快讯
1月14日，复锐医疗科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用，标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。
最新消息显示，济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批！注册证编号：国械注准20263130055；适用范围：该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看，该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化，这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。
根据最新消息显示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批，注册证编号：国械注准20263130095；适用范围：适用于颞部，注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷，这也是国内首个颞部填充适应症。
最新消息，巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准，注册证编号：20263130044，用于真皮层的注射，改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现，第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。
1月13日，REJURAN丽驻兰官微发布，杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。
声明指出，REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出现以下二类医疗器械产品，均涉嫌非官方授权的侵权产品：产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品，均被认定为非官方授权产品，涉嫌侵权。
医美行业观察
从原料基地到产业布局，塑妍真定义再生医美“新格局”
2025年7月山东谷雨春生物科技有限公司（以下简称“谷雨春”）宣布，其位于威海化工产业园广州路以东、漳州路以北的原料药及中间体生产基地正式投入运行。该项目占地100亩、建筑面积约6.5万平方米，引进近百台先进反应与分析设备，新建PCL、PLGA、PLA等医美与长效缓释制剂核心材料的合成与提纯车间，标志着谷雨春在原料端的稳定供给能力迈上新台阶。
自2018年成立以来，谷雨春始终聚焦微球制备与长效缓释技术的自主创新。旗下国内首款获批“少女针”——注射用PCL微球面部填充剂“塑妍真·真妤”，凝聚了无菌膜乳化PCL微球制备技术与MicroNets CMC凝胶工艺的多项核心突破。以百级洁净室和全流程在线质控体系，实现了从原料设计、分子量分布精准控制到微球表面微波纹优化的全链条闭环，显著提升了胶原新生效率和使用安全性，充分彰显了谷雨春在生物材料领域的研发实力。
威海基地按照济南总部的严格标准规划建设，合成车间配备液相色谱、高效液相色谱、气相色谱、凝胶色谱及原子吸收分光光度计等国际一流检测设备，实时监控分子量分布、纯度及杂质水平，确保后续制剂生产的原料一致性。谷雨春威海基地不仅将持续为“塑妍真·真妤”等医美填充剂提供原料保障，还将在生物制剂生产领域发挥重要作用。
谷雨春计划威海工厂与济南总部共同构建“原料—制剂—生物制剂”三位一体的自主可控产业链，未来，威海工厂将依托先进的技术平台和完善的生产设施，不断提升生产效率与产品质量，为市场提供更多优质的生物医用材料，助力公司在生物科技产业领域占据更广阔的市场份额，成为行业内高效生产与创新发展的标杆。
文章来源：医美行业观察
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