快讯
泰美瑞（TIMEREIN）近日宣布，旗下9针微针、智能水光仪两大核心医美产品成功取得印尼政府颁发的进口医疗器械流通许可证（AKL认证）。
该许可为印尼医疗器械流通的核心准入资质，审核标准严格且具高权威性。凭借此次获批，两款产品正式拿到印尼市场“官方通行证”，可在印尼全境合规销售并落地医美机构临床应用。
9月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，Merz旗下XEOMIN®思奥美®注射用A型肉毒毒素补充申请获得受理，受理号JYSB2600267。
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，由君合盟生物制药（通化）有限公司申报的注射用重组A型肉毒毒素（150 kD）上市申请于9月28日获受理，受理号为CXSS2600156。
9月24日，百瑞吉生物正式登陆北交所。
作为一家专注于生物医用材料研发、生产和销售的企业，百瑞吉生物的核心产品是用于预防宫腔术后粘连的“宫安康”凝胶。
近年来，随着主业承压，公司正积极推动业务转型。从2026年上半年收入结构看，医疗器械收入1.04亿元，同比增长2.23%；功能性护肤品收入7229.05万元，同比增长82.49%，增长几乎全部来自面膜、面霜这类消费品的销售。护肤业务由此成为公司越来越重要的增长引擎。
近日，智能美容品牌金茉（GEMO）携手医用降解材料企业昊岭生物、医美生物技术企业暨创医美，三方围绕“居家医美”（家E美）赛道达成战略合作。
医美行业观察
填充剂最后一块拼图：谁能拿下“眼眶凹陷”首个适应症？
“拓适应症”将成为2026年及以后，各个品牌的主要目标和策略。
回顾注射填充剂（不包括肉毒素、溶脂针等药品）的适应症发展历程，大致包括：鼻唇沟—面颊—颈部—手背—额部—唇部—鼻部—中面部—颏部—下颌—颞部。
哪个部位还没就位？答案是眼眶。
实际上，部分获批额部适应症的注射填充产品已涵盖眉间纹、鱼尾纹等眼周区域，但真正针对“眼眶凹陷”的改善型产品，目前仍属空白。
根据公开资料，我们查到有几款产品正在开展或研究“眼眶凹陷”适应症。
其一是艾尔建美学旗下的透明质酸钠产品VYC-15L。2025年6月，艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂III期临床数据，一个是VYC-20L，就是前不久刚刚获批“颞部凹陷”适应症的乔雅登丰颜；另一个就是VYC-15L，适应症研究是“眶下凹陷”，对应的品牌是乔雅登质颜。
值得一提的是，VYC-15L在研的是针对中国人群眶下凹陷治疗。
粗略统计，乔雅登是目前拥有适应症种类最多的玻尿酸填充剂品牌，涵盖鼻唇沟、面颊、唇部、下颌、颞部等多个部位。
其二是华东医药旗下的透明质酸钠产品MaiLi Precise。根据公开信息，2025年10月，MaiLi Precise注册申请获受理。它是MaiLi系列中含透明质酸钠浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。
同样在不久前，华东医药旗下“少女针”伊妍仕M型获批颞部凹陷适应症。
其三是圣至润合旗下的ECM填充剂。2025年7月，圣至润合旗下第二款ECM生物凝胶完成首例受试者入组，临床试验项目正式启动。据悉，此次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
根据公开信息显示，白衣缘生物的ECM植入剂进展最快，在2025年8月已经提交注册并获受理，近期也有传闻其即将获批。不过从适应症看，白衣缘仍锁定传统的“鼻唇沟”，略显保守；相较之下，圣至润合瞄准“眶下凹陷”更具差异化亮点，但研发进度也确实更慢一些。
可以预见，眼眶凹陷将成为填充剂适应症“拼图”中最后一块、也极具挑战性的空白区域。随着艾尔建、华东医药、圣至润合等企业的持续推进，这一领域有望在2026年迎来首个正式获批的产品。谁能在安全性与有效性上率先交出完整答卷，谁就将在新一轮适应症竞赛中占据先机。对于医美行业而言，填补眼眶凹陷的空白，不仅意味着产品线的完善，更是对精细化、个性化美学治疗能力的又一次跃升。
文章来源：医美行业观察
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