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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 可孚医疗拟赴港主板上市

    4月10日,可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯,拟登陆主板,联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年,聚焦家用医疗器械领域,产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。

    23小时前
  • 总台3·15晚会曝光“神药外泌体” 涉事企业被吊销营业执照

    4月11日,央视新闻消息,因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品,灏麟(天津)生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定,该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效,被认定构成虚假商业宣传。

    监管部门指出,其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响,违反相关法律规定。最终,对该企业处以罚款200万元,并吊销营业执照。

    23小时前
  • 国内首个外泌体新药获CDE受理

    4月13日,上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号CXSL2600403),这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解,其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。

    23小时前
  • 超1.3万件重组胶原蛋白敷料被召回

    近日,广西药监局官网披露,广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴(批号:Y0425082001等),召回级别为三级,原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,产品存在安全隐患”。 

    同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉,该产品为第二类医疗器械,委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释,主要因原料采购记录缺失,药监局认为存在风险。 

    据不完全统计,2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回,合计超1.3万件。

    2天前
  • 锦波生物拟斥资1.5亿元回购股份

    4月10日,锦波生物公告,拟以集中竞价方式回购股份,金额不低于7500万元、不超过1.5亿元,回购价格上限设为300元/股,较当日收盘价高出约75%。

     其中,资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款,而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号,公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。 

    值得注意的是,回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%,且未来用于出售而非注销。有投资者认为,“信号意义大于实际推力;也有观点猜测,公司选择在年报、一季报披露前回购,或对后续业绩有信心。

    2天前

 医美行业观察

《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》,斐缦生物诠释“高活跃表情区”新概念

观察

观察君

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2025-03-03 09:49

规范,始于毫厘,成于全局。


随着医美行业进入存量周期,医美消费人群正在完成新一轮的更迭,消费需求呈现出专业化、精细化趋势,给医美企业带来全新升级挑战的同时,也为行业的发展提供了更清晰的指向,那就是更加规范化、标准化,行业才能走得更远更好。


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01洞察面部“高活跃表情区”求美需求,

斐缦生物共识再升级


根据医美诊疗过程倒推品牌建设的重点我们发现,求美需求决定机构服务方式和产品发展方向。当下审美正经历一场静默革命,求美者在追求原生之美的基础上,还开始注重情绪表现的自然。


行业里流传着一句话“上面部眶周决定颜值上限,下面部口周决定颜值下限”,斐缦生物凭借多年的行业经验,以及对求美者的深刻洞察,率先看到了改善面部情绪表现的关键。


口周和眶周为“高活跃表情区”,针对此情绪表现区,弗缦凭借活性胶原蛋白的接力式再生机制,带来紧弹扬的效果。


2025年3月1日,斐缦生物在第二届华南微创医学美容实用技术周(暨广东省第二人民医院美容科20周年庆)暨ISAPS国际美容外科大会上正式发布了《胶原蛋白口周年轻化填充的操作规范专家共识》。口周区域的年轻化治疗是医美临床中常见的需求,但由于该部位的解剖结构复杂,且对注射精度要求极高,一直是行业内的难点。斐缦生物发布的这一共识,为口周填充治疗提供了标准化的方向,不仅规范了医美从业者的行为,还显著提升了口周年轻化治疗的安全性和效果,为消费者带来了更优质的医美体验。


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行业发展,规范先行。早在2022年9月,斐缦生物就曾发布《胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识》。在综述眶周个体老化问题的基础上,提出了眶周整体老化分级系统,并针对不同分级提出了治疗手段选项。2024年7月,斐缦生物参编《组织提取胶原蛋白面部注射技术操作规范》团体标准发布,推动行业更加规范化、标准化。


斐缦生物不仅仅单纯解决眶周和口周的衰老问题,更重要的是解决两个部位联动的效果。


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市场一直在变化,但其实内在逻辑并没有变,“人无我有,人有我优,人优我异”的道理亘古不变。斐缦生物对求美者需求变化的洞察和对产品特点的把握都来源于其持续向上、向好追求高品质的企业理念。但好的产品和好的临床效果需要上游品质的保障,斐缦生物深耕行业20多年,在全链路品质升级的道路上不断精进。


02精准满足求美者需求,

斐缦生物全链路品质升级


在斐缦生物的发展蓝图中,不仅是一直在推进行业规范化和标准化,还有“品质”二字贯穿始终。面对日益变化的求美需求和市场格局,斐缦生物更是坚持从原料到生产工艺每个环节都以高标准严苛要求,提升行业活性胶原蛋白品质。


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做好原材料溯源管理,投资建设现代化牛场,遵循严苛的标准和检验检测流程,对牛种的选择、牛的月龄以及饲养管理有严格的标准,从屠宰、运输、入厂检验、原料贮藏、生产制备等都严格按照国家的《医疗器械生产质量管理规范》的要求来进行全程管控,从源头保证了每一支弗缦胶原材料填充剂的安全和稳定。


质量体系管理升级,保障产品安全长效,斐缦长春工厂一期建设,从2021年开始,投入近6亿,到2023年7月建设完成。在此之后,又花费一年半的时间进行各项非标自动化设备验收检测及验证,包括罗克韦尔自动化设备升级调试等。投入巨大时间、人力、财力成本,解决生产工艺中的多个复杂难题。历经三年多时间,终于建成在全球范围内,科研实验室、质检实验室和生产规模全面领先的注射级胶原蛋白产品现代化非标可视工厂,真正实现全链路的品质提升,影响行业深远发展。二期及后续建设也在今年开启。 


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从原料到生产,斐缦生物实现了全链路搭建,这也为斐缦生物在更广阔的市场领域施展拳脚奠定了基础。作为拥有50余项胶原蛋白相关专利,斐缦生物一直致力于提供最专业的医美产品和服务。


斐缦生物在推动行业规范化发展、提升行业整体品质方面取得了显著成果。始终坚持以循证医学的临床指导以及对质量把控的长期坚持,不仅为自身发展奠定了坚实基础,也为整个医美行业的规范化发展做出了重要贡献。


文章来源:医美行业观察




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