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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | 质肽生物完成2亿元B+轮融资,爱美客、中美绿色基金领投;首款国产植发机器人完成临床试验入组

忽然一周

观察君

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2023-12-04 10:33

医美行业观察导读:

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧


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厂牌动向


01 首款国产植发机器人完成临床试验入组


11月23日消息,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司(以下简称“磅策医疗”)自主研发的HAIRO®️植发机器人成功在复旦大学附属华山医院完成最后一例患者入组,本例手术的圆满完成标志着HAIRO®️植发机器人临床试验入组工作圆满收官。据悉,这是首款完成全部临床试验入组工作的国产植发机器人。


本次临床试验入组于今年6月底正式启动,由复旦大学附属华山医院作为组长单位,中日友好医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院为分中心单位共同执行。


值得一提的,磅策医疗临床试验入组标志着HAIRO植发机器人精准、高效、稳定、安全的产品性能得到有力验证,临床数据显示,在HAIRO植发机器人的辅助下,植发手术相较于纯人工操作在手术耗时、综合提取速度等方面均有一定程度改进,患者疼痛感、不适感减轻,各例植发手术均完成,达到预期植发效果。


02 质肽生物完成2亿元B+轮融资,爱美客、中美绿色基金领投


近日,北京质肽生物医药科技有限公司(以下简称:质肽生物)宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。领投方为爱美客、中美绿色基金,其他投资方包括嘉远基金、成都科创投、晋成基金等,老股东蓝驰创投持续加码。易凯资本任独家财务顾问。


质肽生物成立于2018年,专注于依托大肠杆菌技术平台,开发重组蛋白质药物。据介绍,质肽生物今年以来总计已融资约3亿元。本轮融资募集资金将主要用于推动First-in-class和Biosimilar相关管线的临床试验进度。质肽生物的生产基地即将竣工并投入使用,随着本轮融资完成,爱美客和中美绿色基金等机构的加盟将同时为质肽生物后续产业落地和海内外市场拓展提供助力。


03 东弘耀兴&昊海生科“海魅·云境”战略合作签约仪式圆满落幕


2023年11月14日下午,东弘耀兴与国内拥有众多医美领导品牌的母公司吴海生科关于高定塑形新品“海魅·云境”项目战略合作签约仪式于上海吴海生科总部举行。


吴海生科全国医美大客户总监王海生,东弘耀兴全国医美大客户总监刘香羽参加了本次签约仪式。


东弘耀兴和吴海生科关于联合开发海魅·云境0.3ml项目全国渠道医院达成战略合作。此次合作是双方在既有合作基础上的全面升级,具有极高的战略意义,同时也成为医美行业不可忽视的重要事件。双方将结合各自在再生医美领域的优质资源,以高度契合的理念与专业性对接能力,发挥各自资源优势,为海魅·云境0.3ml全国渠道医院的推广和中国医美行业的纵深发展注入强大动力,造福更多追求更高品质的求美者。


04 华东医药:利拉鲁肽注射液未参与2023年国家医保谈判


华东医药11月23日在互动平台表示,国家基本医保药品目录实行通用名管理,同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症自动属于基本医疗保险基金支付范围,患者用药可按现行医保药品目录的有关规定进行医保报销。公司利拉鲁肽注射液未参与本次医保谈判。


05 华东医药称利拉鲁肽注射液为处方药,不得在媒介发布广告


11月27日,华东医药在互动平台表示,公司利拉鲁肽注射液属于处方药,根据相关规定不得在大众传播媒介发布广告。


06 爱美客申请专利“一种接枝聚合物材料及其制备方法与应用”


据国家知识产权局公告,爱美客技术发展股份有限公司申请一项名为“一种接枝聚合物材料及其制备方法与应用“,公开号CN117126409A,申请日期为2022年5月。


专利摘要显示,本发明公开了一种接枝聚合物材料及其制备方法与应用。本发明通过以内源性多胺为偶联剂,通过纳米分散非均相偶联技术(Nano Disperse Heterogeneous Coupling,NDHC),在非均相条件下实现左旋聚乳酸(PLLA)与透明质酸(HA)或其盐的偶联,得到HA‑b‑PLLA接枝共聚物。所制备的HA‑b‑PLLA接枝共聚物接枝效率高,具有两亲性,可应用于药物载体、组织工程材料以及软组织修复等领域。


07 昊海生科董事长透露重点布局医美,板块收入已取代眼科跃居第一


在30日举行的2023第三季度业绩说明会上,昊海生科董事长侯永泰便直言,昊海生科重点战略布局医美板块。


公开资料显示,昊海生科医美板块的收入已经比肩眼科产品,甚至在部分时间内实现赶超。以2020-2022三年间的变化为例,期间,昊海生科眼科产品占营收的比例分别为42.45%、38.17%、36.14%,虽然从占比上来看仍居第一,但已呈现逐年下降趋势。


相比之下,医疗板块的收入占比,已经由2020年的18.16%跃升至2022年的35.12%,2022年占比与眼科产品仅相差1.02个百分点。相对应地,医疗美容与创面护理产品的收入也由2020年的2.42亿元大幅提升至2022年的7.48亿元。


甚至在2023上半年,医美板块以4.85亿元的收入反超眼科的4.81亿元,占营收比例也领先0.33个百分点。在成长性上,医美板块更是以47.49%的增速领先眼科产品的34.98%超过12个百分点。


医美板块的强劲势头延续至第三季度。昊海生科表示,报告期内医美玻尿酸产品销售表现良好,收入较上年同期增长超过50%,带动了整体营业收入及毛利的增长。


08 华熙生物股价今日下跌,创历史新低


11月30日,华熙生物股价继续下跌。截至今日收盘,华熙生物下跌2.44%,收盘价为71.21元,盘中股价最低触及70.70元,股价创历史新低。


医美监管


01 青海一医疗美容公司美团发布广告被罚款


近日,青海某慈医疗美容服务有限公司被青海省市场监督管理局处以罚款8534元。


根据公告内容,经调查查明,青海某医疗美容服务有限公司于2018年01月24日登记注册,并于2023年6月13日开始入驻美团公司,并开始发布相应的医疗广告。经青海省市场监督管理局执法人员现场取证中发现,该公司在未办理《医疗广告审查证明》的情况下发布医疗广告,调查发现该公司在美团网上发布的广告为违法广告。


青海某医疗美容服务有限公司构成了违规行为。青海省市场监督管理局依据《中华人民共和国医疗广告管理办法》第二十二条,决定对该公司发布违法广告的行为处以8534元的罚款。


02 浙江省舟山市公布一批打假治劣“药剑”和“医疗美容专项执法”等行动典型案例


今年来,浙江省舟山市市场监督管理局始终坚持“严”字当头,重“拳”出击,全方位筑牢药品安全底线,在全市范围内组织开展药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动和“医疗美容专项执法”等行动,遏制了违法行为,保障了公众使用药械妆安全,取得了一定的社会效果,现公布一批药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”和“医疗美容专项执法”等行动典型案例,具体如下:


一、舟山市定海区某医疗美容诊所有限公司非法渠道购进药品案;


二、舟山某医疗美容诊所有限公司使用未依法注册、过期医疗器械和化妆品未建立进货查验记录制度案;


三、舟山市定海某大药房销售劣药案;


四、舟山某医疗美容诊所有限公司非法渠道购进药品案;


五、舟山市普陀区某医院使用过期医疗器械案;


六、上海某公司经营超过使用期限及标签不符合规定的化妆品案;


七、岱山县某药房非法渠道购进药品案;


八、舟山市某医疗美容有限公司未按照医疗器械标签标示要求贮存医疗器械案;


九、舟山某美容店经营超过使用期限、未标注使用期限的化妆品、使用过期的医疗器械案。


03 碧莲盛医美诊所因使用未按照执业地点执业的医师和护士被警告并罚款1万元


哈尔滨盛莲医疗美容有限公司碧莲盛医疗美容诊所因使用未按照执业地点执业的医师和护士,被哈尔滨市道里区卫生健康局警告并处罚款人民币1万元整。


据公告内容,哈尔滨盛莲医疗美容有限公司碧莲盛医疗美容诊所违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第九项、《护士条例》第二十八条第二项,构成了医疗纠纷预防和处理条例违规行为,因此被哈尔滨市道里区卫生健康局依法作出了警告并处罚款人民币1万元整的行政处罚。


04 历时半年,依法罚没款超百万,平湖市查获跨省非法医美案


日前,平湖市卫生健康局依据《基本医疗卫生与健康促进法》和《公共场所卫生管理条例实施细则》,对厦门某公司非法开展激光等微创医疗美容和生活美容案作出没收器械、罚没款118余万的行政处罚,并依据《医师法》对3名无证美容纹绣师分别作出罚款2.5万至4万的行政处罚。


05 美容美体行业规模已达4600亿元,美团平台相关交易规模增长194%


美团数据显示,2023年1-8月,美容美体的活跃商家数较2019年增长202%,开店率创五年来新高,其中低线城市迎来一波新开门店的爆发期。根据报告测算,2023年1-8月,三四线城市新开业的美容美体门店数,同比去年翻倍增长。随着数字化、标准化持续推进,1-8月,美团平台上美容美体领域的交易规模,较2019年增长194%。


06 厦门思明唆和医疗美容被罚3万元 未按规定告知患者病情等


厦门市思明区卫生局11月24日公布的行政处罚决定书(厦思卫医罚(2023)33号)显示,当事人厦门思明晙和医疗美容有限公司于2023年3月3日、2023年3月19日未按规定填写病历资料、未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案,违反了《病历书写基本规范》第三条、《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款、第十五条第一款的规定,对厦门思明唆和医疗美容有限公司警告并罚款人民币30000元(其中未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案罚款人民币15000元,未按规定填写病历资料15000元)。


07 泾县市场监管局开展医美广告专项治理,严防严管擦边球行为


为进一步巩固医疗美容广告专项治理成果,近日,泾县市场监管局对辖区医疗美容广告开展专项治理“回头看”。截至目前,排查医疗美容机构3个,排查生活美容机构35个。


08 甘肃省临泽县市场监管局:医美监管“铁拳”出击 虚假宣传无处遁形


为规范生活美容机构美容广告市场秩序,更好地守护消费者合法权益,甘肃省临泽县市场监督管理局严守广告监管阵地,依法严厉打击各类虚假违法广告,有力回应群众关切。


此次专项整治,聚焦医疗美容领域虚假违法广告突出问题,持续保持高压严管态势,深入开展打击医美虚假广告“铁拳”行动。截至目前,出动执法人员18人次,清理整治发布含有保证性承诺或治愈率内容、虚假夸大医疗美容服务等广告违法行为6家。


下一步,临泽县市场监督管理局将充分发挥整治虚假违法广告部际联席会议机制作用,持续强化重点领域广告监管,有力清除互联网广告乱象,不断完善监管规则,营造更安全放心的消费环境,切实保护消费者合法权益。


文章来源:医美行业观察




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