快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
荣耀加冕！克拉·赫本摘得追光大赏年度水光产品杰出表现大奖
近日，医美行业权威盛事——由《医美行业观察》主办的追光大赏圆满落幕，瑞士海雅美旗下核心产品克拉·赫本水光产品凭借卓越表现，一举斩获“年度水光产品杰出表现大奖”，为品牌发展再添重磅荣耀，也为水光市场树立了合规与品质的双重标杆。
克拉·赫本的获奖绝非偶然，而是合规底色与硬核品质共同作用的必然结果。在医美行业合规化浪潮下，该产品于2025年率先拿下面部适应症合规认证，成为国内首批合规面部水光产品，为医美机构提供了更合规安全的产品选项，这也是其脱颖而出的关键前提。作为“纯净水光”的代表，它以“纯净无添加”为研发理念，仅含透明质酸与缓冲溶液，从源头规避刺激风险，完美契合当下求美群体对“安全变美”的核心诉求。
硬核功效则让产品实力更具说服力。克拉·赫本36mg高含量玻尿酸带来强劲补水力，实现深层滋养与持久锁水。在广东省第二人民医院罗盛康教授团队牵头的多中心临床试验数据显示，420例受试者经过3个月随访，治疗克拉·赫本的有效率高达96.62%，细纹改善率超51%，粗糙肤质改善达50%，疗程效果最长可维持6个月，用权威数据印证了产品的有效性与安全性。
克拉·赫本的卓越表现，源于瑞士海雅美14年深耕全球医美领域的深厚积淀。成立于2011年的瑞士海雅美，已构建“瑞士研发中心+中法两大工厂”的全球布局，旗下Hyamax系列产品远销70多个国家和地区，全球累计销量近千万毫升，并凭借实力获得BSI英国标准协会颁发全球第五张、亚太区第一张MDR证书，这一重磅认证进一步彰显了品牌在合规领域的领先地位。此次获奖，既是行业对克拉·赫本的高度认可，更是对瑞士海雅美的“研发驱动美学创新”理念的肯定。未来，瑞士海雅美将持续以专业视角引领创新，为医美行业带来更多开创性产品，助力行业在合规与品质的道路上稳步前行。
文章来源：医美行业观察
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