快讯
2月6日，天津市和平区疾控中心消息，天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务，但自2023年5月至2025年10月期间，擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务，并通过平台获取违法所得7467.04元。
执法人员结合《临床技术操作规范（美容医学分册）》及相关专家共识，认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗，依法应纳入医疗美容管理范畴。
天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定，对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容（脱毛）仪器1台，并处以罚款5万元的行政处罚，罚没款合计57467.04元。
近日，前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后，面部出现深二度灼伤，烧伤面积达10%，皮肤剥落、渗液并起水疱，伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作，心理状况恶化，原定工作行程全部取消。
权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书，且院方对事故原因解释矛盾，称或为治疗头质量问题，却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。
2月10日，据央视新闻消息，国家卫生健康委今天召开新闻发布会，提示公众轻医美有关乱象。
央视新闻表示，近年来，医美行业迅速发展，其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。
一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”，隐瞒医美风险，甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动，学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生，不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。
因此，国家卫生健康委提醒大家：
第一，“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目，本质是医疗行为，必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。
第二，生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸，将健康与安全置于不顾。
第三，“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”，通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者，往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证（资格证）等多种违法行为。
据“信用芜湖”公示的（芜税一稽罚﹝2026﹞3号）处罚信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”，被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元，处罚决定日期为2026年2月2日。
“爱企查”公开信息显示，芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日，注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号，法定代表人为章如义，注册资本100万元，经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。
2月9日，高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动，采取“突击检查＋现场核查”方式，对辖区医美机构开展集中检查，严厉整治行业违法违规行为。
执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段，重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为，依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户，并同步开展相关法律法规宣讲。
医美行业观察
合规产品稀缺性等同肉毒素，埋植线市场正成为下一片热土吗？
导读：颜值经济的大行其道让越来越多人舍得在外表上消费，也让更多爱美的消费者走进了医美机构的大门。得益于长期的医美市场教育，现在的消费者们一提起医美就能想到玻尿酸、肉毒素、水光针，殊不知除了这些大家耳熟能详的项目之外，埋植线正在企图成为轻医美的“第三支柱”。
01 主流项目之外的埋植线
作为医疗美容的重要部分，面部除皱一直是众多消费者非常关注的项目。对于外表颜值的门面来说，求美者怎么重视面部都不为过。虽然面部除皱在技术上有注射填充、光电射频除皱、手术除皱等多种手段，但是一提起具体的医美项目，大多数消费者依然会把玻尿酸填充或者肉毒素等注射项目作为不二之选。
国内的消费者可能是由于市场教育，对于肉毒素和玻尿酸项目一直有种独特的偏爱。从市场规模上也能发现这一点，据新氧统计数据，中国注射医美分布中，玻尿酸为第一大项目，占比66.59%，肉毒毒素占比32.67%，其他占比0.74%。而从市场规模来看，2018年中国医药级透明质酸市场规模68.8亿元，2014-2018年复合增速17.4%，其中医美方向的市场规模37亿元，占比53.78%，2014-2018年复合增速32.3%，预计2025年的玻尿酸市场规模能达到411亿元。
作为注射医美项目的另一个热门项目，肉毒素的市场规模和增长速度同样不容小觑。2018年中国正规渠道肉毒市场规模39.2亿元，同比增长32.4%，2015-2018年复合增速30.84%，2019上半年市场规模为24.2亿元，同比增长24%。在推算2025年中国非手术类医美市场规模达到1732亿元的前提下，届时国内的肉毒素产品的对应市场规模预计为237.94亿元。
虽然我国最早在2009年批准了肉毒毒素用于治疗皱眉纹的用途，肉毒素产品由此获得在医疗美容领域的合规身份。但是在随后的十多年中，国内获批的肉毒素产品数量一直屈指可数，市面上合规产品长期只有兰州衡力和艾尔建保妥适两款，直到今年也不过从2款变成了4款，肉毒素产品整体上市进度显得尤为缓慢。而且相比于玻尿酸领域的30多款获批产品，肉毒素产品数量更是不够看，消费者迫切需要新款医美产品和项目的出现来丰富合规产品供给。埋植线作为玻尿酸和肉毒素之外的小众品类，在越来越成熟的医美市场环境下成为消费者的面部除皱“第三选择”则是顺理成章。
从技术上来看，面部埋植线提升属于面部除皱术的一种，即在面部皮下埋入可吸收的拉力线、锯齿线等，达到提拉面部肌肉，紧致皮肤，从而改善皱纹等衰老症状的效果，是对抗面部中轻度松弛下垂较为有效的方法。
并且相较于传统手术创伤级别较高的面部除皱术，如皮下分离提升、骨膜下除皱等，埋植线提升属于微创类。不仅一定程度上降低了对于医生技术的依赖性，对于消费者而言创伤也更少，风险更低。埋植线的材料一般都是利用可吸收蛋白质组成的线材，可以被身体吸收或排出，相比之下，埋植线更适合商业化的规模发展。
02 获批牌照稀少的埋植线未来可期
相较于注射填充和激光等非手术除皱手段，埋植线提升在针对皮肤松弛下垂方面具有更好的效果。而且它的另一个优势是维持时间，埋植线的维持时间一般在1年到2年不等，这已经长于市面上大多数注射填充的玻尿酸产品了。
即便埋植线具有不少优势，但是由于推广力度、消费者接受程度等原因，目前国内埋植线项目依然处于市场知名度和影响力都较小的状态，也没有形成广泛的消费者心智认知。反观比较成熟的国际医美市场，埋线提升占比则是处于逐年上升的趋势。
以同在亚洲的日本医美市场为例，据日本美容外科协会的抽样统计数据，2017-2019年，日本手术医美治疗项目分别为27.85万例、27.14万例、25.96万例，而埋线提升治疗项目分别为2.6万例、2.6万例、3.6万例，在手术医美中占比分别9.34%、9.59%、13.93%。在项目总量逐年递减的情况下，埋线提升项目占比也能做到递增，埋线提升项目在国外市场的受欢迎程度可见一斑。
值得注意的是，近些年我国医美市场规模已达到2000亿元以上，随着医美消费群体不断扩大以及审美观念的改变，未来我国医美市场将进一步发展，面部埋植线市场的盘子也预计会不断增大。根据沙利文的数据分析，2019年中国埋植线产品潜在市场空间达到约10亿元，预计2024年潜在市场空间将达到32亿元。除了医美市场大环境对于埋植线产品的增长抱有期待，监管层面对于埋植线产品也给予了关注。
今年11月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。在这个征求意见的通知中，国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整，其中在子目录13-无源植入器械的调整内容中，首次将面部埋植线纳入了品名举例中，这个改动进一步明确了面部埋植线的产品分类和Ⅲ类医疗器械的管理类别。
其实在这次类目调整之前，国内对于埋植线产品的审批一直比较谨慎。根据某证券机构的资料来看，市面上获证的面部埋植线有4款，与肉毒素合规产品数量相同。这四款面部埋植线产品分别是爱美客旗下的“紧恋”、韩国生科旗下的“MINT”、四环医药独家代理引进的“爱拉丝提”以及强生旗下的蓝钻鱼骨线，此外正在临床试验阶段的还有华东医药旗下埋植线产品等。
获批数量和肉毒素相同，小众的埋植线产品在引来监管注意的同时，也具备了成为一个新蓝海项目的潜力。随着审美观念的改变，国内消费者对医美的接受度逐渐提升，在医美总体市场规模扩大的同时，埋植线也正在逐渐成为各个企业布局的种子赛道。
文章来源：医美产业笔记
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论