快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
“超声V拉美”治疗舒适度众望所归：让超声抗衰长效果、更舒适！
近年来医美行业高速发展，技术不断迭代革新，尤其光电市场已经到了井喷期，其中超声治疗技术因不同于此前的激光、射频，在抗衰领域极受青睐，超声抗衰赛道掘金空间广阔。
近几年，虽然超声抗衰品项“爆发式增长”，但真正优势的技术品牌却难得，特别是在超声治疗设备能量输出的稳定性和精准度上，差别很大。不同技术的差别落实到客户端，就体现在治疗过程明显的疼痛感、针刺感、皮肤灼伤，乃至治疗后容易出现皮肤肿胀导致的“方脸”、非正常范畴的炎症爆痘。
在求美者更重视安全性和“舒适度”的今天，对于中下游机构、医院等来说，找到技术理念先行、效果更优、舒适感较高，符合消费者期待的超声品项十分重要。
洞察到以上趋势，也为了更好了解医美消费市场需求，医美行业观察在全国100多个城市、超过300家医美机构中发起过一次行业调研，关于“2023-2024年度超声抗衰舒适度品项”展开投票，目前调研结果已出炉，普门科技超声V拉美（又名“钻石超声炮”）拔得头筹，获得超过1000名业内人士的推荐。
（注：超声V拉美产品图）
01 超声V拉美：挖潜求美者需求，
让“舒适度”服务于“更好的效果”
在医美行业观察发起的这项题为“同等能量或最高能量下，舒适度最高的超声抗衰品项” 投票调研中，旨在强调杜绝因极致追求“舒适度”而降低了对效果的重视。
普门美学技术研发总监：“在普门美学看来，技术创新主要是为了解决两大关键：一是治疗的有效性；二是治疗的舒适度。比如常年占据全球抗衰榜TOP2的射频技术，近20年的技术迭代都是围绕这两个方面。”
由此可见，超声V拉美的脱颖而出更难得可贵。其一，超声V拉美在国内率先引入了尖端“高精度数字电机”技术，解决了长期困扰超声能量发射精准度和均匀度问题；其二，超声V拉美凭借成熟稳定的“超脉冲能量发射技术”，创新出“交叉打点”、“超脉冲能量叠加”、“3D超速巡航”等三种能量输出模式，让治疗中“温和快速达到既定温度，并维系更长时间”，是真正意义上实现了“舒适长效”的有机统一，重新定义了高端超声抗衰项目的产品力和交付价值。
（注：超声V拉美产品图）
无论是超声V拉美的技术水平，还是效果呈现，都受到了众多专业人士以及用户的认可。被业内众多专家称为是领先的“第四代微聚焦超声抗衰”技术。
实质上，超声V拉美的突破创新得益于其深厚的超声治疗技术积累和强大的研发团队支撑。
02 十年磨一剑，
中国超声治疗“炮头”最早研发者之一
每一款优秀的声光电技术，都需要历经长时间的技术研发沉淀和持续优化迭代，超声V拉美也不例外。
超声V拉美技术原型早在2013年研发立项（型号UItra），2015年初代产品面世，首次实现“炮头”治疗技术，2016年获得欧盟CE体系认证，设备获准出口全球（产品型号UItra 3M）。
（注：图片可左右滑动，
分别为2015年“初代超声”产品图和欧盟CE体系认证证书）
多年的市场铺垫和技术应用，让超声V拉美积累了一众全球用户基础。同时，原超声技术平台从2018年开始筹备国内CFDA注册认证事宜，终于在2023年获得中国NMPA认证，并快速进入国内超过500家机构和医院，亦从侧面折射出其产品力及品牌力的优势。
03普门科技：中国医美
装备系列化矩阵最全制造商之一
任何产品都不会孤立存在，优质的产品往往是其背后企业的缩影，有着良性基因的产品更容易在市场中保持长久竞争力。“超声抗衰舒适度第一”的超声V拉美，则是普门科技旗下产品。
普门科技具有完善的“产学研”体系，科研实力雄厚，是中国医疗器械行业第一个获得“国家科学技术进步奖一等奖”的企业，于2019年在科创板上市（股票代码688389）。
目前，普门科技拥有将近500名高学历研发工程师，不但建有院士工作站、博士后创新实践基地，且与中国人民解放军总医院、北京大学人民医院、北京协和医院、中日友好医院、上海瑞金医院等多家国内顶级医院合作。
截止2024年，普门科技研发的产品应用于全国超过2万家医院（其中2000多家三级以上高端医院），销往全球100多个国家和地区，覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等多个海外市场。
在专业底色的加持下，除了超声赛道所属的“声”赛道，普门科技还布局了光、电等领域，致力深耕光电医美赛道，并致力于打造专注皮肤医美领域的“普门美学”品牌。目前旗下产品包括全新一代超声治疗仪（超声V拉美）、超脉冲双核精准光治疗仪（全身靓白·MM光）、LC-580体外冲击波治疗仪（冷拉提）等产品。
行业的迭代与发展需要场内每一个玩家的协作努力，普门科技超声V拉美在“长效舒适”方向的创新迭代，不仅为超声抗衰赛道注入强劲的有生力量，更为全国机构、医院提供了符合市场趋势的优质解决方案。
未来，我们有理由相信：普门科技在技术创新、专业赋能的发展理念指引下，定能推动中国医美行业朝着更健康的方向发展。
普门科技活动预告：
普门科技将在全国多重点城市开展“舒适超声”体验活动！期待大家的参与！
文章来源：医美行业观察
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