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周四

201910

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 快讯

  • 锦波生物“薇旖美”成功续证

    近日,锦波生物旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”成功续证,新注册证有效期至2031年6月27日,注册证编号为国械注准20213130488,适应症仍为面部真皮组织填充,用于纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

    2026-06-26 11:55
  • 医贝激光旗下“半导体激光治疗机”获批上市

    2026年6月24日,国家药监局(NMPA)发布的医疗器械批准证明文件显示,上海医贝激光技术有限公司旗下的“半导体激光治疗机”正式获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注准20263091308。

    2026-06-26 11:50
  • 双美胶原蛋白植入剂海外版Deusaderm LIDO登陆泰国市场

    2026年6月21日,双美生物科技股份有限公司(以下简称“双美”)于泰国曼谷举办产品上市发布会,宣布旗下新一代注射型胶原蛋白产品——胶原蛋白植入剂海外版Deusaderm LIDO正式登陆泰国市场。

    2026-06-26 11:35
  • 美呗医美获得伊婉玻尿酸中国区独家总代理经销权

    6月19日,美呗创始人兼CEO 龚连胜受邀参与韩国首尔AMWC世界美容抗衰老大会。在此期间,美呗与伊婉公司LYV Sciences达成全域深度战略合作。作为中国头部互联网医美平台,美呗医美将取得伊婉玻尿酸中国区独家总代理经销权,包括伊婉C、伊婉婉美(伊婉V)、伊婉致柔(伊婉CP)及伊婉致美(伊婉VP)等的全系列产品。

    2026-06-25 14:30
  • 英睿迪获批首张国产眼周射频抗衰三类证

    近日,心镜云影医疗科技(枣庄)有限责任公司申报的“射频皮肤治疗仪”(BeaShape®)正式获得NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20263091299。


    该产品适用于在医疗机构中,由经培训合格的医务人员操作,利用射频热效应减轻轻中度鱼尾纹。值得关注的是,这是国产声光电类器械中首张获批眼周抗衰适应症的三类医疗器械注册证。


    公开资料显示,心镜云影医疗成立于2019年,专注射频技术研发。因为股权变更与资本介入,2026年,心镜云影(枣庄)正式更名为“山东英睿迪”。

    2026-06-25 11:35

 医美行业观察

《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》,斐缦生物诠释“高活跃表情区”新概念

观察

观察君

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2025-03-03 09:49

规范,始于毫厘,成于全局。


随着医美行业进入存量周期,医美消费人群正在完成新一轮的更迭,消费需求呈现出专业化、精细化趋势,给医美企业带来全新升级挑战的同时,也为行业的发展提供了更清晰的指向,那就是更加规范化、标准化,行业才能走得更远更好。


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01洞察面部“高活跃表情区”求美需求,

斐缦生物共识再升级


根据医美诊疗过程倒推品牌建设的重点我们发现,求美需求决定机构服务方式和产品发展方向。当下审美正经历一场静默革命,求美者在追求原生之美的基础上,还开始注重情绪表现的自然。


行业里流传着一句话“上面部眶周决定颜值上限,下面部口周决定颜值下限”,斐缦生物凭借多年的行业经验,以及对求美者的深刻洞察,率先看到了改善面部情绪表现的关键。


口周和眶周为“高活跃表情区”,针对此情绪表现区,弗缦凭借活性胶原蛋白的接力式再生机制,带来紧弹扬的效果。


2025年3月1日,斐缦生物在第二届华南微创医学美容实用技术周(暨广东省第二人民医院美容科20周年庆)暨ISAPS国际美容外科大会上正式发布了《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》。口周区域的年轻化治疗是医美临床中常见的需求,但由于该部位的解剖结构复杂,且对注射精度要求极高,一直是行业内的难点。斐缦生物发布的这一共识,为口周填充治疗提供了标准化的方向,不仅规范了医美从业者的行为,还显著提升了口周年轻化治疗的安全性和效果,为消费者带来了更优质的医美体验。


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行业发展,规范先行。早在2022年9月,斐缦生物就曾发布《胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识》。在综述眶周个体老化问题的基础上,提出了眶周整体老化分级系统,并针对不同分级提出了治疗手段选项。2024年7月,斐缦生物参编《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准发布,推动行业更加规范化、标准化。


斐缦生物不仅仅单纯解决眶周和口周的衰老问题,更重要的是解决两个部位联动的效果。


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市场一直在变化,但其实内在逻辑并没有变,“人无我有,人有我优,人优我异”的道理亘古不变。斐缦生物对求美者需求变化的洞察和对产品特点的把握都来源于其持续向上、向好追求高品质的企业理念。但好的产品和好的临床效果需要上游品质的保障,斐缦生物深耕行业20多年,在全链路品质升级的道路上不断精进。


02精准满足求美者需求,

斐缦生物全链路品质升级


在斐缦生物的发展蓝图中,不仅是一直在推进行业规范化和标准化,还有“品质”二字贯穿始终。面对日益变化的求美需求和市场格局,斐缦生物更是坚持从原料到生产工艺每个环节都以高标准严苛要求,提升行业活性胶原蛋白品质。


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做好原材料溯源管理,投资建设现代化牛场,遵循严苛的标准和检验检测流程,对牛种的选择、牛的月龄以及饲养管理有严格的标准,从屠宰、运输、入厂检验、原料贮藏、生产制备等都严格按照国家的《医疗器械生产质量管理规范》的要求来进行全程管控,从源头保证了每一支弗缦胶原材料填充剂的安全和稳定。


质量体系管理升级,保障产品安全长效,斐缦长春工厂一期建设,从2021年开始,投入近6亿,到2023年7月建设完成。在此之后,又花费一年半的时间进行各项非标自动化设备验收检测及验证,包括罗克韦尔自动化设备升级调试等。投入巨大时间、人力、财力成本,解决生产工艺中的多个复杂难题。历经三年多时间,终于建成在全球范围内,科研实验室、质检实验室和生产规模全面领先的注射级胶原蛋白产品现代化非标可视工厂,真正实现全链路的品质提升,影响行业深远发展。二期及后续建设也在今年开启。 


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从原料到生产,斐缦生物实现了全链路搭建,这也为斐缦生物在更广阔的市场领域施展拳脚奠定了基础。作为拥有50余项胶原蛋白相关专利,斐缦生物一直致力于提供最专业的医美产品和服务。


斐缦生物在推动行业规范化发展、提升行业整体品质方面取得了显著成果。始终坚持以循证医学的临床指导以及对质量把控的长期坚持,不仅为自身发展奠定了坚实基础,也为整个医美行业的规范化发展做出了重要贡献。


文章来源:医美行业观察




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