快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
Sinclair欣可丽美学医美版图再扩张！MAILI®透明质酸填充剂新加坡重磅上市
2024年7月30日， Sinclair欣可丽美学（以下简称Sinclair）在新加坡艺术大厦举行了盛大的新品发布会，全新透明质酸注射产品MAILI®重磅亮相。此次发布会以“重释精塑之美”为主题，全方位展示了MAILI®卓越的产品优势及精塑理念，让与会人员看到了其巨大的市场发展潜力，定能为新加坡医疗美容行业带来创新性变革。
活动现场星光熠熠，众多医美专家学者、行业翘楚纷纷出席，其中包括Sinclair全球注射线研发负责人Dr. Sébastien Malaise、意大利著名整形外科医生兼Sinclair全球培训师Dr. Franco Vercesi、iCare医疗创始人兼Sinclair亚太区培训师Dr. Larry Wu，以及Nueva诊所临床主任兼MAILI®培训导师Dr. Kwan Yuan Dong等。此外，Sinclair亚太副总裁兼中国区CEO 周昭华、首席医学官张中兴以及亚太区负责人Ada Chu等多位Sinclair高级管理人员也出席了此次活动。
从左至右依次为：
Sinclair亚太副总裁兼中国区CEO 周昭华
意大利著名整形外科医生兼Sinclair全球培训师 Dr. Franco Vercesi
Sinclair全球注射线研发负责人 Dr. Sébastien Malaise
Sinclair首席医学官 张中兴先生
01匠心巨献 巅峰之作
“美的精准度”再上新高度
MAILI®采用瑞士尖端科技，借助独特OxiFree专利制造技术，具备了优异的流变性能，帮助医学专家实现更高水准的临床塑美效果。
为什么OxiFree技术如此不同？
凝胶矩阵具有柔软的弹性，可以顺应面部的自然运动，并根据来自不同方向的压力进行立体回弹，维持凝胶的形态，保持自然的面部表情。
MAILI®系列产品包括：
Precise：适用于治疗细纹和中等程度的皮肤凹陷。
Define：专为深层皱纹和唇部增强设计。
Volume：用于面部容积增加。
Extreme：MAILI®产品系列中HA浓度最高的产品，适用于面部容积恢复和塑形。
MAILI®填充后具有更自然的效果，和持久突出的填充塑形能力。Dr. Larry Wu表示：“对于透明质酸治疗而言，效果的维持时间非常重要，如果你告诉患者，这个产品后续效果维持时间可达10-12个月，求美者往往会更心动。”
02 锚定精细化塑美MAILI®
市场潜力无限
全球医疗美容市场飞速扩张，非手术美容治疗的需求不断增加。一直以来，医美市场上的玻尿酸获批适应症主要集中于鼻唇沟、面部等，但近两年，随着玻尿酸市场适应症创新再成新契机，针对全面部的精细化适应症的MAILI®凭借其创新技术和卓越效果，有望在这一蓬勃发展的市场中占据重要地位，市场潜力无限。
周昭华女士在发布会上也发表了自己的观点：“此次新加坡MAILI®发布会非常成功，活动将严谨的学术讨论与艺术、美学相结合，现场专家各抒己见，分享了关于美的文化观点，并对MAILI®持久且自然的效果表示认可。在精细化、个性化的塑美趋势下，期待明年，MAILI®能够与中国的求美者见面。”
关于Sinclair欣可丽美学
Sinclair欣可丽美学作为一家集研发、生产、销售和服务为一体的全球化创新型医美公司，拥有近50年的科研底蕴，以尖端创新科技构筑品牌硬实力，在全球拥有6大创研中心，旗下拥有众多国际一流的、科技含金量高的医美产品。除了MAILI®外，还有ELLANSÉ®伊妍仕®、REACTION®芮艾瑅®、glacial spa®酷雪®等，在注射、能量源器械以及生活美容领域建立了强大的差异化且互补的产品组合。
特别说明:
1、本文仅为新闻科普，不作任何医疗建议，欣可丽美学不推荐任何药品及医疗器械，所有医美项目均需前往正规机构咨询医生量身定制合适方案；
2、本文分享的内容可能随着科学研究的进展而被取代；
3、本文中涉及的部分医美项目，基于产品特性，请结合所在司法辖区产品注册适应症甄别借鉴。
文章来源：医美行业观察
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