这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧

厂牌动向

01 诺和盈®中国说明书纳入心血管获益结果

今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。

此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果：在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈®可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险达20%。

在长期安全有效减重的基础上，此次说明书更新为诺和盈®的显著心血管获益再添有力的临床证据。

02 华韩股份发布2024年业绩报告

4月18日，新三板华韩股份发布2024年年报业绩报告。报告显示，2024年1月1日-2024年12月31日，公司实现营业收入10.59亿元，同比下降3.25%，净利润2776.98万元，同比下降67.35%，基本每股收益为0.3400元。

华韩股份成立于2010年，主营业务为医疗服务、皮肤科学、生命健康和医学研究。

03 康德莱发布2024年业绩报告

4月18日，康德莱发布公告，2024年营业收入为22.61亿元，同比下降7.79%。归属于上市公司股东的净利润2.15亿元，同比下降6.75%。

康德莱专业从事一次性医用穿刺器械的研发、生产和销售。公司的主要产品有医疗美容类、动物医疗类、胰岛素给药类等等。

04 乐普医疗发布2024年年报并2025年第一季度报

4月19日，乐普医疗发布2024年年报并2025年第一季度报。2024年全年，公司实现营业总收入61.03亿元，同比下降23.52%；归母净利润2.47亿元，同比下降80.37%；扣非净利润2.21亿元，同比下降80.28%。2025年第一季度，公司实现营业总收入17.36亿元，同比下降9.67%，归母净利润3.79亿，同比下降21.44%。

乐普医疗创立于1999年，主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。2020年深度布局医美赛道，公司旗下共计六款产品，包括聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶、含聚己内酯微球的交联透明质酸钠凝胶。

05 Hyamax Plus Deep玻尿酸获巴西ANVISA认证

4月18日，瑞士海雅美旗下产品Hyamax Plus Deep玻尿酸凝胶正式通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）认证。该产品可改善鼻唇沟、木偶纹等中深度面部皱纹，实现自然持久的丰盈效果。

瑞士海雅美成立于2011年，总部研发基地位于瑞士日内瓦，并在中国、法国设立两大工厂。瑞士海雅美专注研发医学级高端医美产品，依托瑞士生物科技底蕴，构建起了横跨欧、美、亚的全球化产业版图，产品畅销全球70多个国家和地区。

06 恒瑞医药子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书

4月18日，恒瑞医药公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

HRS9531注射液是具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约2.56亿元。

07 翎美生物完成「PDRN、PN」医疗器械主文档登记

4月16日，湖北翎美医药集团旗下的益航医疗集团有限公司正式完成自主研发生产的医疗器械级原料的“多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025092-000，以及“多聚核苷酸（PN）”的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025101-000。截至目前，翎美生物是全国第7家完成主文档登记的企业。

翎美生物作为生物医药软组织修复材料领域的先行者，是湖北地区首家实现无菌灌装的医疗器械企业。除PDRN/PN外，翎美医药的在研产品线还包括：牛胶原材料、丝素蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）微球、聚已内酯（PCL）微球及医美用羟基磷灰石微球。

08 长春高新发布2025年一季度报告

4月21日，长春高新发布2025年第一季度报告，公司实现营业收入29.97亿元，同比下降5.66%；归属于上市公司股东的净利润为4.73亿元，同比下降44.95%。主要原因是公司销售业务相关人员数量增长导致费用增加，以及研发投入持续增长。

09 锦波生物净利润增144.3%至7.32亿元

4月21日，锦波生物公布2024年年报，公司营业收入为14.4亿元，同比上升84.9%；归母净利润为7.32亿元，同比上升144.3%；扣非归母净利润为7.12亿元，同比上升149.2%。

值得注意的是，锦波生物在医疗器械和功能性护肤品的销售上均实现了显著增长，尤其医疗器械的销售额达到12.54亿元，较上年增长84.37%。

10 键凯科技：医美项目在有计划的顺利进展中，其中凝胶项目仍在审评中

有投资者在投资者互动平台提问：公司的医美项目还在按计划推进吗？

键凯科技4月21日在投资者互动平台表示，公司医美项目都在有计划的顺利进展中，其中凝胶项目仍在审评中，后续动态请关注公司官方渠道发布的信息；长效水光针项目，具体申报动态请关注公司公告。

11 丝研生物旗下「芯丝素™·丝素肽」正式上市

近日，上海锐捷荣创医疗科技有限公司（REGE MedTech）旗下丝研生物，正式推出核心原料「芯丝素™·丝素肽」（INCI名：水解丝心蛋白/水解蚕丝，即“再生丝素蛋白”）。

这一突破不仅是中国护肤原料市场的一次重要创新，更将为世界功效护肤原料市场带来一次“中国芯跳”，凭借独特的脱胶酶解以及分子量控制技术，可以实现原料在修复屏障、抗皱紧致、舒缓抗氧化等功效的显著提升。

12 丝素蛋白 安生星颜-丝安颜重庆学术策略会圆满结束！为医美行业带来新变革

4 月 23 日，由丝安颜品牌举办的“丝素蛋白 安生星颜-丝安颜重庆学术策略会”在重庆云端之巅——尼依格罗酒店 62 楼隆重举行。本次会议汇聚了众多行业专家、合作伙伴，共同探讨丝素蛋白在生物材料创新与医学领域的应用前景，开启了一场关于传统生物材料现代革命的思想盛宴。

会议从品牌初心、市场布局等方面阐述了丝安颜的发展历程与未来规划，展现了品牌在创新与专业方面的坚定信念。业内专家学者更是从丝素蛋白成分功效、实际应用与商业价值等角度展开分享，为推动丝素蛋白在医美领域的广泛应用奠定了专业的理论基础。

丝素蛋白作为一款具有中国特色的再生材料，不仅在基础研究方面取得了丰硕成果，更在临床应用中展现出巨大潜力。它将传统智慧与现代科技深度融合，期待它为医美行业带来新的变革，在现代医学中开启应用的新篇章。

13 锦波生物一季报发布，净利润1.7亿元

消息显示，2025年一季度锦波生物实现营业收入为3.7 亿元，同比增长62.5%，归母净利润为1.7 亿元，同比增长66.3%。1Q2025 公司经营性净现金流为1.7 亿元，同比增长66.1%。

目前，锦波生物包揽了国内仅有的三张重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，覆盖面部抗衰、填充等多种医美需求。

根据官网数据显示，目前薇旖美重组人源化胶原蛋白冻干纤维的产品销量已突破200万支，覆盖中端医疗机构约4000家，较2023年翻了一倍。

14 敷尔佳2024营收首破20亿，却仍增收不增利

4月22日晚间，敷尔佳发布2024年年度报告。报告显示，营业收入为20.17亿元，同比增长4.32%；归属于上市公司股东的净利润为6.61亿元，同比下滑11.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.04亿元，同比下滑17%。

其中医疗器械类产品2024年营收为8.53亿元，占总营收42.28%，同比微增0.27%；化妆品类营收为11.64亿元，占比57.72%，同比增长7.49%。

敷尔佳2024年业绩出现了增收不增利的情况。对此公司表示，营收增长，主要系加大推广及销售力度所致；净利润下降，主要系销售推广投入增加所致。

15 复锐医疗科技2024财年营收净利双降，医美产品收益308.9百万美元

4月23日，复锐医疗科技发布2024财年年报称，实现营业收入3.49亿美元，同比下降2.83%；归属母公司净利润为2512.60万美元，同比下降20.23%，基本每股收益为0.05美元。

复锐医疗科技大部分收益来自医疗美容产品线，该产品线2024年收益为308.9百万美元，占总收益的88.5%，较2023年同期的316.6百万美元减少2.4%。减少原因为北美及拉丁美洲地区面临经济挑战，影响了该等地区的医疗美容产品组合的销售表现。

此外，注射填充业务线所得收益为9.8百万美元，较2023年减少2.6%，主要由于复锐医疗科技暂时将重点转移至新一代注射填充产品的开发及商业化；服务及其他所得收益为30.4百万美元，较2023年减少6.8%，主要由于牙科业务放缓。

16 3款“麻膏”产品获批，市场总规模达20款！

4月22日，根据国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，有三家申报的“利丙双卡因乳膏”获批。分别是：景时（杭州）药业有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司、浙江高跖医药科技股份有限公司，批准文号分别是：国药准字H20253898、国药准字H20253865、国药准字H20253877。

2024年以来，麻膏市场进入了发展的“快车道”。截止目前，国内已获国家药监局批准上市的麻膏产品累计有20款。其中，利丙双卡因乳膏共计19款，除本次获批的3款之外，此前已获批的16款分别来自乳源东阳光药业有限公司、四川海思科制药有限公司、浙江赛默制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司、江西德成制药有限公司、河北亚东制药有限公司、杭州领业医药科技有限公司、海南海灵化学制药有限公司、江苏知原药业股份有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司、江西施美药业股份有限公司、南京海纳制药有限公司、广东科泓药业有限公司、广州朗圣药业有限公司、德全药（江苏）股份有限公司、浙江经纬药业有限公司。

此外，还有一款“复方利多卡因乳膏”获批上市，国药准字H20063466，持证方为同方药业集团有限公司。

17 九州通拟以6.73亿元投资奥园美谷

4月23日晚间，九州通发布公告称，公司全资子公司湖北九州产业园区运营管理有限公司与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订《奥园美谷科技股份有限公司重整投资协议》，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票。

同时表示，奥园美谷医美服务业务与公司医美业务具有良好的协同效应。ST美谷旗下拥有杭州连天美医疗美容医院、杭州维多利亚医疗美容医院、广东奥若拉健康管理咨询有限公司；公司下设有医美事业部，近年来医美业务增长迅速，业务范围已覆盖全国10000余家医美服务机构。

18 爱美客公司全员签署竞业限制协议

有投资者向爱美客提问， 小红书取消竞业协议，请问贵司是否会签署竞业协议？

公司回答表示，公司全员签署竞业限制协议，离职时会基于员工工作接触的信息保密程度考虑是否启动限制。

4月24日，福瑞达在互动平台回答投资者提问时表示，公司积极培育医美胶原蛋白第二增长曲线，现已完成胶原蛋白医疗器械智能化生产基地建设，为山东第一个重组人源化胶原蛋白全产业链生产基地，该生产基地规划产能可达6000万支（贴）+。

在当下的胶原蛋白风口上，每个拿证的企业都正在享受壁垒优势。以玻尿酸赛道来看，20多年的发展造就了如今的成熟市场。据统计国内有将近60张三类医疗器械注射证。

而当下胶原蛋白也正在经历这样一个多品牌齐发展的过程，就像锦波生物说的一样，重组胶原蛋白还是一个需求空间较大的市场，容得下更多企业进来。在同一个比试场上，品牌必须拿出自己的长板，接住这泼天的富贵。

20 四环医药“童颜针”获批！

近日，四环医药旗下渼颜空间（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充剂（俗称“童颜针”）获NMPA批准上市，注册证编号“国械注准20253130831”。

从跨界到如今，四环医药的医美管线实现了巨大的突破。目前四环医药旗下不仅拥有肉毒素乐提葆，还囊括了热门再生材料“童颜针”与“少女针”。

作为国内唯一一家同时拥有“童颜针”与“少女针”的医美公司，四环医药未来的发展令人充满期待。

2025年4月25日，华熙生物自主研发的「含利多卡因注射用透明质酸钠溶液」即「润百颜·玻玻」正式获批Ⅲ类医疗器械证，作为国内首个明确“面部肤质改善适应症”的合规水光产品，预示着水光产品市场从“野蛮生长”向“精耕细作”的全面发展。

「润百颜·玻玻」作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品，以科技赋能美肤体验，针对传统水光产品效果短暂及注射不适等痛点，创新融合水光专研配比的非交联透明质酸与0.3%利多卡因的科学配方，兼顾高效补水和舒适体验。

22 注射美学撑起业绩增长，高德美Q1营收82亿

4月24日，高德美发布2025年第一季度业绩报告。从整体业绩表现来看，高德美2025年Q1净销售额为11.29亿美元（约合人民币82亿元），按固定汇率计算，同比增长8.3%。

其中，注射美学Q1净销售额约合人民币40亿元，增速接近10%，不仅是高德美增速最快的部门，而且也是净销售额最高的部门，目前注射美学旗下产品包括瑞蓝、吉适、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

目前，瑞蓝在国内获批7大系列，适应症涵盖鼻背和/或鼻根塑形、矫正中面部容量缺失和或中面部轮廓缺陷、填充下颌区域以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓等。

 23 华东医药今年一季度净利润9.15亿元

4月24日晚间，华东医药发布2025年一季度报告，报告期内，公司实现营收107.36亿元，同比增长3.12%，环比2024年第四季度增长2.95%；归属于上市公司股东的净利润9.15亿元，同比增长6.06%；扣非后归属于上市公司股东的净利润8.97亿元，达到历史最好水平，同比增长7.04%，环比2024年第四季度增长3.16%。

但医美板块受国内外经济形势下行和行业竞争加剧的双重影响，面临一定的增长压力。其中，全资子公司英国Sinclair继续拓展全球医美市场，报告期内实现合并营业收入约2.38亿元，同比下降12.29%。但华东医药认为，该子公司整体经营符合一季度计划目标。国内医美全资子公司欣可丽美学拓展国内市场，报告期内实现营业收入2.54亿元，同比下降1.36%。

尽管医美板块承压，但华东医药在产品上进行了差异化布局，随着产品陆续获批，叠加消费升级带来的市场需求扩容，医美业务成长潜力将加速释放。在国内高端医美产品布局上，华东医药的高端玻尿酸MaiLi Extreme（商品名：魅俪朔盈）将于今年5月正式实现商业化销售。多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial也将于今年内正式实现商业化销售。此外，重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30及Ellansé伊妍仕M型等核心医美产品国内上市申请均已获受理，有望于2026年获批。

 24 爱美客一季度实现营收6.63亿元

4月25日，爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“爱美客”）发布2025年一季度报告。公告显示，爱美客今年第一季度实现营业收入6.63亿元，同比下降17.90%；实现归属于上市公司股东的净利润4.44亿元，同比下降15.87%。

环比去年四季度，爱美客今年第一季度实现收入端与利润端增长。

 25 贝泰妮：2024年净利润5.03亿元

4月25日披露2024年年度报告。2024年，公司实现营业总收入57.36亿元，同比增长3.87%；归母净利润5.03亿元，同比下降33.53%；扣非净利润2.4亿元，同比下降61.12%；经营活动产生的现金流量净额为6.95亿元，同比增长13.83%；报告期内，贝泰妮基本每股收益为1.2元，加权平均净资产收益率为8.53%。公司2024年度分配预案为：拟向全体股东每10股派现6元（含税）。

同日贝泰妮(300957.SZ)发布2025年第一季度报告，公司一季度营业收入9.49亿元，同比下降13.51%;归属于上市公司股东的净利润2834.05万元，同比下降83.97%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2092.48万元，同比下降86.44%;基本每股收益0.07元/股。

 26 礼来起诉四家药企仿制其减肥神药

全球制药巨头礼来公司周三宣布，已对四家复合药厂提起法律诉讼，指控其非法生产并销售含有替尔泊肽（tirzepatide）的未经批准复合药物。复合药物是指通过混合、组合或改变药物成分制成的药物。这是继上月美国法官禁止药房仿制其减肥药和糖尿病药物后，礼来在知识产权保护方面挥出的又一记重拳。这四家被告公司分别是Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds。

医美监管

01 宁夏石嘴山突击检查7家医美机构

近期，宁夏回族自治区石嘴山市市场监督管理局联合卫健部门开展医疗美容机构安全专项检查，此次专项检查覆盖全市7家医疗美容机构，重点检查激光治疗仪、注射类药品和医疗器械（如肉毒素、玻尿酸）、植入性医美耗材高风险医疗器械的采购、使用及追溯管理情况及医疗美容诊所设置许可、执业人员资格、依法执业情况等。

为避免多个部门对同一单位重复检查，减少对企业、使用单位正常经营活动的干扰，年初，石嘴山市市场监管局将医疗美容行业安全检查工作纳入市场监管领域部门联合随机抽查计划，联合卫健部门开展跨部门双随机联合抽查执法活动，严厉打击无证经营、使用假冒药品、医疗器械等违法行为。

目前，已完成全市医疗美容机构全覆盖检查，发现风险隐患5条，对1家医疗美容诊对购进的产品未执行进货查验记录违规行为移交辖区监管部门查办。

 02 预付式新规将于5月1日生效

5月1日，《最高人民法院关于审理预付式消费民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》正式施行。这一司法解释针对健身卡、美容卡、培训卡等预付式消费乱象，明确了消费者维权的六大核心权利，堪称预付式消费领域的“维权白皮书”。

对于医美行业来说，影响主要主要有以下几个方面：一，七天无理由延展至线下消费场景；二，霸王条款无效；三，商家跑路多方担责；四，举证责任倒置；五，特殊群体保护升级。

随着监管条例不断完善，关于消费者的权利正在不断扩大。对于医美行业来说，这些条例正在倒逼商家从源头杜绝乱象，进一步提升行业透明度，从而打开市场的发展空间。

 03 西安一美容机构违法被罚50000元

4月21日，根据信用中国（陕西西安）公示信息显示，西安未央悦她婕熹卡医疗美容门诊部有限公司临床使用医疗器械未遵守医疗器械适用范围、未按规定告知患者病情、替代医疗方案等的行为违反了《医疗器械临床使用管理办法》第二十三条、《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款。

西安市未央区卫生健康局依据《医疗器械临床使用管理办法》第四十五条第(六)项、《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(二)项，对该公司处以警告并罚款50000元。

 04 宁夏回族自治区石嘴山市开展医疗美容机构安全专项检查

4月18日，宁夏回族自治区石嘴山市市场监管局联合卫健部门开展了医疗美容机构安全专项检查。发现风险隐患5条，对1家医疗美容机构的违规行为移交辖区监管部门查办。

此次专项检查，覆盖全市7家医疗美容机构，重点检查激光治疗仪、注射类药品和医疗器械、植入性医美耗材等高风险医疗器械的采购、使用及追溯管理情况及医疗美容诊所设置许可、执业人员资格、依法执业情况等。

石嘴山市市场监管局已将医疗美容行业安全检查工作纳入市场监管领域部门联合随机抽查计划，联合卫健部门开展跨部门双随机联合抽查执法活动，严厉打击无证经营、使用假冒药品、医疗器械等违法行为。

05 素言德美（厦门）美容有限公司因未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动被罚5万元

根据《厦门市思明区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表》，因素言德美（厦门）美容有限公司未取得《医疗机构执业许可证》且未经备案（不符合诊所备案条件），在2024年12月15日和2024年12月21日，使用非医师书萍为他人提供激光脱毛医疗美容服务，违法所得为人民币383元整未退还顾客。根据《医疗机构管理条例》第四十三条第一款和《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款，对素言德美（厦门）美容有限公司没收违法所得人民币383元整；没收机器探头尾部标有HR和SR的仪器一台；罚款人民币50000元整：共计罚没人民币50383元整的行政处罚，同时责令立即改正违法行为。

06 素言德美（厦门）美容有限公司被罚5万元

根据厦门市思明区卫生健康局近日发布的行政处罚信息公开表（厦思卫医罚〔2025〕15号）显示，因素言德美（厦门）美容有限公司未取得《医疗机构执业许可证》且未经备案（不符合诊所备案条件），在2024年12月15日和2024年12月21日，使用非医师书萍为他人提供激光脱毛医疗美容服务，违法所得为人民币383元整未退还顾客。

根据《医疗机构管理条例》第四十三条第一款和《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款，对素言德美（厦门）美容有限公司没收违法所得人民币383元整；没收机器探头尾部标有HR和SR的仪器一台；罚款人民币50000元整：共计罚没人民币50383元整的行政处罚，同时责令立即改正违法行为。

07 仪征市2025“春雷”行动向无证行医与非法医美“亮剑”

2025年4月21日下午，仪征市卫生监督所组织召开打击无证行医及非法医疗美容2025“春雷”行动会议，正式吹响专项整治行动号角，旨在净化医疗服务市场，守护群众健康安全。各乡镇卫生院和诊所均派代表到场，参会人数达五十余人。

仪征市卫生监督所相关负责人详细解读了2025“春雷”行动实施方案。行动将聚焦重点区域和关键场所，对无证行医的“黑诊所”、非法医疗美容的“地下窝点”进行精准打击。一方面，加强对农村地区以及生活美容场所、中医养生保健馆等重点区域的巡查力度，建立常态化监管机制，确保监管无盲区；另一方面，各基层医疗机构要切实增强责任感和使命感，充分发挥协管与哨点作用，加强对辖区内无证行医和非法医疗美容行为的日常巡查和报告。同时，要强化内部管理，规范医疗行为，杜绝本单位人员参与非法医疗活动。