快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
童颜针之后，下一个“卷起来”的品类会是谁？
近期，随着童颜针产品的密集获批，以及行业内争议的扩散，一时间让“童颜针”成为家喻户晓的存在，也让童颜针走向“内卷”阶段。
从2021年艾维岚获批，宣告“再生元年”到来，沉寂三年未出现第二款童颜针，让市场充满想象力；到2024年瞬时出现3款童颜针，市场格局被打破；直到2025年，仅半年时间就获批了4款产品，市场瞬间趋近饱和。
由此引起的最直接的现象是童颜针内卷加剧。
其实随着上游产品获批的不断增多，内卷趋势就已经是不可避免的，前有玻尿酸，现在有童颜针，未来哪些品类会更早地卷起来？
其一水光针。就目前的形式来看，水光针从2022年被确定为按三类医疗器械监管后，3年无所出，直到今年，一下获批了4款。其实水光针这一品类在技术上并不复杂，且目前的大部分水光还是以玻尿酸为基底；此前很大可能是卡在了监管层面。如今随着首批水光针的获批上市，审批路径走通；再加之水光相关企业在这三年间有了充足的数据准备，未来水光针市场有可能出现大量的合规产品。
当然，在市场盼“合规水光针”久矣的情况下，终于出现合规水光，现阶段通过审批的4款水光针一定在市场中处于优势地位。
其二肉毒素。我们对肉毒素会“卷起来”的判断完全是出于这一品类品牌数量会增多，而恶性或刻意“卷价格”的可能性并不大。
近日一篇《4款申请上市，3款申请新适应症，肉毒素即将迎来爆发期》中提到过，肉毒素这一赛道不仅天然肉毒素产品增多、适应症增多，重组肉毒素也有极大可能出现，按照此逻辑，重组肉毒素适应症扩展……
但是肉毒素是一个特殊品类，相比于再生针剂、填充针剂等，肉毒素不仅有着异常严苛的监管，在医疗领域也有重要地位。在价格战、市场化上一定会受到严格限制。
其三胶原蛋白。第一款重组胶原蛋白与童颜针、少女针出现的时间相差不大，但是如今，童颜针接近10款，少女针也有了3款，还陆续出现了羟基磷灰石、琼脂糖等新型再生材料，重组胶原蛋白还是仅有锦波生物一家。从2021年第一款重组胶原蛋白获批之后，平均每两年获批一款，至今已有3款，但市场上也仅此3款。
虽然如此，也并未阻挡重组胶原“被卷”的进程。一方面，众多重组胶原蛋白企业“虎视眈眈”，等待审批拿证的企业不在少数，锦波生物的“唯一性”优势很快就会被打破；另一方面，“内卷”并不是只有同品类之间，适应症的同质化、应用中的无差别都成为影响每个产品走向内卷的因素。
自然，从正向逻辑看，卷不卷最终取决于产品本身。只是从市场运营中，每一家企业都有必要做到“知己知彼”，关注行业动向，提前做好准备。
文章来源：医美行业观察
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