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周四

2019年10月

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快讯

润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。

此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。

10小时前
中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。

10小时前
若弋生物重组A型肉毒素获批开展临床试验

近日获悉，若弋生物“注射用重组A型肉毒毒素”获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，本次批准的适应症为：暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

10小时前
爱美客：已实际控制韩国REGEN Biotech,Inc.公司日常运营

7月2日，爱美客发布公告称，公司控股子公司 Imeik International Limited已于4月28日完成REGEN BiotechInc.公司95%交易对价款的支付。截至6月30日，爱美客已经实际控制标的公司的日常运营，并已将其纳入公司合并报表范围。

同时表示，后续将按股权收购协议约定支付剩余 5%的交易对价款，本次收购项目已完成国内有关政府部门所需的批准，尚需取得韩国相关政府部门的备案手续。

此前爱美客国际发布公告称，拟斥资1.90亿美元（约合13.79亿元）收购REGEN BiotechInc.公司85%的股权。

10小时前
科笛集团旗下全球首个外用非那雄胺产品获批

6月30日，国家药监局发布信息，科笛生物医药旗下的外用非那雄胺喷雾剂获批，国药准字HJ20250079。

非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同，外用制剂便于患者将药物直接精准地涂抹在头皮表面，从而在用药部位保持高浓度，与口服药比较，可降低药物的全身暴露。外用制剂可减少非那雄胺的全身吸收，避免非那雄胺暴露于皮肤以外的其他身体区域。外用非那雄胺喷雾剂是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。

1天前