服务。


斐缦生物在推动行业规范化发展、提升行业整体品质方面取得了显著成果。始终坚持以循证医学的临床指导以及对质量把控的长期坚持,不仅为自身发展奠定了坚实基础,也为整个医美行业的规范化发展做出了重要贡献。


文章来源:医美行业观察




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