快讯
根据《大美界》媒体报道：2025年1—9月，医疗美容相关企业主体共有1.2万余家注销，达到了历史峰值——这一数字，已与2021年全年注销总量持平。
回顾2015至2024这十年，中国医美企业主体的注销数量依次为：3000余家、4500余家、7000余家、1万余家、1.1万余家、7500余家、1.2万余家、1.1万余家、1万余家、4000余家。
近日，小红书蒲公英平台发布一项重要管控公告，宣布自2025年10月30日起，将全面限制“医疗及三品一械”行业与平台认证的“医疗专业博主”之间的商业合作。
这意味着，医美、药品等品牌方及代理机构，将无法再通过官方渠道直接下单给拥有医生、护士等职业资质认证的博主进行推广。
这一举措是对国家近期严管“自媒体”医疗科普行为的直接响应，标志着平台合规治理进入硬性拦截的新阶段。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，由苏州若弋生物科技有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）新药二期临床申请已于10月21日正式获得CDE受理，受理号为CXSL2500908。
2025年10月21日，星月生物收到国家知识产权局正式发文（序号：2025102100240350），其自主研发的《一种丝素蛋白/透明质酸钠复合微球凝胶及其制备方法和应用》发明专利成功获授权（专利号：202411892456.3）。
据爱美客官微21日消息，爱美客近日成功完成首个化妆品新原料的备案。此次备案的核心成分“甘草查尔酮A”，源自于中国特色植物。
医美行业观察
瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈，注射类“首证”何时至？
近日，瑞吉明生物与优时颜母公司懿奈生物联合公开了一项创新专利，成功开发出具有抗老化增强效果的PDRN复合组合物。
该技术突破有效解决了外用涂抹型PDRN长期存在的稳定性与功效强度问题，意味着PDRN有望在护肤领域实现重大突破。
众所周知，一直以来，PDRN都被用作注射产品，且已经形成了比较成熟的市场格局。
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段，经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分，广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
丽驻兰等PDRN产品在韩国备受追捧，意大利和美国市场则推出PDRN与透明质酸、生长因子复配的创新剂型。
相比之下，国内市场仍处于发展初期，尚未有三类医疗器械获批产品。
但头部企业已积极布局该赛道，除瑞吉明生物外，华熙生物、润辉生物、江苏吴中等企业正加速推进三类医疗器械产品研发，业内预计2026年有望迎来首款国产获批产品。
基于现有技术积累与市场需求，PDRN领域未来将呈现多维发展趋势。
基础产品层面将加速推进三类医疗器械审批进程，成分创新方向则聚焦于与玻尿酸、胶原肽等活性物质的复配研究，应用模式有望从传统微针注射升级为便捷涂抹形式，治疗场景也将从术后修复扩展至更广泛的抗衰领域。
2025年下半年以来，医美新材料呈现集中涌现态势。
除PDRN外，脱细胞基质植入剂（ECM）、星月生物丝瑞美的丝素蛋白三类医疗器械注册申请相继获受理，韩国PharmaResearch公司研发的注射用多核苷酸钠填充剂丽驻兰（REJURAN）已落地海南。
这些创新产品正加速推进上市进程，行业正迎来首证获批的关键窗口期。
随着国产创新企业突破技术壁垒加速填补市场空白，中国医美新材料领域正迎来产品升级的关键转折期。
在PDRN等前沿材料的产业化进程推动下，行业有望在2026年实现从技术追赶到产品落地的实质性跨越。这些突破不仅将丰富临床治疗选择，更将推动中国医美产业向高技术、高品质方向转型升级。
文章来源：医美行业观察
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