快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
天然A型肉毒素科笛-B、绿毒相继突破，下个爆品是谁？
4月13日，科笛-B（02487.HK）公告称，其自主研发的注射用A型肉毒毒素CU‑20101用于改善成人中度至重度眉间纹的中国III期临床试验已全部完成。
提及肉毒素，人们首先想到的通常是保妥适、吉适、思奥美、乐提葆、达希斐、衡力等早期获批的天然A型肉毒素产品。然而，随着行业进程加快，这一赛道竞争日益白热化，市场虽已较为拥挤，仍有不少新品陆续入局。
除了科笛-B的CU‑20101，韩国大熊制药的注射用A型肉毒毒素（商品名Nabota，俗称“绿毒”）此前也已获受理进口注册申请。在如此焦灼的竞争环境下，谁更可能赢得市场青睐？
从当前市场看，价格分层清晰：
高端市场吉适100单位约4500元，保妥适约3800元；中端市场乐提葆约2680元；下沉市场衡力维持在1000元左右。
市场份额方面，也有数据统计称：
保妥适占42%，衡力占17%，思奥美占15%，三者合计达74%；乐提葆占10%，吉适占6%，复星代理的达希斐与爱美客合作的Huons产品合计约占10%。
在此格局下，即将获批的肉毒素品牌要解决两个问题：
一是如何依靠产品特性发挥优势，例如绿毒一直在对标保妥适，其弥散半径决定了它既适用于咬肌、斜方肌等大肌群，也能胜任眼周、口周、眉间纹等精细部位。
再看科笛-B的CU‑20101。其宣称“生产工艺中不使用动物源性材料”，这一技术差异为其闯入中高端赛道增添了筹码。
二是品牌定位问题，当前高、中、低端市场都有产品覆盖，其中绿毒被认为能以“保妥适级效果、中端价格”的高性价比定位，推动中端市场格局重构。
总体来看，科笛-B的CU‑20101与韩国大熊制药的绿毒，均以品质为核心切入点，分别凭借“非动物源工艺”与“高纯度对标保妥适”的技术特色，向中高端肉毒素市场发起冲击。
当前赛道虽已拥挤，但差异化的产品力仍有望打开新的增长空间。期待这两款新品在后续上市与临床应用中交出扎实的答卷，为医美市场带来更多安全、有效、高性价比的选择。
文章来源：医美行业观察
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