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周四

201910

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 快讯

  • 复锐医疗科技长效A型肉毒毒素产品达希斐®完成中国首例临床应用

    1月14日,复锐医疗科技有限公司(Sisram,1696.HK)宣布,其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用,标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。

    2026-01-16 10:26
  • 格莱威医疗玻尿酸获批

    最新消息显示,济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批!注册证编号:国械注准20263130055;适用范围:该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看,该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化,这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。

    2026-01-16 10:26
  • 伊臻生物“童颜针”获批,适应症为颞部填充

    根据最新消息显示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批,注册证编号:国械注准20263130095;适用范围:适用于颞部,注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷,这也是国内首个颞部填充适应症。

    2026-01-16 10:26
  • 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获批

    最新消息,巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准,注册证编号:20263130044,用于真皮层的注射,改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现,第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。

    2026-01-16 10:25
  • REJURAN 丽驻兰中国区发布声明

    1月13日,REJURAN丽驻兰官微发布,杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。

    声明指出,REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。

    自2026年1月1日起,如出现以下二类医疗器械产品,均涉嫌非官方授权的侵权产品:产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒(黑盒)”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品,均被认定为非官方授权产品,涉嫌侵权。

    2026-01-15 10:16

 医美行业观察

以产品实力迎战行业合规洗牌,杏枝山SCA3.0成为首批中胚层色素领域械二合规产品

观察

观察君

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2023-03-21 09:58

医美行业观察导读:

近年来,随着我国医美行业日趋成熟,监管力度持续加剧,合规成为医美上中下游最为关注的话题之一。强时代的到来,不仅推动行业良性发展,促进市场逐渐成熟,也加速了医美行业的新一轮洗牌,产品竞争进入关键时期。



作者| Cynthia


医美行业的本质是医疗,产品的核心则是满足用户需求。据《2022年中国医疗美容行业研究报告》显示,在搜索医美项目信息时,安全性始终是医美用户关注的首要因素。

 

置身于新消费时代、医美合规之年,医美产品与求美者之间的信任正在加速重构,只有真正安全、合规且有效的产品才能受到用户和市场欢迎,杏枝山SCA3.0作为中胚层色素治疗领域中首批获得二类医疗器械证件的治疗产品,在美白淡斑治疗中俘获了一代又一代求美者的心智。


中胚层合规赛程进入“加速期”

杏枝山SCA3.0以实力率先抢跑

 

熬夜是当代年轻人的基本功,再加上饮食不健康、过度护肤、紫外线照射等因素,导致色素沉淀,出现色斑等常见皮肤问题,所以美白淡斑需求逐渐旺盛。根据微信数据显示,美白大类日均搜索量级800W+,其中“祛斑类”搜索量130W、“黄褐斑类”搜索量94W;客户最在意的皮肤问题中,色斑黄褐斑排名第一,其次是色沉、肤色不均、局部暗沉。

 

随着求美意识的高度觉醒,人们对美学需求和品质诉求不断提升,中胚层治疗凭借风险低、创伤小、恢复期短成为当下的热门项目。但快速发展往往伴随着乱象滋生,火热的中胚层市场,存在着诸多不合规的现象,成为医美监管的重点领域。

 

在医美监管趋严、产品合规发展的大势下,医美机构将会朝着健康持续、规范化的方向发展,同时这也倒逼中胚层产品在合规赛程中加速前进。杏枝山SCA3.0作为中胚层色素治疗领域中首批获得二类医疗器械的产品,专攻美白淡斑治疗领域,其所有成分均来自国家药监局备案,“品证合一”,安全、合规、高效。

 

随着行业监管政策的落地实施,杏枝山将进一步聚焦于研发、资质壁垒带来的核心竞争优势,从消费者的核心需求出发,主打高效、安全性的精准营销,帮助机构吸引更多用户的同时,进一步保证品项管理的安全性,提高多维度竞争优势。

 

杏枝山提出多维色素管理新方案 

引领中胚层淡斑美白新热潮

 

美白淡斑作为轻医美用户最关注的肌肤问题,症状复杂且难治疗。相比激光治疗的热损伤,中胚层的淡斑治疗高效、快速且不破皮,受到广大用户的欢迎,其中赛道黑马的杏枝山针对生活美容与医疗美容用户的痛点,提出色素管理新方案。

 

从SCA2.0到SCA3.0,杏枝山一直专注在中胚层淡斑领域的研究,以医学研究为主导方向,在产品配方、不破皮温和治疗黄褐斑等方面发挥着优势,并且获得了美国皮肤病协会、英国皮肤病协会、欧洲皮肤病协会三大国际授权认证。

 

对于中胚层产品而言,有效成分的科学配比设计、透皮吸收率是决定产品功效的重要因素,杏枝山秉持着科学协同优于简单堆料的标准,用多维融效理念做产品,羧甲纤维素钠、尿囊素、谷胱甘肽、精氨酸、抗坏血酸、赖氨酸六大成分经过科学配比,形成杏枝山SCA3.0。


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其中谷胱甘肽、抗坏血酸、尿囊素、精氨酸作为色素联合治疗成分,经过羧甲纤维素钠的“协同”作用,相互融合,提高美白淡斑作用;同时,针对肌肤的色素管理,杏枝山提出3增1融的设计方案。其中“3增”,是以谷胱甘肽为抑制酪氨酸酶活性的主力成分,并复配抗坏血酸、尿囊素与精氨酸进行协同配比。


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经实验结果证实,谷胱甘肽与抗坏血酸联合作用酪氨酸酶,不仅比单一成分效果更好,同时在治疗黄褐斑方面比氨甲环酸与抗坏血酸的结合有效率更高,同时精氨酸还能有效加强谷胱甘肽的活性,尿囊素凭借独特的软化角质蛋白的作用,加快表皮代谢、色素活性成分的渗透。

 

这一科学配方设计将更全方位地覆盖黑色素通道,从而提升酪氨酸酶抑制率、还原黑色素生成、加快表皮黑色素代谢等,从而实现美白淡斑的显著效果。

 

而“1融”是指羧甲纤维素钠,能进一步将所有成分充分的融合,最大化提高成分复配效果,从而实现在淡色素、抗炎症、修屏障、抑增生四个方面的精准治疗改善。


在中胚层临床治疗中,杏枝山还创新研发微羽渗透疗法,突破了现有微针美塑疗法的局限,能短时间内打开皮肤通道,不破皮就能达到色素淡化的治疗目的,并采取分区域、周向性的操作,让求美者获得更好的治疗、恢复体验;除此之外,杏枝山SCA3.0还最大限度兼顾黄褐斑“不激惹“的治疗原则,在有效淡化黄褐斑的同时,减轻了屏障受损问题的出现。

 

随着医美行业朝着越来越专业化、规范化的方向发展,只有真正深耕研发、持续精进的品牌才能走得长久。此次杏枝山SCA3.0成为中胚层色素治疗中首批获得械二证件的产品,符合当下消费者安全变美的需求及轻医美合规发展趋势,同时也为机构的色素管理提供安全有效的新方案,进一步推动了行业的合规化发展。相信未来,杏枝山将继续以医学及科研视角,始终深耕色素领域,成为皮肤科医生不可或缺的合作伙伴,为消费者带来更加出众的产品体验!




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