快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
监管新规再发布，医美直播回归无“望”了？
“谁销售，谁负责。”
中国针对网络直播带货存在的不规范问题作出新规定。7月1日起将生效的《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》(下称《条例》)要求，直播带货必须说清楚“谁在带货”“带谁的货”，明确了平台、直播间和主播“人人有责”。
自从医美直播被叫停之后，整个行业都处于观望的状态，而近日医疗美容与直播带货的监管再度加强后，也引发了业内的新一轮猜想：医美直播回归无“望”了？
医美行业究竟需不需要直播带货？
医美直播乱象丛生，使得整个行业都备受“争议”。
首先，医美属于医疗范畴，而医美直播带货本质上涉嫌发布医疗广告、夸大医疗功效等违规行为。对此，国家监管三令五申禁止并采取严打举措。
4月9日，国家市场监督管理总局网站发布消息，保持对医疗美容广告违法行为高压严打态势，严肃查处平台、直播间以及美妆类主播、达人在直播营销中发布违法医疗美容广告的行为。
另一方面，医美直播与“低价”相伴相生。医美直播靠的就是不断破价吸引消费者购买，打开市场渗透率，但这一举动如同“多米诺骨牌”般，引发了整个行业的低价内卷，朝着不良方向发展。
不少医美机构权衡利弊之下，依旧选择拥抱直播，究其根本还是消费疲软客单下滑，想利用低价吸引的新客群。
但事实上，低价引流吸引来的顾客价值很低，难以完成后续的升单及复购。同时低价也无法提供好的效果交付，容易造成医疗纠纷，引发行业的恶性循环。
面对这一现状，大机构还能拼财力和规模，以量取胜，收获更多营业额持续扩大影响力，甚至吸引资本进场，而中小机构只能“被迫”跟着卷，长久以往业绩难以覆盖成本。
整体来说，医美直播本身并没有问题，其存在有它的必然性，但是后续引发的一系列不良反应使得其必须叫停。
事实上，直播不应该沦为“低价拓客”的工具，而是应该与品牌营销很好的结合，为机构和上游厂家在产品宣发上打造更多势能。
随着行业监管越发严格，严打医美直播已成为既定事实，短时间内几乎不可能会回归。
站在整个行业来说，叫停直播加强监管是大势所趋，有利于整个行业的良性发展。随着医美营销的迭代发展，或许医美直播能够以另一种更加合规的“新”方式进行呈现。
文章来源：医美行业观察
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