在人类与肥胖的抗争史中，GLP-1药物的出现，让患者“拥有一支可以减肥，但副作用较少的减肥药”的愿景成为可能。

目前，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流。全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，均重金加注GLP-1药物开发，试图在“黄金市场”上占据一席之地，竞争日趋白热化。根据摩根士丹利及弗若斯特沙利文预测，2030年全球减重药物市场规模有望增至540亿美元；中国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿元。

围绕这一领域布局的药企已激增至40家，如今，终于有一家中国药企顺利着陆。

8月16日，贝那鲁肽菲塑美“菲塑绽放，形体之美”新品首发峰会正式启幕，品牌方、权威专家、核心机构、达人KOC等齐聚一堂，共襄盛况，通过主题论坛与专业研讨，探索医学与科技的力量，描绘形体赛道新蓝图，共同见证跨时代减重先锋产品——贝那鲁肽注射液菲塑美®的荣耀启程。

“减重元年”的开启：

一款中国原创的减肥新药

减重药物几经迭代更新，目前最为热门的领域当属GLP-1受体激动剂。GLP-1即胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空。大部分GLP-1类药物一开始瞄准的是成人2型糖尿病，但真正让GLP-1类药物在全球范围内“出圈”的，是其在减肥方面的优异疗效。

对于国内市场来说，因为减肥药稀缺，国内药企拥有显著的机会。诺和诺德公告显示，目前国内市场GLP-1受体激动剂处方渗透率低仅为2%。换句话说，一个巨大的蓝海市场还没有真正启动。

在此背景下，7月27日，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）超重/肥胖适应症上市许可申请获得批准，成为国内首款获批减重适应症的原创新药，有效填补了国内市场空白。

而首发会现场，品牌方与合作伙伴共同完成、菲塑新生·共绘未来启动仪式，发布“菲塑美减重塑形白皮书”，则标志着中国正式进入药物“减重元年”。未来，包括仁会生物在内的企业，将会以更多元、更科学、更高效的方式积极拥抱健康减重市场。

从研发、生产到临床，新药创制是一个复杂的系统工程。正如解放军总医院内分泌科主任母义明教授、仁会生物医学部高级总监张琳在《贝那鲁肽的减重原理与临床运用》所分享的一般，贝那鲁肽在正式面世之前，经历了一个漫长的“前世今生”，凝聚了无数科研人员和专家的汗水和智慧。

但产品想要在市场上斩获一个好的成绩，研发仅仅只是其中的一个环节。消费医疗的本质需求是什么？什么样的产品能爆品且长红？形体市场总量有限，市场转机又在何方？身体塑形大有可为，未来医美市场的结合将是怎样？……这些问题才是“减重元年”开启之后，企业和品牌想要从中分一杯羹、获得有利竞争态势亟须去思考和理清的问题，也是本次活动探索的方向之一。

带着这些问题，在圆桌论坛环节中，仁会生物总经理左亚军，联合丽格集团董事总经理慕安，中国整形美容协会采购与供应分会副会长马东升，小氧医美创始人周成，运营之家轮值会长刘洋，青岛博士、哈尔滨瑞丽和潍坊坤娜的董事合伙人、顾问陆梓煜，以及论坛主持人、茉莉真香创始人晓东等从产品打造、技术创新、消费者市场、产业链端口等多个维度，共同探讨减重市场的现有格局与未来机遇，引发现场嘉宾的深思，也将整场活动的气氛推向高潮。

关键词：安全、有效、“全人源”

国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，菲塑美®适用于肥胖或超重适应症，用于成年人的体重管理，如BMI≥28kg/㎡者，或BMI≥24kg/㎡伴随至少一种体重相关并发症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。这也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药，为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。

GLP-1一枝独秀，以破竹之势席卷全球，与众多产品一起卷进同一股洪流中，如果挑战者没有差异化优势，很难在赛道中脱颖而出。

作为国内糖尿病领域创新药的领先者，仁会生物拥有全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，并在内分泌、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线，是国内深耕GLP-1药物研发领域的企业之一。

此次仁会生物自主研发的菲塑美®通过自有专利的基因工程串联表达技术制备而成，是全球首款完全人源的GLP-1受体激动剂，意味着它与人体天然的GLP-1氨基酸序列完全相同，可模仿人体中脉冲式的激素分泌模式，在安全性和疗效方面具有明显优势。

从减重原理来看，菲塑美®直接作用于中枢神经系统的摄食中枢，降低用药者食欲；同时作用于消化系统，抑制胃蠕动，延缓胃排空，增加饱腹感。加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用，能有效降低使用者的体重。

区别于传统的减肥药物，菲塑美®主要减少体脂量，能显著减少内脏脂肪，使腰围明显下降，改善中心型肥胖。这对于许多苹果型梨型身材的人来说，显得尤为友好。

减重并非只是去除皮下脂肪，内脏脂肪不减，等于治标不治本。过量的内脏脂肪还会引起胰岛素抵抗，带来一系列疾病，比如2型糖尿病、心脏疾病等。贝那鲁肽能加速白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热。贝那鲁肽，包括减重III期在内的多个临床研究结果显示，在超重/肥胖患者中，与基线相比，用药3～4个月，可降低体重 6～13%。也就是说重150斤的患者，可以减重9-19.5斤。对于减重人群尤其关注的停药复胖问题，贝那鲁肽反弹率仅约为0.78%，远低于全球已上市的其他GLP-1类减肥药物。

在减重治疗药物的发展中，保障药物安全是难题。全人源这一特点，让菲塑美®这款原创新药的抗体发生率低、安全性更好。动物实验和临床研究显示，它在肝、肾、胰腺、心血管系统、生殖系统和肿瘤的安全性方面表现良好，不增加静息心率，不会给心血管带来额外负担，其生殖安全性的证据等级相当于FDA妊娠等级B级药物，仅低于维生素类药品。

在使用时，菲塑美®可根据患者耐受情况及药效个性化灵活调整剂量，从小剂量起始，逐步增至最佳治疗剂量，可最大程度减轻胃肠道不良反应，进一步加强了安全标准。

国产创新时代，减重药物何去何从？

此次菲塑美新品首发会上，一份《塑形减重市场洞察》的演讲专题引起人们关注。越来越多的人开始重视并防范肥胖对健康造成的危害，通过社交媒体传播的滚雪球式效应也将催生出更加广阔的减肥市场。数据显示，从2022年到2023年，“减脂塑形”的搜索量同比增长199%。疫情后减脂塑形需求飙升，TA们关注科学减脂，仪器减脂是重要选项之一，不少“肥胖焦虑”“身材焦虑”的成年人跃跃欲试。

新常态下，消费者对塑形的观念和需求呈现出不一样的特点，TA们希望能找到躺瘦的神器，既想躺平也想一劳永逸。一时间，“躺平减肥”的口号呼声高涨，医美身体塑形呈现燎原之势。

与之相对应的是，我国的减肥药市场几乎空白。曾经当红的减肥药西布曲明因可能增加严重心血管风险被禁用，奥利司他仿制药作为国内唯一获批的减肥药，药效却并不理想。

凭借差异化优势，菲塑美®有望为国内超重/肥胖患者带来更优质的治疗选择，通过安全、有效的产品，科学的减重理念，帮助超重/肥胖人群降低体重，调整健康生活状态。对于已经布局亿量级新赛道的仁会生物而言，采用前沿理念、科学手段以及优化服务体验来满足消费者对于健康的追求，将是推动其高质量发展的重点路径，也为国产创新药注入强劲动能。

菲塑美®的正式发布，无疑为已经足够火热的“减重药物”赛道添了一把新柴，也让行业重新看到了一种可能：只要不断研发创新产品、提高产品疗效、提升服务水平，未来会有更多新靶点被验证，市场将出现更多现象级的“减重大单品”，实现消费者获益最大化。

当减重药物进入国产创新时代，抢滩布局的企业在科技研发、品牌发展上依然任重而道远，菲塑美®将继续强化减肥药市场的先发优势，在减重领域内，为肥胖患者提供更多安全高效的新选择。

文章来源：医美行业观察

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