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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 安徽省阜阳一医美机构因使用非卫生技术人员被罚3.3万元

    2026年5月27日,信用安徽显示,阜阳至爱之星医疗美容有限公司因存在“使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”等违法行为,被阜阳市颍州区卫生健康委员会依法处罚。根据行政处罚决定书(阜州卫医罚﹝2026﹞29号),该机构被给予警告,并处罚款3.3万元。

    2026-05-29 16:46
  • 四环医药落子“AI+医美”,主攻新材料研发

    5月28日,四环医药发布公告,宣布与深原质药生物科技(北京)有限公司正式签署合作协议,联合成立一家由四环医药主导并控股的合资公司,聚焦AI驱动的生物大分子、高分子等新型医美材料及相关产品的开发,并将AI赋能贯穿于医美产品研发、生产及销售全产业链。

    2026-05-29 16:46
  • “五个女博士”被指无效和虚假宣传

    5月27日,五个女博士被投诉喝了过敏、五个女博士岂能大字宣传小字免责等登上热搜。

    起因是一名消费者在黑猫投诉平台发起投诉,称购买“五个女博士”产品后“什么效果也没有”,而主播曾承诺“试吃没效果能退”,如今商家拒绝退货退款。

    除此之外,报道还指出:相关宣传页面有一行小字称“数据仅为个别人实验结果展示,非产品或成分功效保证,实际情况因人而异。”就是“大字宣传、小字免责”。


    2026-05-29 16:44
  • 润辉生物获医疗器械生产许可证

    5月26日,润辉生物技术(威海)有限公司宣布,已正式取得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:鲁药监械生产许20260061号),获批Ⅲ类无源植入器械生产资质。

    2026-05-28 10:41
  • 东阿阿胶跨界注射医美,瞄准水光针

    5月25日,东阿阿胶发布一则采购公告,透露其正在推进“基于纳米技术的新型全营养链水光针及阿胶联用在医美抗衰方面的功效研究”。

    该项目以脂质纳米技术为核心,开发以低分子透明质酸钠为基质,复配抗衰成分(脂溶性维生素、氨基酸等)的全营养链水光产品;并计划通过细胞与动物模型评估水光针与口服阿胶联用的安全性和有效性。 

    这意味着,家喻户晓的“滋补老字号”东阿阿胶,正式跨界进入医美注射赛道。


    2026-05-28 10:41

 医美行业观察

射频美容仪新规延期2年,“觅光们”为何仍需另谋出路?

观察

观察君

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2024-07-10 09:45

7月4日,射频美容仪品牌觅光员工在社交平台上表示,公司因经营状况不佳正在进行大规模裁员。


此外业内也有传言,觅光业务出现停滞甚至面临破产,觅光联合创始人CFO金昶已离职。


对此,觅光表示,公司没有破产,但确有员工被优化。


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此事件一出,持续发酵,成为热论焦点,且大家在对觅光发展状态讨论的同时,也开始审视射频美容仪产业的可持续发展。


觅光业务中,射频美容仪的营收贡献值达40%,可以说射频美容仪是觅光的拳头产品,因此觅光长期发展与射频美容仪业务的健康发展密切相关。


但觅光良好的发展态势却被一则公告打破,2022年3月,国家药监局发布公告称,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品被纳入第三类医疗器械管理。这就意味着射频美容仪必须取得三类医疗器械注册证才能够生产、出口与销售。


对于尚未获证的觅光来说,发展也迎来了分水岭。


其实与其说是质疑觅光,不如说是质疑射频美容仪的发展,觅光是射频美容仪的头部品牌,蝉妈妈数据显示,2022年觅光在抖音平台销售额为9.16亿元,市场份额接近10%,头部品牌的发展往往可以影射行业整体的发展活力。


那么,“觅光们”的发展又如何?


这就不得不提到刚刚进一步明确的射频美容仪新规。7月8日,为了缓解射频美容仪企业的压力,国家药监局进一步明确射频治疗仪类产品相关要求称,目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效,原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。


也就是说射频美容仪新规的上岗时间延期了2年,但是这种“有期限”的利好只能让人松口气,但是却不能放下心,放在射频美容仪品牌头顶上的达摩克利斯之剑仍然存在。


这无疑也在射频美容仪品牌面前摆了一个选择题:究竟是继续深耕射频美容仪,还是另寻他路?


之所以会出现这两种选项,主要因为三类医疗器械注册证的获取并不容易。三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械,因此准入门槛很高,公开资料显示,想要拿到该证书,需要经过试验备案、试验完成、注册申请、受理、评审、批准、制证等程序,其中监管受理材料包括技术文件、产品实物样品以及临床试验数据等。此外审批周期近2-3年,投入资金超百万。


觅光就曾公开对外表示,其是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业,目前完成了产品的临床和检验,已正式提交国家药品监督管理局进行注册其备案信息。


虽然觅光从2023年提交注册资料,但是至今未成功拿证,并且已经花费了1000多万元。


从觅光的谋篇布局来看射频美容仪市场,可以发现,对于头部射频美容仪品牌,可以拼一拼,继续深耕射频美容仪赛道。科技部政务服务平台数据显示,除了觅光外,花至、雅萌、OGP时光机、慕苏等都进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目,以上品牌2年内有望拿证。


而对于没有雄厚资金基础,亦或是现今仍然没有将试验提上日程的品牌来说,虽然有2年的过渡期,也可能仍然无法在此阶段顺利拿证,另谋出路更为妥帖。


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这些品牌或许有以下两种出路。


其一,产品出海,海外同样有明显和清晰的机会,但是海外市场的运营逻辑与国内不同,因此若是选择此道路还得慎重;


其二,开发新的非射频产品,比如转向LED和微电流类。


家用美容仪主要分为LED美容仪、导入导出类美容仪、微电流类美容仪、激光类美容仪、射频类美容仪等5大品类。


此前在三类医疗器械注册证新规启动的时候,很多品牌选择发展LED美容仪类的大排灯美容仪,目前市面上就流行着极萌的LED大排灯美容仪,雅萌的微电流美容仪和美眼仪,花至的LED大排灯嫩肤面罩,觅光的大排灯Max等。


适合自己的才是最好的,在如今的局势催化下,未来射频美容仪市场格局将发生怎样的变化,还需持续关注!


文章来源:医美行业观察




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