快讯
9月21日，博乐达发布声明称“尊重司法判决，还原事实真相”。事件源于博任达（博乐达品牌方）与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷，在9月9日，上海市高级人民法院作出终审判据，二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求，维持一审判决。
最新消息，Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市，注册编号：国械注进20263010359，代理人是华瑭大昌商业（上海）有限公司。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
近日，三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。
广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263132004，适用于医疗机构内面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。
江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批，注册证编号为国械注准20263131986。
Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批，注册证编号为国械注进20263130347。
2026年9月21日，圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品，公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批，为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。
医美行业观察
全新突破丨MFUpro美拉美超声刀专注多层抗衰，又新增浅表与对抗“馒化脸”的治疗！
光电超声领域面部抗衰已然成为热点话题。传统的全面部抗衰治疗通常需要联合多种项目治疗，不但增加风险性和延长恢复期，还会提高费用。但今年，国内首款医美合规适应症MFUpro美拉美欧版超声刀的出现，让这一局面得到了彻底的历史性变革。
01 4刀4炮·多层治疗
MFUpro美拉美超声刀独特的4刀4炮8个治疗类型覆盖了从真皮层、脂肪层及SMAS筋膜层全层次的衰老问题。
4刀4炮的创新设计从改善黄褐斑、色素沉着、毛孔粗大及细纹等浅表层皮肤问题，再到提升面部轮廓、解决肌肉下垂所导致的皮肤松弛等深层皮肤问题，都能实现全方位抗衰治疗。
更重要的是MFU（微聚焦超声）和SD（协同聚点）核心双科技的突破升级，可以更加精准和聚焦的渗透到皮肤组织，不但能大幅降低疼痛和浮肿等副作用,并能实现更全面的紧致提升、祛除皱纹的理想效果。
02 浅表治疗·全新突破
随着年龄增长，皮肤会出现如黄褐斑、色素沉着、毛孔粗大以及细纹等各种问题。针对这些问题，MFUpro美拉美超声刀利用其微聚焦超声科技和特定的治疗头，在浅表精细化治疗上提供了一个全新的方向，也为皮肤的长期维护奠定了坚实基础。
敏感肌
敏感肌的形成可能由多种因素引起，包括遗传因素、环境因素、生活方式和皮肤护理习惯等。
MFUpro美拉美超声刀利用MFU微聚焦超声科技结合1.5mm和2.0mm治疗头，刺激真皮层的胶原蛋白收缩和重组，从而增加皮肤密度和弹性，微微的热能有助于修复基底膜带，对于敏感肌肤的稳定至关重要。而深层热能调节炎症因子，减少炎症因子的释放，从而减少炎症反应，改善敏感肌肤的状况。
炎症性黄褐斑
炎症性黄褐斑通常与皮肤炎症反应有关，可能会因为紫外线暴露、激素变化、皮肤损伤或其他炎症性皮肤病而加重。
MFUpro 美拉美超声刀利用MFU微聚焦超声科技和1.5mm的治疗头将能量精准传递目标区域，促进局部血液循环，加速新陈代谢，同时改善皮肤的微循环和炎症状态，最终达到淡化黄褐斑阴影，减少黄褐斑面积的效果。
色素沉着
色素沉着在中青年女性中较为常见，通常是由紫外线引起的色素沉着过度。
MFUpro美拉美超声刀利用MFU微聚焦超声科技和1.5mm的治疗头，诱导真皮再生和皮肤弹性增加，从而改善色素沉着过度的情况。由于微聚焦超声能量不会被黑色素和血红蛋白等发色团选择性吸收，因此是更安全理想的治疗方式。
毛孔细纹
毛孔细纹作为肌肤老化的一种表现，产生的原因主要包括年龄增长、肌肤干燥缺水、紫外线照射、眼部肌肉长期收缩、环境和化学因素等。
MFUpro美拉美超声刀利用MFU微聚焦超声科技，结合1.5mm或3.0mm深度的治疗头，促使胶原纤维收缩，刺激胶原蛋白的新生与重塑，从而改善细纹，缩小毛孔，恢复皮肤的光滑与细腻。
03 对抗治疗·馒化修复
MFUpro美拉美超声刀虽然并非直接针对溶解填充物设计，但其微聚焦超声科技能够加速血液循环和淋巴循环，间接促进填充部位的代谢及胶原蛋白的重排，有助于过度填充物质的自然吸收。
另外，通过刺激胶原蛋白新生与重塑改善“馒化脸”带来的松弛、弹性下降导致的皱纹、下垂等问题，从而达到重塑面部轮廓、恢复肌肤年轻状态的效果。
因其非侵入式治疗更注重对求美者皮肤的安全保护，减少了恢复期和潜在风险。因此，MFUpro美拉美超声刀为寻求“馒化脸”带来的面部年轻化问题提供了理想的解决方案，同时也为医美市场带来了新的”馒化脸“治疗手段。
04 行业盛会·专题分享
10月18-20日，2024AMWC世界美容抗衰老大会净妍生物携国内首款医美合规适应症的MFUpro美拉美超声刀亮相抗衰大会。不仅吸引了行业内外的高度关注，并获得了成都市人民政府副市长王乾以及四川大学华西口腔医疗美容医院皮肤科主任、AMWC China执行主席、成都市医疗美容产业协会会长王杭教授等多位重量级嘉宾的高度肯定。
▲大连医科大学附属二院副主任医师丨 刘小娇▲
《MFUpro美拉美超声刀在面部年轻化的应用探讨》
10月25-27日，第七届紫亚兰国际抗衰医美大会净妍生物秉承医美健康发展携旗下MFUpro美拉美超声刀在铂金V16展位现场和皮肤美容高峰论坛上光启绽放。
▲西安高一生副主任医师丨杨占风▲
《MFUpro美拉美微聚焦超声应用及临床实战经验分享》
▲深圳阳光医疗副主任医师丨张杰▲
《MFUpro美拉美微聚焦超声在面部年轻化的应用》
10月29日，非公协微创面部年轻化联合治疗培训班，净妍生物特邀北京丽都医疗美容医院石冰教授带来《MFUpro美拉美微聚焦超声临床应用及关键信息解读》，详细解读了MFUpro美拉美超声刀MFU微聚焦超声+SD协同聚点双重创新科技和4刀4炮多层抗衰实现真皮层、脂肪层以及筋膜层全面部皮肤层次的抗衰应用。
随着求美者对品质医美和安全医美的要求不断提高，净妍生物深知只有把品质和合规放在首位，持续为求美者提供安全、有效的医美产品才能为求美者提供精准、舒适的服务体验，净妍生物将继续打造行业标杆，为医美行业健康发展贡献自己的力量！
文章来源：医美行业观察
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