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周四

201910

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 快讯

  • 丝纳特双层人工真皮修复材料进入优先审批

    5月7日,据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第12号)》内容显示,由丝纳特(苏州)生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批,同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

    2026-05-09 10:26
  • 七部委联合发布《医药代表管理办法》

    5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局,联合发布《医药代表管理办法》,自 2026 年8月1日起施行。

    其中提到:医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员,应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外,药企和医疗机构也被纳入监管链条。

    以上意味着:医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列,医美机构作为医疗卫生机构的一部分,需建立医药代表接待管理制度,规范与药品、器械供应商的互动,降低违规风险。

    2026-05-09 10:26
  • 艾尔建美学乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症在中国获批上市

    5月8日,艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布,乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。

    2026-05-09 10:26
  • 美莱集团与华熙润致深化战略合作

    近日,中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作,双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示,此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆,助力行业高质量发展。

    2026-05-08 10:40
  • 苏宁环球旗下再生类医美产品营收增长120%

    4月30日,苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年,公司实现营业收入13.87亿元,同比下降34.59%;归属于上市公司股东的净利润1859.52万元,同比下降88.74%。2026年一季度,公司实现营业收入3.32亿元,同比下降15.45%;归母净利润497.37万元,同比下降89.40%。

    医美方面,苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内,医美机构新增客户超3.5万人,同比增长22%;总存量客户超60万人,再生类产品营收同比增长120%。

    2026-05-08 10:40

 医美行业观察

半岛超声炮会成为下一个抗衰新生代主力军,与热玛吉一争高下?

观察

观察君

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2022-03-30 09:49

导读:近两年,越来越多的女性重视起抗衰工作,并且开始瞄准上效果显著的医美项目。据新氧数据颜究院发布的《2021医美行业白皮书》显示,非手术类医美市场快速发展成为2021年的主基调,而光电类项目是非手术类消费中最受欢迎的品类,其占比达21%。


作者|Cynthia明月



这不仅让热玛吉等轻医美抗衰项目变得炙手可热,一机难求,也催生了很多新的抗衰设备,如欧洲之星Fotona4D Pro、7D聚拉提等,不过这些依旧没有满足消费者的抗衰需求。


因为在医美领域,公认提升抗衰效果最好的既不是热玛吉,也不是欧洲之星,而是美国Ulthera超声刀。


01超声刀项目不合规 国内过去十多年超声市场一片空白


超声刀在国际抗衰市场上占有一席之地,自2012年发售后迅速火爆全球,甚至对当时正在风头上的热玛吉产生了不小的冲击,但其在国内市场却是一片空白。


这是因为虽然超声刀通过了美国FDA认证,但在中国国家食品药品监督管理局审批过程中,将美版超声刀归为最高管制等级的三级医疗器械,认为其具有一定风险性。


所以到目前为止,美版超声刀在我国属于不合规项目,被禁止在国内的医院和机构中使用。


为此,国内大部分抗衰用户纷纷转换赛道,将其他合规安全的项目作为抗衰的首选,这也是目前在抗衰市场上热玛吉挑大梁的原因。


02抗衰仪器千千万万 为何消费者对超声刀情有独钟


虽然超声刀在国内受到诸多限制,但很多求美者依旧对此趋之若鹜,甚至不少消费者特地前往日韩欧美等国家体验该项目。


同时,这也催生了国内医美超声市场乱象丛生的情形,各种翻版盗版、有证无证的超声刀也开始频频冒出。


抗衰仪器千千万万,为何消费者对超声刀情有独钟呢?


目前市面上的医美光电抗衰技术主要分为三类:激光、射频和超声技术。这三类技术针对的面部结构并不相同,作用的深度也不同,表面看原理差不多,实则内含乾坤。


其中超声刀这种以声波聚焦发热项目的治疗深度达到4.5mm,能够精准改善SMAS筋膜层移位,悬吊提升下垂皮肤软组织,刺激其筋膜收缩和胶原蛋白再生,进而改善皮肤衰老下垂松弛等问题。


而热玛吉这种射频类项目,则是通过单极射频促进胶原蛋白再生,改善皱纹。但其只能作用到4.3mm真皮层和浅筋膜层,无法直接影响筋膜层移位,在改善下颌脂肪、肌肤松弛方面也不如超声刀表现出色。


03抗衰新黑马——半岛超声炮 填补国内超声项目的空白


目前国内轻医美抗衰的主流项目是热玛吉,但半岛超声炮的问世可能会打破这一局面。


半岛超声炮,是目前国内唯一获得NMPA认证的声波类项目,它核心技术是聚焦超声产生的热效应,其穿透层次丰富,作用深度可以分别达到2.0 mm,3.0mm,4.5mm,能够精准改善SMAS筋膜层移位的问题。


半岛超声炮还拥有两个不同的手柄,“刀”+“炮”结合的模式,使得脸部的舒适度和安全性都得到了提高,能够有效减少靶组织周围的热损伤和疼痛感。


截止到2020年底,其所属的半岛医疗集团作为一家集研、产、销为一体的国家级高新技术企业,已获得FDA、CE、NMPA等近50余项全球认证,申请国内外专利300余项,其中已获授权专利142项,研发实力不容小觑。


不过,超声炮虽然获得了NMPA认证,但其只属于二类医疗器械,适用范围也只是辅助治疗设备,是否绝对安全可靠还要经过更多的验证。但不管怎样,中国企业研发出超声类医美设备在行业里都是一件具有重大意义的事。


04半岛超声炮VS热玛吉 谁将会是2022的抗衰王者


半岛超声炮会成为下一个抗衰新生代主力军,与热玛吉一争高下吗?


虽然半岛超声炮与热玛吉同属于光电抗衰项目,但侧重点各有不同:一个提升,一个紧致。此次国产超声项目的崛起,势必会对热玛吉产生一定的影响,推动国内外医美光电项目的发展。


但对于消费者而言,半岛超生炮的出现无疑是一个好消息。非侵入式的光电抗衰项目种类越多,用户的抗衰选择也会越广。但半岛超声炮究竟能不能接受消费者挑剔的需求、市场的检验,受到更多人的欢迎,在接下来的时间里让我们拭目以待。



文章来源:医美产业笔记




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