快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
械三聚焦超声减脂：超律塑™ 激光美容大会圆满收官
近日，已获批NMPA三类医疗器械注册认证的超律塑™（聚焦超声减脂仪）首次登场中国医疗美容领域的权威学术平台，其核心技术与临床应用方向，引发与会专家关注。
由北京健康促进会、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军总医院第七医学中心主办的CCLR2026年全国激光美容与面部年轻化学术大会，已于2026年4月16日至4月19日在上海富悦大酒店盛大召开。
本次大会始终坚守赋能中国医美行业革新与进阶的初心，以专业驱动行业迭代为导向、学术成果与精英力量，构建高标准医美学术共享阵地，推动中国医美行业奔赴专业化、可持续发展的新征程。
在“健康中国”上升为国家战略的新时代背景下，体重管理已成为慢性病防控的重要抓手。2025年全国两会期间，国家卫监委主任雷海潮表示要重点实施“体重管理年”3年行为，普及健康生活方式。
随着公众对健康与生活质量关注度的提升，体型管理的需求逐渐增加。在医学美容领域，除面部年轻化外，围绕身体体重管理与脂肪管理的临床探索逐步展开。
当前国内塑形市场主要分为侵入式、非侵入式及生活美容三大技术流派，各有所长，适应人群因人而异。其中，手术塑形凭借临床历史久、技术成熟、自体脂肪可永久填充、效果显著等优势，仍以约70%的市场份额占据主导地位。近年来，随着消费者对安全性、舒适性、精准度及自然感的追求不断提升，叠加新型设备的持续引入，非侵入式塑形技术有望加速获得医生与求美者的青睐，成为未来市场增长的重要驱动力。
此次在CCLR亮相的超律塑™（聚焦超声减脂仪），源自肿瘤消融领域的聚焦超声技术，已于2025年9月荣获国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册认证，适应症为：用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。
由北京安贞医院李文志主任医师作为临床试验组长，牵头协调完成多中心、开放、目标值对照临床试验，144例符合方案的受试者经治疗后，脐部水平腰腹围明显减少。组织学验证显示，在脂肪细胞被有效破坏的同时，血管、神经等组织完好无损。
试验机构分别在首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院和复旦大学附属华山医院开展。
会议期间，来自复旦大学附属华山医院的杨千里医生受邀进行专题学术报告，围绕《聚焦超声技术在腹部脂肪改善中的应用研究：从作用机制到临床效果》展开系统讲解。
报告从技术原理、临床数据及适应症等多个维度，对聚焦超声在形体管理中的临床研究做了深入解析。
她指出高强度聚焦超声技术（HIFU）精准靶向皮下脂肪层，通过机械空化效应，使脂肪细胞裂解为细胞碎片与游离脂肪，同时规避周边组织损伤。
在实操展示环节，复旦大学附属华山医院杨千里医生受邀登台，严格依照标准操作路径，完整演示了从评估到治疗的全流程，为超律塑™聚焦超声减脂仪的智能实操揭开了神秘的面纱。
超律塑搭载AI识别系统与智能机械臂，精准识别目标脂肪层，在AI智能算法系统支持下，生成个性化的治疗点阵图，按需治疗。操作医师可在智能实时成像系统的帮助下，逐点治疗，真正实现了脂肪分布识别、方案生成与治疗执行的全流程可视化和可追踪。
推动“减脂”从经验治疗导向走向精准干预的升级。
根据《聚焦超声医疗美容临床应用中国专家共识（2025版）》，聚焦超声是一种非侵入性超声治疗技术，其发展标志着无创医学治疗技术的重大突破。
随着超律塑™的上市，国内聚焦超声减脂的临床应用版图得到重要拓展。基于该技术路径，临床医生能够更灵活地应对求美者的个体化差异，获得更为丰富且合规的治疗方案选择。此举不仅填补了形体设备在聚焦超声领域的技术空白，更将助推无创减脂诊疗体系向着更加规范、高质量的方向持续进阶。
文章来源：医美行业观察
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