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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    2天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    2天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    2天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    2天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    2天前

 医美行业观察

Revance以9.24亿美元被收购!复星将成最大受益方?

观察

观察君

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2024-08-16 10:10

在国内,除了复星医药外,爱美客、华东医药、康哲药业、昊海生科等众多国内厂商都在布局肉毒素领域。作为医美的热门赛道,目前我国的肉毒素市场刚刚打破“四分天下”的局面,国产的衡力(兰州生物)、美国的保妥适(艾尔建)、英国的吉适(益普生)和韩国的乐提葆(Hugel)是此前国内获批上市的四款肉毒素产品,今年,Merz旗下的Xeomin西马肉毒素获批,成为中国获批的第五款肉毒素。


未来3到5年,我国将有多款肉毒素产品上市,行业格局或将面临进一步的变革,竞争也将不断加剧。在上市公司频频入局的背景下,国内肉毒素市场争霸的局势或将继续发生改变。


8月13日,Crown Laboratories宣布将以9.24亿美元现金收购医美小巨头Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC),收购价为每股6.66美元,较2024年8月9日收盘价溢价89%,较60天VWAP溢价111%。


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该股收盘上涨86%,至6.58美元。


该交易预计将于年底前完成。合并完成后,Revance将由Crown全资拥有,Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。


Revance——一家新兴的生物科技公司,凭借其创新的长效肉毒素产品DAXXIFY®进入市场,在去年下半年引发了业界的广泛关注。


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图源:https://www.cliniexpert.com/article/804.html


2022年9月, Revance作为美国第五款获批肉毒素上市之初就先向保妥适发起挑战。DAXXIFY™使用专有的肽交换技术(PXT)和不含人血清白蛋白及动物性成分,为其带来独特卖点,其一维持时间长,6-9个月;其二,无需冷链保存。


2023年全年,DAXXIFY®全年销售额8401万美元,折合人民币6亿元。尤其第四季度DAXXIFY增速较快,环比增长22%,销售额为5850万美,表现出较较强劲的势头。这是否预示着保妥适的霸主地位将受到挑战?


2018年12月,复星医药控股子公司复星医药产业与Revance达成合作许可协议,获得了DaxibotulinumtoxinA在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造权益,授权范围涵盖美容与治疗两个板块的适应症。


根据该协议,复星医药产业应向后者支付至多8800万美元的许可费用以及至多1.725亿美元的销售里程碑款项。截至2023年2月,复星医药对RT002累计研发投入超3亿元。


此次Revance与Crown的联合,不仅将进一步扩大Revance的全球影响力,同时也为复星医药在医美市场的长远发展注入了新动力。


在2023年4月,复星医药的旗舰产品——A型肉毒杆菌毒素RT002,成功获得了国家药品监督管理局(NMPA)的审评受理,标志着其向市场推进迈出了重要一步。


在西马肉毒素之后,市场预计还有许多潜在上岸的选手,RT002也面临许多竞争,除了目前已经上市的肉毒素产品,还有许多未上市但存在巨大潜力的产品。


文章来源:医美行业观察




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