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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

从源头到终端:吴中美学x人民日报健康客户端,揭秘安全医美“全链条护航”实践

观察

观察君

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2025-03-21 14:55

合规医美是行业底线,亦是健康生命线。吴中美学始终秉持「让医美回归医疗」的初心,以科技为盾、以责任为锚、以医疗为本,构筑「品质为先 安全变美」的坚实护城河,以守正行动兑现「合规医美」的承诺。数十年的药品注射类针剂生产研发经验,且有着药企的产品合规管理基因。


3月15日,吴中美学X人民日报健康客户端-2025两会健康策系列访谈,联合5位业内领军人物,以「规范医美发展,正品筑牢安全防线」为主题展开深度座谈。


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“医美行业的核心始终是安全。”中国整形美容协会副会长、中华预防医学会皮肤病与性病预防与控制分会主任委员杨蓉娅在人民日报健康客户端“2025两会健康策”直播节目中表示:


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当下新技术、新材料快速涌现,但假货、套证、水货等问题严重干扰行业秩序。她强调,行业需形成合力,从资质审核入手,严查机构合规性、医护人员资质及产品合法性。下一步,行业学会将推动建立官方查询平台,帮助消费者识别正规机构和产品,为安全医美保驾护航。


江苏吴中美学生物科技有限公司总经理作为源头产品生产商代表,面临着假货、套证及水货等乱象对行业的冲击。“只有从研发、生产到流通全程严守安全底线,才能真正筑牢正品防线。”


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项臻介绍,吴中美学已建立全链条防控体系——与上药、国控等头部医药配送公司合作,实现全程温控追溯,在产品包装应用一物一码防伪技术供消费者验真,并与公安、工商等部门建立打假联动机制。对于行业生态建设,项臻强调“长期主义”理念,通过联合医疗专家开展临床验证、制定标准化注射方案、开发AI模拟教学系统等举措强化医生教育,规划多元化产品线探索联合疗法。


“轻医美正成为主流,其本质是通过科技手段满足消费者对安全、便捷和疗效的追求。”美沃斯创始人、董事长兼首席执行官、盛世美天集团董事长秦金平介绍:


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近年来,材料学与医疗技术快速发展,推动医美服务从单一填充转向紧致抗衰等个性化需求。只有持续以技术突破满足消费者真实诉求,才能实现行业与求美者的双赢。


在壹加壹医美连锁股份有限公司总裁刘琳琳看来,选品不是“甄选”而是“严选”,必须对标“敢用在自己身上”的标准。


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她提到,部分机构超范围使用二类器械或水货产品,存在严重隐患,“规范机构不应畏惧成本,消费者会为安全买单”。对于医护团队,她认为稳定性是关键,根据市场动态需求,结合正规产品商的技术与美学理念,避免盲目追求潮流。


“机构要替消费者把好产品关,与头部企业合作从源头规避风险。”中科康美医疗科技(浙江)集团副总裁马伟伟表示:


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企业可以在采购、配送环节均选择原厂和国药等合规渠道,推行扫码验真、正品联盟活动。消费前中后需形成闭环——术前严格筛查禁忌证,术中标准化操作,术后定期回访跟踪并发症,让消费者全程安心。


吴中美学作为医疗科技领域的先锋,有强大的临床注册团队以及丰富的产品注册经验,储备了多个新材料项目,多维助力医美产品布局、事业发展。为此吴中美学构建全链防控体系全维守正,搭建「产品-机构-医生」全维验证体系,塑美全程可查、可验、可追溯。并且积极进行医生赋能,大力开展医疗理念、技术培训,搭建国际化医学交流平台,创造更加科学严谨、标准合规的诊疗体系。为规范医美发展,正品筑牢安全防线不断的在行动。


文章来源:医美行业观察




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