快讯
1月14日，复锐医疗科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用，标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。
最新消息显示，济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批！注册证编号：国械注准20263130055；适用范围：该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看，该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化，这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。
根据最新消息显示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批，注册证编号：国械注准20263130095；适用范围：适用于颞部，注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷，这也是国内首个颞部填充适应症。
最新消息，巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准，注册证编号：20263130044，用于真皮层的注射，改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现，第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。
1月13日，REJURAN丽驻兰官微发布，杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。
声明指出，REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出现以下二类医疗器械产品，均涉嫌非官方授权的侵权产品：产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品，均被认定为非官方授权产品，涉嫌侵权。
医美行业观察
荣耀加冕！克拉·赫本摘得追光大赏年度水光产品杰出表现大奖
近日，医美行业权威盛事——由《医美行业观察》主办的追光大赏圆满落幕，瑞士海雅美旗下核心产品克拉·赫本水光产品凭借卓越表现，一举斩获“年度水光产品杰出表现大奖”，为品牌发展再添重磅荣耀，也为水光市场树立了合规与品质的双重标杆。
克拉·赫本的获奖绝非偶然，而是合规底色与硬核品质共同作用的必然结果。在医美行业合规化浪潮下，该产品于2025年率先拿下面部适应症合规认证，成为国内首批合规面部水光产品，为医美机构提供了更合规安全的产品选项，这也是其脱颖而出的关键前提。作为“纯净水光”的代表，它以“纯净无添加”为研发理念，仅含透明质酸与缓冲溶液，从源头规避刺激风险，完美契合当下求美群体对“安全变美”的核心诉求。
硬核功效则让产品实力更具说服力。克拉·赫本36mg高含量玻尿酸带来强劲补水力，实现深层滋养与持久锁水。在广东省第二人民医院罗盛康教授团队牵头的多中心临床试验数据显示，420例受试者经过3个月随访，治疗克拉·赫本的有效率高达96.62%，细纹改善率超51%，粗糙肤质改善达50%，疗程效果最长可维持6个月，用权威数据印证了产品的有效性与安全性。
克拉·赫本的卓越表现，源于瑞士海雅美14年深耕全球医美领域的深厚积淀。成立于2011年的瑞士海雅美，已构建“瑞士研发中心+中法两大工厂”的全球布局，旗下Hyamax系列产品远销70多个国家和地区，全球累计销量近千万毫升，并凭借实力获得BSI英国标准协会颁发全球第五张、亚太区第一张MDR证书，这一重磅认证进一步彰显了品牌在合规领域的领先地位。此次获奖，既是行业对克拉·赫本的高度认可，更是对瑞士海雅美的“研发驱动美学创新”理念的肯定。未来，瑞士海雅美将持续以专业视角引领创新，为医美行业带来更多开创性产品，助力行业在合规与品质的道路上稳步前行。
文章来源：医美行业观察
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