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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2小时前

 医美行业观察

合规产品稀缺性等同肉毒素,埋植线市场正成为下一片热土吗?

产业

观察君

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2021-11-30 10:02

导读:颜值经济的大行其道让越来越多人舍得在外表上消费,也让更多爱美的消费者走进了医美机构的大门。得益于长期的医美市场教育,现在的消费者们一提起医美就能想到玻尿酸、肉毒素、水光针,殊不知除了这些大家耳熟能详的项目之外,埋植线正在企图成为轻医美的“第三支柱”。


01 主流项目之外的埋植线


作为医疗美容的重要部分,面部除皱一直是众多消费者非常关注的项目。对于外表颜值的门面来说,求美者怎么重视面部都不为过。虽然面部除皱在技术上有注射填充、光电射频除皱、手术除皱等多种手段,但是一提起具体的医美项目,大多数消费者依然会把玻尿酸填充或者肉毒素等注射项目作为不二之选。


国内的消费者可能是由于市场教育,对于肉毒素和玻尿酸项目一直有种独特的偏爱。从市场规模上也能发现这一点,据新氧统计数据,中国注射医美分布中,玻尿酸为第一大项目,占比66.59%,肉毒毒素占比32.67%,其他占比0.74%。而从市场规模来看,2018年中国医药级透明质酸市场规模68.8亿元,2014-2018年复合增速17.4%,其中医美方向的市场规模37亿元,占比53.78%,2014-2018年复合增速32.3%,预计2025年的玻尿酸市场规模能达到411亿元。


作为注射医美项目的另一个热门项目,肉毒素的市场规模和增长速度同样不容小觑。2018年中国正规渠道肉毒市场规模39.2亿元,同比增长32.4%,2015-2018年复合增速30.84%,2019上半年市场规模为24.2亿元,同比增长24%。在推算2025年中国非手术类医美市场规模达到1732亿元的前提下,届时国内的肉毒素产品的对应市场规模预计为237.94亿元。


虽然我国最早在2009年批准了肉毒毒素用于治疗皱眉纹的用途,肉毒素产品由此获得在医疗美容领域的合规身份。但是在随后的十多年中,国内获批的肉毒素产品数量一直屈指可数,市面上合规产品长期只有兰州衡力和艾尔建保妥适两款,直到今年也不过从2款变成了4款,肉毒素产品整体上市进度显得尤为缓慢。而且相比于玻尿酸领域的30多款获批产品,肉毒素产品数量更是不够看,消费者迫切需要新款医美产品和项目的出现来丰富合规产品供给。埋植线作为玻尿酸和肉毒素之外的小众品类,在越来越成熟的医美市场环境下成为消费者的面部除皱“第三选择”则是顺理成章。


从技术上来看,面部埋植线提升属于面部除皱术的一种,即在面部皮下埋入可吸收的拉力线、锯齿线等,达到提拉面部肌肉,紧致皮肤,从而改善皱纹等衰老症状的效果,是对抗面部中轻度松弛下垂较为有效的方法。


并且相较于传统手术创伤级别较高的面部除皱术,如皮下分离提升、骨膜下除皱等,埋植线提升属于微创类。不仅一定程度上降低了对于医生技术的依赖性,对于消费者而言创伤也更少,风险更低。埋植线的材料一般都是利用可吸收蛋白质组成的线材,可以被身体吸收或排出,相比之下,埋植线更适合商业化的规模发展。


02 获批牌照稀少的埋植线未来可期


相较于注射填充和激光等非手术除皱手段,埋植线提升在针对皮肤松弛下垂方面具有更好的效果。而且它的另一个优势是维持时间,埋植线的维持时间一般在1年到2年不等,这已经长于市面上大多数注射填充的玻尿酸产品了。


即便埋植线具有不少优势,但是由于推广力度、消费者接受程度等原因,目前国内埋植线项目依然处于市场知名度和影响力都较小的状态,也没有形成广泛的消费者心智认知。反观比较成熟的国际医美市场,埋线提升占比则是处于逐年上升的趋势。


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以同在亚洲的日本医美市场为例,据日本美容外科协会的抽样统计数据,2017-2019年,日本手术医美治疗项目分别为27.85万例、27.14万例、25.96万例,而埋线提升治疗项目分别为2.6万例、2.6万例、3.6万例,在手术医美中占比分别9.34%、9.59%、13.93%。在项目总量逐年递减的情况下,埋线提升项目占比也能做到递增,埋线提升项目在国外市场的受欢迎程度可见一斑。


值得注意的是,近些年我国医美市场规模已达到2000亿元以上,随着医美消费群体不断扩大以及审美观念的改变,未来我国医美市场将进一步发展,面部埋植线市场的盘子也预计会不断增大。根据沙利文的数据分析,2019年中国埋植线产品潜在市场空间达到约10亿元,预计2024年潜在市场空间将达到32亿元。除了医美市场大环境对于埋植线产品的增长抱有期待,监管层面对于埋植线产品也给予了关注。


今年11月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。在这个征求意见的通知中,国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整,其中在子目录13-无源植入器械的调整内容中,首次将面部埋植线纳入了品名举例中,这个改动进一步明确了面部埋植线的产品分类和Ⅲ类医疗器械的管理类别。


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其实在这次类目调整之前,国内对于埋植线产品的审批一直比较谨慎。根据某证券机构的资料来看,市面上获证的面部埋植线有4款,与肉毒素合规产品数量相同。这四款面部埋植线产品分别是爱美客旗下的“紧恋”、韩国生科旗下的“MINT”、四环医药独家代理引进的“爱拉丝提”以及强生旗下的蓝钻鱼骨线,此外正在临床试验阶段的还有华东医药旗下埋植线产品等。


获批数量和肉毒素相同,小众的埋植线产品在引来监管注意的同时,也具备了成为一个新蓝海项目的潜力。随着审美观念的改变,国内消费者对医美的接受度逐渐提升,在医美总体市场规模扩大的同时,埋植线也正在逐渐成为各个企业布局的种子赛道。



文章来源:医美产业笔记




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