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周四

201910

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 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    1小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    1小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    1小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    1小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    1小时前

 医美行业观察

“大单品”爆发赢得市场后,又以何为继?爱美客又布局的“童颜针”是答案吗?

观察

观察君

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2023-06-09 10:14

导读:近日,爱美客正式启动“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”临床试验,该产品主要用于矫正中面部容量缺失或中面部轮廓缺陷。


此前,爱美客另一款“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”产品濡白天使于2021年6月取得Ⅲ类医疗器械注册证,是国内首款获批上市的合规含聚左旋乳酸的透明质酸钠注射产品。


爱美客“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”又一产品的临床试验若是能够顺利进行,将助力“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”系列产品加速成为企业又一增长点。


目前,嗨体系列产品为爱美客营业收入的主要来源。公开资料显示,2022年,以嗨体为首的溶液类注射产品的营收达12.93亿元,毛利率为94.23%。


嗨体是一个注射用透明质酸钠复合溶液,于2016年12月取得Ⅲ类医疗器械注册证,更是首款合规的用于修复颈纹的注射材料,目前市场上暂无竞品,具有明显的先行优势,近两年,爱美客持续拓展嗨体产品线,打造出嗨体1.0(熊猫针)、嗨体1.5、嗨体2.5,目前,嗨体系列产品为爱美客的第一大业绩增长点。


但是,以嗨体系列产品为主要营收驱动力的爱美客却显得有些增长乏力,公开资料显示,2022年,爱美客净利润同比增长31.9%,增幅创7年来新低。


此种情况对于爱美客来说,并不是第一次出现。一直以来,爱美客一直专注研发大单品,打出差异化优势,随后大单品快速开辟市场,带来一个阶段的盈利,此种发展路径虽然高效,但是“保质期”并不长,因此,爱美客长期的盈利更多依赖大单品的不断接力。


比如,在嗨体系列产品成为爱美客第一大单品之前,爱美客的盈利较为依赖爱芙莱,爱芙莱是国内首款含有麻醉成分(利多卡因)的透明质酸钠产品。据爱美客招股书,2017年至2019年,爱芙莱的营业收入占比分别为71.62%、59.26%、39.27%,而嗨体的营业收入占比则分别为15.34%、23.36%、43.50%。可见,随着嗨体营业收入的不断攀升,爱芙莱的营业收入占比却在不断下滑。或者可以说,爱芙莱在拉动爱美客业绩增长上的力量正在渐渐减弱,嗨体逐渐成为爱美客的第一大单品。


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因此,按照以往的发展模式,爱美客有意识将“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”系列产品培养成为第二个“嗨体系列产品”,但是,该类产品所属的再生针剂赛道竞争局面逐渐变得激烈,目前,国内已上市的合规再生针剂有三款,分别为2021年8月上市的长春圣博玛的童颜针艾维岚,2021年4月上市的华东医药的少女针伊妍仕,以及爱美客的童颜针濡白天使,并且现今临床试验中的产品有江苏吴中和韩国Regen的初代童颜针爱塑美、高德美的初代童颜针sculptra、尚礼的初代童颜针,以及四环医药的一代童颜针和二代少女针等。


如此看来,将鸡蛋放在一个篮子里并不可靠,对于爱美客来说,似乎也在有意识地改变这种循环往复的“大单品魔咒”,此次在发力濡白天使的同时,爱美客也同步开始了其他产品的布局,爱美客不再局限于玻尿酸赛道,也将焦点瞄准在胶原蛋白和肉毒素领域。


肉毒素与玻尿酸均为医美上游原料市场的主流产品,就肉毒素来说,市场上仅有保妥适、衡力、乐提葆和吉适4款合规肉毒素产品,而胶原蛋白作为新晋“宠儿”,同样颇受各大厂牌与求美者青睐。据相关资料显示,2025年,中国医疗美容肉毒素产品市场规模将达到114亿元,胶原蛋白市场规模将达到13.81亿美元。


看好肉毒素和胶原蛋白赛道的长期发展潜力,近期,爱美客不但与韩国HunosBP签订经销框架协议,成为了韩国HunosBP中国区唯一经销商;同时,爱美客瞄定胶原蛋白赛道,其与北京质肽生物医药科技有限公司签订了司美格鲁肽注射液项目的独家合作协议,北京质肽生物医药科技有限公司是专注于胶原蛋白研究的领先企业。目前,以上两个项目均处于临床研究阶段。


展望未来,爱美客能否冲破“大单品”模式的制约,构建多驱发展局面,实现长期主义,尚需拭目而待。



文章来源:医美行业观察




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