快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
沈阳颜悦医美创始人/新氧BBL特邀讲者李远宏：超越面部，光子技术的全域化应用与行业价值深化
当下，光电医美市场在稳健增长中，正经历深刻的结构性分化：一方面，技术迭代持续推动市场向高端化、精准化演进；另一方面，大众化项目的价格竞争也日趋激烈。这种“量价分层”的格局，对医美机构的战略选品与价值定位提出了更高要求。
如何在同质化竞争中脱颖而出？核心在于从简单的设备堆砌转向深度的技术价值挖掘。近日，在医美行业观察主办的「2025第六届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上，沈阳颜悦医美创始人、新氧BBL特邀讲者李远宏教授，以光子嫩肤的尖端代表——BBL HERO设备为例，系统阐释了如何借助前沿科技，实现临床价值与经营价值的双重突破，以下是干货内容：
光子治疗，为何是皮肤健康管理的基石？
当下，皮肤抗衰的认知，已从单纯的补充外源物质，进阶到激活细胞自身功能的新阶段。最近研究表明，表皮的健康是促进皮肤年轻化的基础，而真皮层抗衰的关键，是刺激机体自身产生细胞外基质，而非单纯依赖外源性填充。
在这一科学认知下，光子治疗的基础性价值愈发凸显。其遵循“选择性光热作用”原理，能通过特定波长与参数，针对皮肤中的黑色素、血红蛋白等特定靶色基进行调控。
这不仅能够有效解决色素、红血丝等表层问题，更能深入刺激真皮层成纤维细胞恢复活性，促进胶原新生，从而实现从祛斑、褪红到深层嫩肤的多元综合抗衰。这使其超越了单一项目范畴，成为构建长期、系统性皮肤健康管理方案的理想技术基石。
BBL HERO如何重塑光子治疗的标准与边界？
在光子设备林立的市场中，技术参数的细微差别，就能决定临床效果的巨大鸿沟。BBL HERO的核心突破，在于通过一系列原创性工程设计，系统性地攻克了疗效、安全与效率难以兼得的传统痛点，将光子治疗提升至新的维度。
效能跃升：更充沛的能量与更舒适的感受
设备搭载高档激光电源与双灯大光斑技术，确保了能量在传输过程中损耗极小，能够将更充沛、更均衡的能量深层递送至靶组织。这意味着，临床治疗中可以用相对更低的能量密度达成优异效果，从而大幅降低治疗痛感，实现真正意义上的“高效无痛”体验。
安全基石：智能动态冷却与精准温控
安全是所有医疗行为的底线。BBL HERO内置的热探测蓝宝石晶体冷却系统，能在治疗瞬间将表皮温度精准控制在安全范围内（0℃-30℃可调）。这套实时动态的“保护系统”，确保了高能量治疗仅作用于目标层次，最大程度避免表皮热损伤，为治疗安全与舒适性提供了硬件级保障。
操作革新：一体化设计带来的极致便捷
面对复杂的临床需求，设备操作的便捷性直接影响诊疗效率与体验。BBL HERO精选六段核心波长，覆盖痤疮、色斑、毛孔粗大等主流问题，且无需更换笨重的手柄，通过切换滤波片即可快速转换治疗模式。配合多种微型适配器，眼周、鼻翼等精细部位也能被轻松覆盖，极大提升了操作的灵活性与精准度。
边界拓展：滑动模式开启全身抗衰新时代
这是BBL HERO最具革命性的突破之一。凭借高达4Hz的频率、6.75平方厘米的大光斑，以及3倍峰值功率、2倍冷却速率，设备实现了从“定点脉冲”到“连续滑动”的跨越。
医生可握持治疗头在皮肤上平稳、快速地滑动，在安全前提下，于单次治疗中累积更高能量。这不仅将单次面部治疗时间缩短至数分钟，更使得对颈部、前胸、后背、四肢等大部位进行高效、均匀、舒适的抗衰治疗成为现实，彻底打开了“全身皮肤健康管理”的广阔市场空间。
回归价值，方能致远
当前市场的激烈竞争，实质上是对机构核心价值的拷问。短期价格战无法构建护城河，唯有回归医疗本质，依托真正经得起验证的科技创新与医师的精准操作，才能赢得长久信任。
以BBL HERO为代表的尖端设备，其意义不仅在于提升单一项目的效果，更在于帮助机构塑造专业、安全、舒适的整体品牌形象。它使医生能够为求美者提供从面部到身体的整体化解决方案，将一次性的治疗行为，转化为长期的皮肤健康管理伙伴关系，从而极大提升客户终身价值。
行业的未来，也必将属于那些能够深刻理解技术、精准把握需求、并能通过工具提供价值的医美机构。科技与医者的智慧相结合，才是驱动行业持续健康增长的根本动力。
值得一提的是，在「2025第六届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」上，李远宏教授因其在皮肤医学临床与推广上的贡献，荣获「年度皮肤医学发展推动人物」。
而作为技术典范的新氧BBL HERO，也荣膺「年度全能光子风尚大奖」。
这两项荣誉，恰从“医者”与“科技”两个维度，共同印证了市场对深度价值的认可与追寻，也为行业的精耕之路标注了清晰的航向。
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论