这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

01 领泰生物用于治疗寻常痤疮的“LT-002-158片”获批临床

3月3日，根据中国国家药监局药品评审中心官网显示，领泰生物医药（绍兴）有限公司申报的1类新药“LT-002-158片”获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗寻常痤疮。

领泰生物医药(绍兴)有限公司成立于2019年，是一家以从事研究和试验发展为主的生物制药企业。公司致力于First-in-class/Best-in-class小分子创新药研发，拥有靶向蛋白降解(TPD)药物的研发平台，聚焦于自身免疫和肿瘤治疗领域‌。

02 可美斯光电科技与日本宙斯公司签署战略合作

3月1日，可美斯与日本宙斯公司正式签署战略合作协议。签约仪式在广州举行，双方将在技术研发、产品制造、市场推广等方面展开全方位合作，共同打造具有国际竞争力的医疗美容产品和服务。

可美斯成立于2020年，一直专注于医疗美容设备的研发与制造，不断推动技术创新和产品升级。可美斯推出了一系列高性能、高稳定性的医疗美容设备，业务范围覆盖欧洲、东亚、中亚及部分一带一路地区。日本宙斯公司在医美设备制造领域享有盛誉，以其精湛的技术和严苛的品质要求闻名于世，其在医美设备制造领域的技术研发和产品制造方面一直处于行业前列。

03 博乐达品牌方正式对外宣布终止合作

近几日，博乐达品牌方博任达公司与代理商上海瑞志医药公司之间激烈的“内斗”闹得沸沸扬扬。

此前代理商方面对外透露许多内情，直到今日品牌方面才正式发布声明，宣布终止合作。

其中明确表示：双方已于2024年12月20日终止合作，瑞志公司过渡期至 2025 年1月 31 日。原瑞志公司授权代理/经销商过渡期至 2025 年3月31日。期间仅可销售已入库的正品产品。

04 海蓝之谜正式试水医美院线

近日，海蓝之谜新品「浓缩修护精华膏」已于1月中旬开始在依妮德等医美院线机构发售。该新品从2月8日正式在专柜开售，品牌不会举办新品发布会，而是主要依靠渠道沟通和社媒种草。

05 麦澜德医美适应症「超声治疗仪」获批

2月28日，南京麦澜德医疗科技股份有限公司自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准，注册证号：苏械注准20252090332。据悉，超声波治疗仪产品由主机、脚踏开关、手柄和治疗头组成，主要利用超声波能量，在不发生组织变性的情况下，有助于面部皮肤的紧致提升、祛除皱纹。

截止目前，国内已有2款用于面部皮肤"紧致提升和祛除皱纹"的二类超声治疗仪获批，分别为净妍生物独家代理的MFU pro"美拉美超声刀"（豫械注准20242090073）和贵州珀丽达医疗的Bolida 珀丽达^®"铂金超声炮"（黔械注准20242090048），麦澜德此次获批的"超声波治疗仪"是国内获批的第3款医美合规适应症的超声治疗仪。

06 艾伯维与Gubra达成许可协议，布局减肥药

艾伯维今日宣布达成许可协议，开发GUB014295，一种潜在的同类最佳、长效的艾塞那肽类似物，用于治疗肥胖症。

GUB014295 目前处于一期临床试验阶段。作为一种潜在的长效胰淀素类似物，GUB014295 是一种特异性激活胰淀素和降钙素受体的激动剂。胰淀素是一种饱腹感激素，因其在向大脑传递激活信号、抑制食欲、减少食物摄入以及作为延缓胃排空的抑制信号中的作用，已被确定为治疗肥胖症的潜在治疗靶点。

07 上美集团2024年收入预计增长59.9%至64.7%

3月3日，上美股份发布公告称，集团预计截至2024年12月31日止年度的收入约67亿元至69亿元，较截至2023年12月31日止年度的收入约41.907亿元增加约59.9%至64.7%；2024年度集团利润约7.5亿元至8.1亿元，较2023年度的集团利润约4.617亿元增加约62.4%至75.4%。

08 华熙生物赵燕内部讲话：该淘汰的淘汰；所有贪腐人员须在3月31日前交代问题、提交辞呈

3月3日，华熙生物的董事长赵燕在总裁办公会上发表内部讲话。她表示：目前华熙生物依然没有走出危机，这种危机并不是因为业绩的下滑，危机在于现有组织的熵增远远超过了这个时代允许的速度，已经到了必须出重手整顿的时候。

没有能力在一线工作中拿出具体成果的人，该转岗培训的转岗培训，该淘汰的淘汰；不了解一线工作细节，只会传达中转、搞伪组织工作的，一律淘汰。

今年公司已开始了刮骨疗毒，解决历史问题，所有贪腐人员无论职务高低，必须在3月31日前限时交代问题、提交辞呈。华熙生物是一家上市公司，有保护投资者利益的责任，也有要为想干事、能成事、有担当的人才创造良好成长土壤的责任。如超过时间未主动交代的，我们将移交司法部门，不做内部处理。

09 汇芯生物完成近亿元A轮融资

3月5日，汇芯生物成功完成近亿元A轮融资。此次融资将加速汇芯生物的全球化业务布局，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程，同时实现降本增效，提升产业链整体效率。

汇芯生物成立于2017年，其自主研发的全球首创全自动外泌体分离纯化设备EXODUS，采用负压振荡和超声振荡技术，构建了一种全新的膜震动分离系统。汇芯生物的EXODUS平台已在全球范围内装机超过200台，覆盖美洲、亚洲和欧洲的顶级科研机构及产业客户，广泛应用于再生医学及医美等领域。

10 半岛医疗旗下射频微针仪器获FDA认证

3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布，由半岛医疗研发生产的黄金微针产品获得FDA 510(k）注册认证。

据悉，该设备是首款获得该项注册认证的国产射频微针仪器，推动国产光电医美器械品牌“出海”向前迈进。黄金微针属于射频光电类医美产品，此类产品利用特定频率的射频电流或电场作用于人体组织，以实现治疗皮肤松弛、减轻皱纹、收缩毛孔、紧致皮肤组织等功能。

半岛医疗集团成立于2008年，产品涵盖整形美容、皮肤治疗和私密产康三大领域，产品包括医美、产康和家用三大系列，其中BodyTite黄金系列：黄金微雕、黄金微针、黄金射频和黄金私密等；皮肤治疗系列：痤疮治疗、腋臭治疗和光电伴侣等；家用器械系列：白癜风光疗、防脱生发和祛痘嫩肤等。

11 福元医药旗下米诺地尔搽剂获批上市

3月3日，福元医药全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2％（60ml:1.2g），规格2：5％（60ml:3.0g）]《药品注册证书》。其中2%规格可用于女性或者易敏感体质，5%规格仅限男性使用。

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激脱发者和斑秃患者的毛发生长，不良反应包括轻度皮炎，过敏反应等。

12 BENEV燃脂炮x朗姿股份武汉韩辰「形体掌门人」开班啦

2025年医美赛道内卷加剧，是困守同质化价格战，还是借势“健康中国-体重形体年”政策红利破局?3月20日，BENEV燃脂炮联合朗姿股份武汉韩辰，发起首期「形体中心掌门人高峰论坛」。武汉韩辰现场拆解月盈百万模型，拒绝空谈，直击盈利痛点。3月20日武汉樱花季，邀您共探形体医美蓝海新赛道!

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13 华东医药旗下“光学射频治疗仪 V30”获NMPA注册受理

2025年3月5日，华东医药全资子公司Viora Ltd.（收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械“光学射频治疗仪V30”申请获得NMPA注册受理。

V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光手柄）、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。目前，V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

14 华东医药成立新公司，含诊所服务业务

3月6日，根据企查查APP显示，华东培元堂(杭州)综合门诊部有限公司成立，法定代表人为沈建芳，注册资本10万元，经营范围包含：医疗服务；诊所服务。企查查股权穿透显示，该公司由华东医药(000963)间接全资持股。

15 西弥斯旗下械三“黄金微针”获批

根据国家药监局《2025年03月06日医疗器械批准证明文件送达信息》显示，西弥斯旗下“高频手术设备”获得批准。注册编号：国械注准20253010499；适用范围为：产品在医疗机构中使用，与高频手术附件配合，用于对皮肤组织进行切割和凝血。

是国内首款获批械三证件的黄金微针，高频手术设备也就意味着它应用非常广泛，外科手术包括整形、美容、皮肤等领域应用。

16 每月1针，安进首次启动“下一代减肥药”III期临床

安进启动“下一代减肥药”Maridebart Cafraglutide的III期临床，评估其对肥胖或超重患者疗效、安全性和耐受性。该药在II期临床中显示，治疗52周后患者平均体重减轻17%-20%。

17 江苏吴中称公司各项经营活动和业务均正常开展

3月5日，江苏吴中发布公告称，目前，公司各项经营活动和业务均正常开展。截至公告披露日，中国证监会的调查尚在进行中，公司尚未收到就上述立案调查事项的结论性意见或决定。在立案调查期间，公司积极配合中国证监会的相关调查工作。公司将每周披露1次风险性提示公告，说明立案调查进展情况。

18 星魅生物「溶脂针 RZL-012」在中国启动 III 期临床

近日获悉，天津星魅生物科技有限公司（简称“星魅生物”或“Juvestar”，复星医药关联公司）近日宣布，引入以色列公司 Raziel Therapeutics 的一款在研注射减脂药物（RZL-012）在中国启动 III 期注册试验，目标适应症为颏下减脂（双下巴）。

据悉，星魅生物拥有该产品在大中华区（大陆及港澳台）独家临床开发和商业化的权利，预计于 2027 年在中国上市。

19 盈美特申报的“射频治疗仪”不予注册

3月7日，根据国药监局发布的医疗器械不予注册批件送达信息显示，InMode Ltd.旗下的“射频治疗仪”不予注册，代理人：广州盈美特医疗科技有限公司。

InMode Ltd. (Nasdaq: INMD)总部位于以色列，是全球领先的创新、能源、微创外科美容和医疗解决方案供应商。其产品主要针对面部和身体塑形、医疗美容和女性健康。其产品主要是基于能量类医疗美容中的RF射频技术而开发的医疗美容设备。RF射频是运用高频电流治疗的电热医美手段。其主要运用于抗皮肤衰老、减脂、皮肤管理以及脱毛领域。

盈美特是一家专门从事整形美容外科（微创）和皮肤美学技术创新的公司。公司致力于提供整形美容外科和皮肤美容等领域的技术创新。

20 高德美2024财年销售额达44.1亿美元

3月6日，高德美（Galderma，SIX:GALD）发布2024年年度财务报告。报告显示，2024年高德美净销售额达到44.1亿美元，约合人民币320亿元，按固定汇率计算，同比增长9.3%。

业务增长主要由以下三大板块驱动：1）注射美容：净销售额22.99亿美元，同比增长9.6%。其中，肉毒吉适（Dysport）和聚左旋乳酸填充剂塑妍萃（Sculptra）均实现了两位数增长。2）皮肤护理：净销售额13.31亿美元，同比增长10.7%。Cetaphil和Alastin品牌表现强劲，尤其是在国际市场。3）治疗性皮肤科：净销售额7.8亿美元，同比增长6.1%，主要得益于Nemluvio®（nemolizumab）在美国的首次销售。

高德美始终专注于皮肤科领域，业务广泛覆盖注射美容、皮肤护理以及治疗性皮肤科产品等多个细分市场，凭借深厚的专业积累与持续创新，在全球皮肤科行业保持领先地位。

医美监管

01 摩漾生物“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”审评报告公开

3月3日，根据国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）显示，2024年12月23日“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品的审评报告发布。

据悉，2025年2月17日，国家药品监督管理局批准了上海摩漾生物科技有限公司申报的“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel^®优法兰）”，注册证编号为：国械注准20253130390。产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

这是目前国内首款原研合规的CaHA面部填充剂产品，此前国内无此类合规产品获批。

02 上海一化妆品公司因发布虚假广告被罚21234.5元

3月1日，根据北京市市场监督管理局行政处罚公示显示，2024年9月初至10月23日，上海春椿化妆品销售有限公司北京分公司的广告灯箱宣称“林清轩山茶花抗老修护专家”，并配有相关产品图文，但产品并无抗老功效，在此期间，当事人销售相关产品金额达5028.68元。其次，门店门口广告牌有“抗衰慕斯”等生活美容服务宣传，所涉化妆品也无抗衰功效，广告放置期间，当事人未销售过上述服务。

上述行为违反了《中华人民共和国广告法》（2021修正）第五十五条第一款，北京市朝阳区市场监督管理局依法处罚21234.5元。

03 新疆且末县市场监管局积极开展美容广告专项整治工作

为进一步加强美容广告监管，清理整治虚假违法医疗美容广告，维护消费者合法权益，近日，新疆且末县市场监督管理局多措并举，积极开展医疗美容广告专项整治工作。

依法查处，整治乱象。全面梳理，摸清底数。结合注册登记情况及日常监管情况，积极与卫健委沟通对接，加强信息共享，对辖区内存续的美容场所底数进行梳理，做到底数清、情况明，确保工作开展具有针对性。

开展专项检查，对生活美容经营主体开展全面排查，通过查看经营场所、美团和抖音团购网络店铺、宣传资料等方式，严厉打击虚假宣传误导消费者、对保证性承诺等违法广告发布行为，切实维护健康、有序、诚信的广告环境。提醒告诫，教育为先。执法人员加强对《广告法》的宣传，督促经营主体开展自查自纠，排查风险隐患。督促经营单位严格落实主体责任，在开展营销宣传活动时确保内容真实、全面、准确，不得欺骗误导消费者。截至目前，共检查生活美容经营主体15家，责令整改1条，未发现严重违法违规行为。

下一步，且末县市场监督管理局将持续加大整治力度，将专项检查与日常监管相结合，严厉打击医疗美容行业广告违法违规行为，保障消费者的合法权益。

04 贵州省安顺市县联动开展医疗美容机构专项检查

3月3日，安顺市委宣传部官方网易号发布，贵州省安顺市市场监管局市、县联动，组织开展医疗美容机构专项检查。

此次专项检查行动中，执法人员重点对涉及美容用药品和医疗器械的广告宣传、储存养护、使用记录、效期管理、制度建立、消费者权益保护等方面进行检查，对存在严重违法违规行为的医疗美容机构依法从严处理。

截至目前，检查医疗美容机构2家，对2家毒性药品管理不规范、药品和医疗器械储存环境不符合要求等行为的机构责令整改，对1家涉嫌使用过期医疗器械的机构立案查处。

05 黑龙江省牡丹江市市场监管局开展医疗美容机构用械安全检查

3月4日，黑龙江省牡丹江市市场监管局对医疗美容机构开展医疗器械质量安全监督检查，守护群众用械安全。

此次检查，执法人员重点检查医疗美容机构使用的注射用透明质酸钠凝胶、显微针、射频(皮肤)治疗仪、整形植入材料等高风险产品，详细检查购进渠道是否合法，是否留存供货方资质，是否规范验收等。同时，执法人员还详细排查医疗器械产品注册证(备案凭证)；医疗器械(冷链产品)储存；有无使用未经注册(备案)或过期医疗器械的行为，帮助企业建立质量管理体系及质量记录，压实医疗美容机构主体责任。

06 北京市怀柔区卫生健康监督所开展美容场所联合检查

为规范医疗美容市场秩序，近期，怀柔区卫生健康监督所联合怀柔区人民检察院，对富商小商品市场及商业街周边的7家美甲美睫场所开展专项检查。

本次行动聚焦社会关注度高的“非法医美”问题，重点排查生活美容场所违规开展点痣除痣、打耳洞等具有侵入性特征的美容项目。此外，执法人员现场结合各商户经营资质、服务项目、登记台账及宣传内容，向从业人员系统讲解了《医疗美容服务管理办法》等法规要求，发放医美安全警示手册30余份，引导商户严守经营红线。

在检查过程中，现场发现涉嫌违规开展医疗美容商户1家。执法人员发现某商户宣传展板上使用“点痣”“耳洞”等涉嫌医疗美容项目的字样，当场责令商户立即撤除违规宣传内容，并对经营者进行调查。

07 码上放心+皖企通：“双码联动”提升医美药械监管效能

近期，安徽省芜湖市湾沚区市场监管局与卫健委开展医疗美容领域联合执法检查，重点围绕药械化安全监管及注射用A型肉毒毒素使用合规性展开专项核查。执法人员通过数字化手段优化检查流程，同时对医疗美容机构的药械采购、储存、使用等环节实施全链条监管，排查潜在风险隐患‌。

检查前，执法人员依托“检查码”发起联合检查任务，整合跨部门监管要求并明确分工，实现信息互通共享‌。检查中，执法人员亮证“扫码入企”，现场核查药品、医疗器械及化妆品的进货票据、资质证明及储存条件，重点检查注射用A型肉毒毒素的购销记录、冷链运输合规性及“码上放心”系统一致性，确保产品来源可溯、使用可查‌。本次行动共排查经营主体3家，针对个别机构存在的温湿度记录不完整等问题，现场已督促整改‌。

检查结束后，执法人员通过“皖企通”APP收集企业评议反馈，进一步优化监管流程。此次联合执法通过聚焦药械化安全及高风险产品监管，有效规范了医疗美容市场秩序，为消费者营造安全放心的医美环境。

08 成都一医疗美容诊所因违规执业被罚46000元

3月7日，成都青羊渼善医疗美容诊所有限公司安排未取得相应资质的人员从事医疗卫生技术工作，是使用非卫生技术人员从事医疗工作，直接违反《医疗机构管理条例》第二十七条规定。且允许未按规定办理执业地点变更手续的护士参与诊疗护理活动，是违规使用未变更执业地点的护士，违反《护士条例》第二十一条第一款第二项。

青羊区卫生健康局依据《医疗机构管理条例》第四十七条、《四川省规范卫生健康行政处罚行政强制裁量权实施规则》及《成都市规范行政执法自由裁量权实施办法》相关规定，对第一项违法行为进行裁量；同时依据《护士条例》第二十八条第二项对第二项违法行为作出处理。综合两项违规事实，对该医美诊所处以警告并罚款46000元。