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周四

201910

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 快讯

  • 九州通医疗器械集团与碧迪医疗达成战略合作

    4月20日,九州通发布公告,公司与碧迪医疗签订战略合作协议,双方在长沙举行交流会并完成签约。

    根据公开信息,双方将围绕医疗耗材产品代理与分销、医院终端渠道拓展、带量采购协同应对及供应链优化等方面深化合作。同时,碧迪医疗多个业务单元将与九州通各区域公司开展对接,在产品推广、市场覆盖及服务能力提升等方面推进协同。

    2小时前
  • 威脉医疗获首科医谷战略投资

    4月20日,继数千万元Pre‑C轮融资后,威脉医疗再获首科医谷战略投资,资金将聚焦临床研究、循证医学体系与医工转化能力建设。


    就在一周前,公司旗下一次性使用治疗头端获NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首个以独立三类器械获批的单极射频治疗头。

    2小时前
  • 若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素两项新适应症IND获受理

    4月22日,苏州若弋生物科技有限公司新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”的新增两项新适应症的IND申报获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同时受理(受理号:CXSL2600429、CXSL2600430)。

    2小时前
  • 华熙生物与“十个勤天”达成合作

    4月21日,华熙生物董事长兼总裁赵燕率队前往杭州《种地吧》拍摄地,与“十个勤天”农业公司团队进行战略合作交流,双方达成企业级战略合作共识。 


    据悉,双方将围绕生物科技赋能农业、土壤修护与肌肤修护的底层逻辑展开合作。具体方向包括:华熙生物派遣科研团队走进《种地吧》节目,为土地改良提供技术支持;同时开放实验室,邀请十个勤天成员参观交流,推动科学知识普及。

    2小时前
  • 美柏生物发布iPSC工程化人源ECM原料

    4月19日,在中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上,湖南美柏生物医药有限公司发布iPSC工程化人源细胞外基质(ECM)原料。该产品基于诱导多能干细胞(iPSC)技术开发,用于再生医学相关领域。


    据介绍,该原料实现人源化生产路径,主要应用方向包括组织修复及相关生物材料开发。企业表示,其生产体系已具备一定规模化能力,并已建成符合相关质量管理标准的生产设施。

    1天前

 医美行业观察

械三聚焦超声减脂:超律塑™ 激光美容大会圆满收官

产业

观察君

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2026-04-21 16:50

近日,已获批NMPA三类医疗器械注册认证的超律塑™(聚焦超声减脂仪)首次登场中国医疗美容领域的权威学术平台,其核心技术与临床应用方向,引发与会专家关注。


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由北京健康促进会、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军总医院第七医学中心主办的CCLR2026年全国激光美容与面部年轻化学术大会,已于2026年4月16日至4月19日在上海富悦大酒店盛大召开。


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本次大会始终坚守赋能中国医美行业革新与进阶的初心,以专业驱动行业迭代为导向、学术成果与精英力量,构建高标准医美学术共享阵地,推动中国医美行业奔赴专业化、可持续发展的新征程。


01

体重管理年 已正式启航


在“健康中国”上升为国家战略的新时代背景下,体重管理已成为慢性病防控的重要抓手。2025年全国两会期间,国家卫监委主任雷海潮表示要重点实施“体重管理年”3年行为,普及健康生活方式。


随着公众对健康与生活质量关注度的提升,体型管理的需求逐渐增加。在医学美容领域,除面部年轻化外,围绕身体体重管理与脂肪管理的临床探索逐步展开。

 

当前国内塑形市场主要分为侵入式、非侵入式及生活美容三大技术流派,各有所长,适应人群因人而异。其中,手术塑形凭借临床历史久、技术成熟、自体脂肪可永久填充、效果显著等优势,仍以约70%的市场份额占据主导地位。近年来,随着消费者对安全性、舒适性、精准度及自然感的追求不断提升,叠加新型设备的持续引入,非侵入式塑形技术有望加速获得医生与求美者的青睐,成为未来市场增长的重要驱动力。

 

此次在CCLR亮相的超律塑™(聚焦超声减脂仪),源自肿瘤消融领域的聚焦超声技术,已于2025年9月荣获国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册认证,适应症为:用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。


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02

临床研究显示安全性与有效性


由北京安贞医院李文志主任医师作为临床试验组长,牵头协调完成多中心、开放、目标值对照临床试验,144例符合方案的受试者经治疗后,脐部水平腰腹围明显减少。组织学验证显示,在脂肪细胞被有效破坏的同时,血管、神经等组织完好无损。


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试验机构分别在首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院和复旦大学附属华山医院开展。


03

专家报告:聚焦超声,从机制到临床


会议期间,来自复旦大学附属华山医院的杨千里医生受邀进行专题学术报告,围绕《聚焦超声技术在腹部脂肪改善中的应用研究:从作用机制到临床效果》展开系统讲解。


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报告从技术原理、临床数据及适应症等多个维度,对聚焦超声在形体管理中的临床研究做了深入解析。


她指出高强度聚焦超声技术(HIFU)精准靶向皮下脂肪层,通过机械空化效应,使脂肪细胞裂解为细胞碎片与游离脂肪,同时规避周边组织损伤。


04

现场直击:首次演示规范化智能实操


在实操展示环节,复旦大学附属华山医院杨千里医生受邀登台,严格依照标准操作路径,完整演示了从评估到治疗的全流程,为超律塑™聚焦超声减脂仪的智能实操揭开了神秘的面纱。


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超律塑搭载AI识别系统与智能机械臂,精准识别目标脂肪层,在AI智能算法系统支持下,生成个性化的治疗点阵图,按需治疗。操作医师可在智能实时成像系统的帮助下,逐点治疗,真正实现了脂肪分布识别、方案生成与治疗执行的全流程可视化和可追踪。

推动“减脂”从经验治疗导向走向精准干预的升级。


05

超律塑™ 合规新选择,诊疗新进阶


根据《聚焦超声医疗美容临床应用中国专家共识(2025版)》,聚焦超声是一种非侵入性超声治疗技术,其发展标志着无创医学治疗技术的重大突破。


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随着超律塑™的上市,国内聚焦超声减脂的临床应用版图得到重要拓展。基于该技术路径,临床医生能够更灵活地应对求美者的个体化差异,获得更为丰富且合规的治疗方案选择。此举不仅填补了形体设备在聚焦超声领域的技术空白,更将助推无创减脂诊疗体系向着更加规范、高质量的方向持续进阶。


文章来源:医美行业观察




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超律塑

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