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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周 | Merz肉毒素Xeomin获批;锦波生物2023归母净利3亿元;华东玻尿酸MaiLi®Extreme临床达主要终点

产业

观察君

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2024-03-04 09:51

这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧

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厂牌动向


01 锦波生物获得发明专利授权“一种具有生物活性的可透皮光固化成形水凝胶及其制备方法与应用”

根据企查查数据显示,锦波生物新获得一项发明专利授权,专利名为“一种具有生物活性的可透皮光固化成形水凝胶及其制备方法与应用”,专利申请号为CN202310346318.4,授权日为2024年2月23日。


专利摘要:本发明涉及一种具有生物活性的可透皮光固化成形水凝胶及其制备方法与应用。所述水凝胶可以释放具有生物活性的重组胶原蛋白,所述的重组胶原蛋白包含SEQ ID No.1所示的序列,所述重组胶原蛋白的氨基酸序列中,包括N个基本重复单元,所述基本重复单元中含有n1个如下特征氨基酸序列:“G?Xaa1?Xaa2?G?E?Xaa3”;基本重复单元的3’端和5’端连接形成上述特征氨基酸序列。本发明提供的重组胶原蛋白具有较为明显的整合素结合活性,具有促进细胞黏附、增殖、分化的效果。本发明水凝胶具有良好的生物相容性,质量稳定,可以在注射后通过透皮光交联的方式原位固化成形,操作简便、可控,满足了临床上对不规则缺损的填充要求,具有更好的软组织填充效果。


今年以来锦波生物新获得专利授权3个,与去年同期持平。结合公司2023年中报财务数据,2023上半年公司在研发方面投入了4116.24万元,同比增95.78%。



02 江苏吴中回应传言“童颜针定价2万一针”

2月25日晚,整形外科医师@Dr戴霞是戴戴在微博称,江苏吴中代理的“童颜针”Aesthefill首届国内专家顾问会上公布Aesthefill的市场终端定价为19800元,上市时会宣布该产品的正式中文名。


对此江苏吴中方面回应称,目前公司官方还没定该产品的最终售价,由于“刚获批证书,海外要安排生产,要进口过来,所以预计要到三月底四月初才能上市销售”。



03 若羽臣再投功效护肤,科技品牌KEYiN获数千万融资

据悉,科技护肤品牌KEYiN获得品牌管理公司若羽臣数千万元融资,此轮资金主要用于产品研发和实验室建立,KEY iN在此前一年即获得若羽臣千万级天使轮融资,并与后者进行了产业技术方向的战略合作。变更预计在今年2月完成。


KEY iN成立于2022年,目前已推出了包括精华、面霜和面膜等在内的7款单品,客单价在300-500元左右,属于国内护肤品牌的中高端价格带,上市一年时间创下单月破千万营收的成绩,得到了市场的初步验证。



04 锦波生物2023年归母净利润3亿元,同比上涨174.61%

2月26日,锦波生物发布业绩快报,公司2023年实现营业收入7.8亿元,同比上涨99.96%;归母净利润约3亿元,同比上涨174.61%;基本每股收益4.64元,归属于母公司股东的每股净资产为14.01元。


锦波生物表示,报告期内,公司持续加大研发投入、积极研发新产品及产品升级,并努力加大品牌宣传和市场开拓,实现了收入的可持续增长。



05 艾伯维2023年财报:肉毒素保妥适卖了56.73亿美元

近日,艾伯维公布2023年财报,公司实现营收543.18亿美元,同比下滑6.4%;实现净利48.63亿美元,同比下滑58.91%。其王牌产品修美乐(Humira)营收下滑32.2%至144.04亿美元,其中,其肉毒素产品保妥适售出56.73亿美元(包括治疗、美容功能),乔雅登产品组合售出13.78亿美元。



06 薇旖美上市以来销量突破75万支

2024年2月24日薇旖美联合分众传媒在上海、北京、深圳、广州等8城开启“元计划”:①布局电梯间广告;②联合40+医美机构做薇旖美的品宣以及重组胶原蛋白的市场教育。


作为药监局批准的第一款三类医疗器械证的三型人源化胶原蛋白产品,薇旖美自上市以来,销量已经突破75万只,而且该品牌不断有新产品进行获批,目前基本已经坐稳了胶原蛋白行业内的第一把交椅。



07 专心医美,福瑞达拟转让旗下装饰公司,继续出清地产相关业务

2月27日晚间,福瑞达发布公告称,公司控股子公司鲁商生活服务股份有限公司(下简称“鲁商服务”)拟将持有的山东省汇邦达装饰工程有限公司(下简称“汇邦达公司”)100%股权转让给山东省城乡发展集团有限公司(下简称“山东城发”),交易价款依据评估值确定为2186.40万元。本次交易完成后,鲁商服务将不再持有汇邦达公司的股权。


谈及此次交易的目的,福瑞达表示,“公司持续转型发展,集中优势资源发展生物医药板块相关业务,不断提高公司发展质量。公司已通过重大资产出售实现地产业务剥离,汇邦达公司主要从事住宅室内装饰装修业务,本次股权转让可减少同地产业务之间的关联交易,同时有利于公司进一步优化资源配置,收缩非主营业务,符合公司的经营发展规划和战略布局,有利于公司未来长远可持续发展。”



08 韩国肉毒素Medytox(美得妥)中国上市计划官宣失败

2月26日,NMPA发布的药品通知件待领取信息:韩国肉毒素厂商Medytox Inc.的注射用A型肉毒毒素的上市申请。


在医药领域,出现在通知件内,代表着被毙(不予批准)或者主动撤回!这意味着,Medytox Inc.的肉毒素上市失利。



09 华熙生物2023年实现营收60.81亿元

华熙生物2月28日晚间发布业绩快报,公司2023年实现营业收入60.81亿元,实现归母净利润5.87亿元。


报告期内,公司继续推动管理变革的全面升级与落地,主动降速,导致功能性护肤品业务出现阶段性下降。


华熙生物表示,将持续聚焦合成生物学,坚持生物科技公司和生物材料公司整体定位,用科技力打造产品力,塑造品牌力,进一步加大降本增效力度,推动公司业务持续稳定健康增长。



10 朗姿股份拟1.55亿元收购郑州集美

2月28日晚,朗姿股份公告,公司下属全资子公司北京朗姿医管拟以现金方式收购博辰九号、芜湖聚劲、吴洪鸣分别持有的郑州集美医疗美容医院有限公司(以下简称“郑州集美”)70%、18%、12%股权,转让价格合计1.55亿元。本次股权转让完成后,北京朗姿医管将持有郑州集美100%股权,郑州集美将纳入公司合并报表范围。


此外,郑州集美的控股股东为博辰九号,博辰九号由朗姿股份实际控制人控制的韩亚资管担任执行事务合伙人及基金管理人,根据有关规定,郑州集美为朗姿股份关联方。



11 华东医药旗下「浓度最高」玻尿酸MaiLi®Extreme临床达成主要终点

2024年2月29日,华东医药(000963.SZ)对外宣布,公司英国全资子公司Sinclair旗下含利多卡因注射用透明质酸钠MaiLi®Extreme国内临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据。本次临床研究主要在评估MaiLi®Extreme在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射,以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。



12 Merz旗下肉毒素Xeomin(西马)获批,第五款肉毒素诞生!

根据国家药品监督管理局发布的《3月1日药品批准证明文件送达信息》显示:麦施商务管理咨询(上海)有限公司的注射用A型肉毒毒素于2月23日获批(国药准字SJ20240010)。毫无疑问,这便是德国Merz制药旗下的肉毒素品牌xeomin(西马),这意味着中国第五款肉毒毒素正式诞生!


Xeomin(西马)是一种纯净型A型肉毒毒素,区别于市场上其他肉毒素产品的一大特点是不含任何复合蛋白,这意味着使用Xeomin治疗的患者理论上不会因抗体的产生而降低其效果。此外,Xeomin还具有一个显著的优势,即可在常温下保存长达3年,极大地方便了产品的运输和储存。



医美监管


01 焦点访谈专题报道医美直播“带祸”

2月23日,《焦点访谈》针对医美直播带货行为展开报道。节目中提到,医美属于医疗活动,对于医疗范围内产品,国家法律禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药店、医疗器械等广告,而目前一些平台上的医美直播存在违规推销、兜售没有相关资质医美产品的行为。


据了解,目前多个头部短视频社交平台中,在直播栏已经无法搜索到“医美”的相关内容。



02 美容会所实施「深修复」项目遭监管部门三倍处罚

2023年,深受脸上痘印和痘坑之扰的张女士,在某美容会所体验了相关美容项目,先后充值3次累计6万元。在享受了3次商家赠送的“深修复”项目后,张女士的面部皮肤不仅没有改善,反而出现受损的情况。张女士要求某美容会所进行赔偿,会所以“深修复”属于赠送项目为由拒绝。张女士只得向当地卫生健康局投诉。


法院审理认为,涉案美容会所顾客档案中登记的“深修复”项目属于微创医疗项目,而该会所作为经营性美容服务机构,违规提供医疗美容服务,造成张女士面部皮肤受损,需承担相应法律责任。且该会所隐瞒自身不具备相应医疗美容资质的事实,并在微信朋友圈对“深修复”项目夸大宣传,误导了消费者,已构成欺诈行为,除退还服务费用外,还应以费用的三倍进行惩罚性赔偿。因此,法院判令该会所退还张女士美容服务费3.5万元,并支付赔偿款10.5万元。



03 某医美从业人员未获医师资格擅自实施医美项目致人伤残 现已获刑

近日,福建省福州市长乐区人民法院审结了一起“黑医美”案,经审理,法院以非法行医罪判处石某有期徒刑四年,并处罚金10万元。


本案中,被告人石某在某商业区开了一家美容院,无相关资质,主要从事医疗、美容等业务。石某只有初中文化程度,不具备医生执业资格,也没有相应的医师资格证。在经营美容院时,石某从不法渠道购进了“冻干粉”“溶解酶”等所谓的“医疗美容药”,给顾客注射,致4名顾客伤残十级。


长乐区法院审理后认为,石某未经执业医师资格认证,为他人提供医疗美容服务,造成4人十级伤残,致使被诊人身体健康受到严重伤害,构成非法行医罪。法院遂作出上述判决。



04 2024全球注射微整市场将超2200亿,馒化修复成医美新趋势

中国医师协会美容与整形医师分会会长宋建星在“美莱2024 春季新品发布会”上公开表示,预计2024年全球注射微整市场规模将超过2200亿。


“为了美而美”的旧医美时代,脸部馒化现象(即充气感过重)层出不穷,在国民审美水平持续提升的当下,馒化脸修复逐渐成为医美新消费趋势。宋建星在发布会上表示:“馒化修复不是简单的‘祛馒’,祛馒后的面部美学重塑才是关键,对医生技艺及审美水平都有很高的要求。”



05 西安一医美机构被罚11万元

近日,西安市市场监督管理局公开一则行政处罚决定书。西安某医疗美容机构因违反相关法规,被处以警告处罚,并罚款11万元。



06 26家药企被列入失信名单

2月27日,国家医保局医药价格和招标采购指导中心公布了评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况,共26家企业被列入名单,该统计时间截至2023年12月31日。其中,有4家企业失信评级为“特别严重”,分别为四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司和云南集业药品有限公司。另有22家被评级为“严重”失信,包括华北制药等。绝大多数被评级为“严重”或“特别严重”失信的企业,主要是因为存在医药商业贿赂行为。



07 最高检:指导各地关注解决社区团购、直播带货、医美行业虚假宣传等领域公益损害新问题

据最高检微博消息,最高检副检察长张雪樵表示,2023年,全国检察机关共立案办理食品药品安全领域公益诉讼案件2万多件。最高检部署开展抗(抑)菌制剂非法添加整治专项监督活动,办案2500余件;督促行政机关查处涉案产品60余万件,约7.3吨;发布违法产品目录,助推食药安全监督从资质证照向食药产品质量转型。紧盯新业态涉食药安全问题,指导各地关注解决社区团购、直播带货、医美行业虚假宣传等领域公益损害新问题。



08 大连市开展“药械妆”安全督导检查工作

为进一步维护好春节期间药品、医疗器械、化妆品市场秩序,大连市市场监督管理局专门成立督导组,由分管领导带队,市区联动对相关经营使用单位开展巡查,集中排查安全隐患,督促企业切实履行主体责任,维护市场良好经营秩序,全力保障市民度过一个欢乐祥和的春节。节日期间全市共出动328人次,检查药品零售企业287家次、医疗机构131家次,责令整改15家次,对1家零售企业销售过期药品、医疗器械违法行为进行立案查处,全市“药械妆”安全形势总体稳定。



09 价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考”

近期,家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论,数月前售价近3000元的知名品牌产品,现已跌到600元以下。从“小家电”进入“械字号”,部分商家面对家用射频美容仪“持证上岗”所需的高昂成本,选择了转换赛道。



10 医疗博主发布「隆胸视频」被罚

近期网友反映称其在社交平台看到医疗博主“隆胸吸脂郭震宇”发布女性医美手术后的效果视频,虽已对图像和声音进行处理,但仍在一定程度上暴露女性的隐私部位。


对此郭震宇回应称,该视频的传播属于意外,并且已进行下架处理。“当天晚上我们加了两个小时的班,对所有的视频都进行了技术处理。”


广州市公安局越秀区分局流花派出所工作人员也表示,郭震宇侵犯隐私的行为属实,已依法予以行政处罚。医疗博主“隆胸吸脂郭震宇”在平台发布女性医美手术后的效果视频,被质疑暴露女性隐私部位,引发争议。



11 papi酱公司违法宣传脱毛仪被罚1.8万元

近日,北京春雨听雷网络科技有限公司(以下简称“春雨听雷网络公司”)因广告违法,被北京市房山区市场监督管理局罚款1.8万元、没收违法所得1.8万元。


处罚事由显示,当事人在小红书平台发布了一条标题为“毛长梦多的日子我过够了!脱毛仪救我!”的视频笔记,视频中宣传的产品“强脉冲光治疗仪”是医疗器械,该广告未经广告审查机关审查。广告费18000元。


天眼查显示,春雨听雷网络公司法定代表人、董事长、经理为泰洋川禾传创始人杨铭,董事包括姜逸磊(papi酱)。股权穿透图显示,杨铭与姜逸磊均间接持有该公司股份。此外,春雨听雷网络公司由papitube的主体公司杭州自由自在网络科技有限公司全资控股。



12 海口秀英区一美容店两次未建立执行化妆品进货查验记录制度被罚1万元

2月22日,据海口市市场监督管理局秀英分局消息,海口一美容店因未按规定建立并执行进货查验记录制度,被依法予以处罚款1万元。



文章来源:医美行业观察




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Merz

医美

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