快讯
9月8日，韩国L&C Bio表示，公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026，并展示人源组织来源的细胞外基质（ECM）产品Re2O及Re2O Fine。
目前，L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册，并计划于2026年下半年获得批准后，与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前，Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市，公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。
9月8日，韩国AriBio与AriBio Lab宣布，旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品，已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。
AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络，加速市场渗透。公司表示，此次获批是进军东南亚市场的起点。
9月10日，艾尔建美学宣布，乔雅登®质颜®（JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE）纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷，是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
医美行业观察
Medytox溶脂针Nuviju韩国上市半年，供货量破3万瓶
9月18日，韩国药企Medytox宣布，其溶脂针Nuviju在韩国医院及诊所的累计供货量突破3万瓶，该产品于2026年3月底上市，约6个月达到这一规模。
同时表示，该产品上市以来月均销售额增长率约28%。目前Nuviju已在首尔江南、瑞草及京畿道南部等地区的医院和诊所扩大导入，公司预计其韩国市场份额已超过20%。
在全球范围内，溶脂针仍属于获批产品不多的品类。目前全球获得主流监管机构批准的溶脂针产品有限，市场教育仍在早期。
美国艾尔建的Kybella是较早获批的产品，上市后销售额并未持续放大。这说明溶脂针的商业化不仅取决于审批，也取决于医生使用习惯、消费者接受度和支付意愿。
而韩国医美市场密度高、机构集中，消费者对新品类也更容易接受。基于这一渠道特点，Medytox在江南、瑞草等区域扩大导入，策略上与当地市场环境较为契合。
从当前导入进展看，产品已在部分区域和机构中形成初步动销，但整体仍处于市场导入期。后续能否延续，关键还要看复购表现，以及更多机构是否愿意采用。
国内的情况则不同，合规化进程刚刚起步。2025年6月，迈诺威的蓉芷获国家药监局批准上市，成为国内首款合规溶脂针产品，也是目前唯一在售的合规产品。
蓉芷针对颏下脂肪堆积，有效成分为去氧胆酸。迈诺威此前与媛颂等头部医美连锁深度合作。
但相比之下，国内溶脂针市场明显处在早期阶段。蓉芷的意义在于，国内终于有了一个可被医生和消费者接受的合规选项。
与此同时，新的参与者正在靠近。
8月24日，中国台湾康霈生技的CBL-514注射液进口1类化药临床申请获CDE受理；8月21日，星魅生物宣布其RZL-012注射液针对颏下脂肪堆积的Ⅲ期临床试验结束，所有主要和次要终点全部达标。
上述两款产品如果后续获批，将为医生和消费者提供不同选择。
从韩国Nuviju上市半年供货突破3万瓶，到中国溶脂针市场仅一款合规产品，再到CBL-514、RZL-012等新玩家持续推进，意味着中国正处于“溶脂市场大爆发”的前夜，溶脂针也正从“获批稀缺”走向“合规竞争”的早期阶段。
期待随着更多临床与真实世界数据积累、医生使用习惯养成和消费者认知成熟，合规产品能以复购与机构渗透验证长期价值，推动这一市场在规范中稳步成长。
文章来源：医美行业观察
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