快讯
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
近日韩国知名医美预约平台“江南姐姐”（Gangnam Unni）发生大规模用户个人信息泄露事件。
运营方Healing Paper于9月7日发布致歉声明称，9月4日平台部分咨询记录查询功能遭异常访问，导致用户信息泄露。公司随即封锁相关通道，但在处置过程中发现同一攻击者于9月5日试图通过另一通道再次入侵，已被拦截。
据披露，此次事件共影响219,665名用户，其中韩国用户约16万人，日本约4.8万人，中国大陆481人，中国台湾地区4,218人。有消息称泄露信息涉及手术及医院名称、医生姓名、预约时间、就诊原因、就诊状态及照片等敏感内容。
近期浙江省整形美容行业协会发布一份专家共识。针对行业长期悬而未决的三大痛点：护士光电脱毛的执业边界、外科医师开展注射与光电项目资质、医美超说明书用药红线。
其中争议最多的是护士光电脱毛问题，文件指出：经专家组审慎研讨，一致认为具备三年以上医疗美容专科经历且经培训考核合格的护理人员，在主诊医师指导下、保证操作规程及安全的前提下，可在医师医嘱下辅助开展激光脱毛无创光电设备操作。
9月3日，GC Wellbeing表示，其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果。值得注意的是，这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展。
医美行业观察
“超声V拉美”治疗舒适度众望所归：让超声抗衰长效果、更舒适！
近年来医美行业高速发展，技术不断迭代革新，尤其光电市场已经到了井喷期，其中超声治疗技术因不同于此前的激光、射频，在抗衰领域极受青睐，超声抗衰赛道掘金空间广阔。
近几年，虽然超声抗衰品项“爆发式增长”，但真正优势的技术品牌却难得，特别是在超声治疗设备能量输出的稳定性和精准度上，差别很大。不同技术的差别落实到客户端，就体现在治疗过程明显的疼痛感、针刺感、皮肤灼伤，乃至治疗后容易出现皮肤肿胀导致的“方脸”、非正常范畴的炎症爆痘。
在求美者更重视安全性和“舒适度”的今天，对于中下游机构、医院等来说，找到技术理念先行、效果更优、舒适感较高，符合消费者期待的超声品项十分重要。
洞察到以上趋势，也为了更好了解医美消费市场需求，医美行业观察在全国100多个城市、超过300家医美机构中发起过一次行业调研，关于“2023-2024年度超声抗衰舒适度品项”展开投票，目前调研结果已出炉，普门科技超声V拉美（又名“钻石超声炮”）拔得头筹，获得超过1000名业内人士的推荐。
（注：超声V拉美产品图）
01 超声V拉美：挖潜求美者需求，
让“舒适度”服务于“更好的效果”
在医美行业观察发起的这项题为“同等能量或最高能量下，舒适度最高的超声抗衰品项” 投票调研中，旨在强调杜绝因极致追求“舒适度”而降低了对效果的重视。
普门美学技术研发总监：“在普门美学看来，技术创新主要是为了解决两大关键：一是治疗的有效性；二是治疗的舒适度。比如常年占据全球抗衰榜TOP2的射频技术，近20年的技术迭代都是围绕这两个方面。”
由此可见，超声V拉美的脱颖而出更难得可贵。其一，超声V拉美在国内率先引入了尖端“高精度数字电机”技术，解决了长期困扰超声能量发射精准度和均匀度问题；其二，超声V拉美凭借成熟稳定的“超脉冲能量发射技术”，创新出“交叉打点”、“超脉冲能量叠加”、“3D超速巡航”等三种能量输出模式，让治疗中“温和快速达到既定温度，并维系更长时间”，是真正意义上实现了“舒适长效”的有机统一，重新定义了高端超声抗衰项目的产品力和交付价值。
（注：超声V拉美产品图）
无论是超声V拉美的技术水平，还是效果呈现，都受到了众多专业人士以及用户的认可。被业内众多专家称为是领先的“第四代微聚焦超声抗衰”技术。
实质上，超声V拉美的突破创新得益于其深厚的超声治疗技术积累和强大的研发团队支撑。
02 十年磨一剑，
中国超声治疗“炮头”最早研发者之一
每一款优秀的声光电技术，都需要历经长时间的技术研发沉淀和持续优化迭代，超声V拉美也不例外。
超声V拉美技术原型早在2013年研发立项（型号UItra），2015年初代产品面世，首次实现“炮头”治疗技术，2016年获得欧盟CE体系认证，设备获准出口全球（产品型号UItra 3M）。
（注：图片可左右滑动，
分别为2015年“初代超声”产品图和欧盟CE体系认证证书）
多年的市场铺垫和技术应用，让超声V拉美积累了一众全球用户基础。同时，原超声技术平台从2018年开始筹备国内CFDA注册认证事宜，终于在2023年获得中国NMPA认证，并快速进入国内超过500家机构和医院，亦从侧面折射出其产品力及品牌力的优势。
03普门科技：中国医美
装备系列化矩阵最全制造商之一
任何产品都不会孤立存在，优质的产品往往是其背后企业的缩影，有着良性基因的产品更容易在市场中保持长久竞争力。“超声抗衰舒适度第一”的超声V拉美，则是普门科技旗下产品。
普门科技具有完善的“产学研”体系，科研实力雄厚，是中国医疗器械行业第一个获得“国家科学技术进步奖一等奖”的企业，于2019年在科创板上市（股票代码688389）。
目前，普门科技拥有将近500名高学历研发工程师，不但建有院士工作站、博士后创新实践基地，且与中国人民解放军总医院、北京大学人民医院、北京协和医院、中日友好医院、上海瑞金医院等多家国内顶级医院合作。
截止2024年，普门科技研发的产品应用于全国超过2万家医院（其中2000多家三级以上高端医院），销往全球100多个国家和地区，覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等多个海外市场。
在专业底色的加持下，除了超声赛道所属的“声”赛道，普门科技还布局了光、电等领域，致力深耕光电医美赛道，并致力于打造专注皮肤医美领域的“普门美学”品牌。目前旗下产品包括全新一代超声治疗仪（超声V拉美）、超脉冲双核精准光治疗仪（全身靓白·MM光）、LC-580体外冲击波治疗仪（冷拉提）等产品。
行业的迭代与发展需要场内每一个玩家的协作努力，普门科技超声V拉美在“长效舒适”方向的创新迭代，不仅为超声抗衰赛道注入强劲的有生力量，更为全国机构、医院提供了符合市场趋势的优质解决方案。
未来，我们有理由相信：普门科技在技术创新、专业赋能的发展理念指引下，定能推动中国医美行业朝着更健康的方向发展。
普门科技活动预告：
普门科技将在全国多重点城市开展“舒适超声”体验活动！期待大家的参与！
文章来源：医美行业观察
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