快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
“超声V拉美”治疗舒适度众望所归：让超声抗衰长效果、更舒适！
近年来医美行业高速发展，技术不断迭代革新，尤其光电市场已经到了井喷期，其中超声治疗技术因不同于此前的激光、射频，在抗衰领域极受青睐，超声抗衰赛道掘金空间广阔。
近几年，虽然超声抗衰品项“爆发式增长”，但真正优势的技术品牌却难得，特别是在超声治疗设备能量输出的稳定性和精准度上，差别很大。不同技术的差别落实到客户端，就体现在治疗过程明显的疼痛感、针刺感、皮肤灼伤，乃至治疗后容易出现皮肤肿胀导致的“方脸”、非正常范畴的炎症爆痘。
在求美者更重视安全性和“舒适度”的今天，对于中下游机构、医院等来说，找到技术理念先行、效果更优、舒适感较高，符合消费者期待的超声品项十分重要。
洞察到以上趋势，也为了更好了解医美消费市场需求，医美行业观察在全国100多个城市、超过300家医美机构中发起过一次行业调研，关于“2023-2024年度超声抗衰舒适度品项”展开投票，目前调研结果已出炉，普门科技超声V拉美（又名“钻石超声炮”）拔得头筹，获得超过1000名业内人士的推荐。
（注：超声V拉美产品图）
01 超声V拉美：挖潜求美者需求，
让“舒适度”服务于“更好的效果”
在医美行业观察发起的这项题为“同等能量或最高能量下，舒适度最高的超声抗衰品项” 投票调研中，旨在强调杜绝因极致追求“舒适度”而降低了对效果的重视。
普门美学技术研发总监：“在普门美学看来，技术创新主要是为了解决两大关键：一是治疗的有效性；二是治疗的舒适度。比如常年占据全球抗衰榜TOP2的射频技术，近20年的技术迭代都是围绕这两个方面。”
由此可见，超声V拉美的脱颖而出更难得可贵。其一，超声V拉美在国内率先引入了尖端“高精度数字电机”技术，解决了长期困扰超声能量发射精准度和均匀度问题；其二，超声V拉美凭借成熟稳定的“超脉冲能量发射技术”，创新出“交叉打点”、“超脉冲能量叠加”、“3D超速巡航”等三种能量输出模式，让治疗中“温和快速达到既定温度，并维系更长时间”，是真正意义上实现了“舒适长效”的有机统一，重新定义了高端超声抗衰项目的产品力和交付价值。
（注：超声V拉美产品图）
无论是超声V拉美的技术水平，还是效果呈现，都受到了众多专业人士以及用户的认可。被业内众多专家称为是领先的“第四代微聚焦超声抗衰”技术。
实质上，超声V拉美的突破创新得益于其深厚的超声治疗技术积累和强大的研发团队支撑。
02 十年磨一剑，
中国超声治疗“炮头”最早研发者之一
每一款优秀的声光电技术，都需要历经长时间的技术研发沉淀和持续优化迭代，超声V拉美也不例外。
超声V拉美技术原型早在2013年研发立项（型号UItra），2015年初代产品面世，首次实现“炮头”治疗技术，2016年获得欧盟CE体系认证，设备获准出口全球（产品型号UItra 3M）。
（注：图片可左右滑动，
分别为2015年“初代超声”产品图和欧盟CE体系认证证书）
多年的市场铺垫和技术应用，让超声V拉美积累了一众全球用户基础。同时，原超声技术平台从2018年开始筹备国内CFDA注册认证事宜，终于在2023年获得中国NMPA认证，并快速进入国内超过500家机构和医院，亦从侧面折射出其产品力及品牌力的优势。
03普门科技：中国医美
装备系列化矩阵最全制造商之一
任何产品都不会孤立存在，优质的产品往往是其背后企业的缩影，有着良性基因的产品更容易在市场中保持长久竞争力。“超声抗衰舒适度第一”的超声V拉美，则是普门科技旗下产品。
普门科技具有完善的“产学研”体系，科研实力雄厚，是中国医疗器械行业第一个获得“国家科学技术进步奖一等奖”的企业，于2019年在科创板上市（股票代码688389）。
目前，普门科技拥有将近500名高学历研发工程师，不但建有院士工作站、博士后创新实践基地，且与中国人民解放军总医院、北京大学人民医院、北京协和医院、中日友好医院、上海瑞金医院等多家国内顶级医院合作。
截止2024年，普门科技研发的产品应用于全国超过2万家医院（其中2000多家三级以上高端医院），销往全球100多个国家和地区，覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等多个海外市场。
在专业底色的加持下，除了超声赛道所属的“声”赛道，普门科技还布局了光、电等领域，致力深耕光电医美赛道，并致力于打造专注皮肤医美领域的“普门美学”品牌。目前旗下产品包括全新一代超声治疗仪（超声V拉美）、超脉冲双核精准光治疗仪（全身靓白·MM光）、LC-580体外冲击波治疗仪（冷拉提）等产品。
行业的迭代与发展需要场内每一个玩家的协作努力，普门科技超声V拉美在“长效舒适”方向的创新迭代，不仅为超声抗衰赛道注入强劲的有生力量，更为全国机构、医院提供了符合市场趋势的优质解决方案。
未来，我们有理由相信：普门科技在技术创新、专业赋能的发展理念指引下，定能推动中国医美行业朝着更健康的方向发展。
普门科技活动预告：
普门科技将在全国多重点城市开展“舒适超声”体验活动！期待大家的参与！
文章来源：医美行业观察
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