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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    13小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    13小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    13小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    13小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    13小时前

 医美行业观察

从源头到终端:吴中美学x人民日报健康客户端,揭秘安全医美“全链条护航”实践

观察

观察君

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2025-03-21 14:55

合规医美是行业底线,亦是健康生命线。吴中美学始终秉持「让医美回归医疗」的初心,以科技为盾、以责任为锚、以医疗为本,构筑「品质为先 安全变美」的坚实护城河,以守正行动兑现「合规医美」的承诺。数十年的药品注射类针剂生产研发经验,且有着药企的产品合规管理基因。


3月15日,吴中美学X人民日报健康客户端-2025两会健康策系列访谈,联合5位业内领军人物,以「规范医美发展,正品筑牢安全防线」为主题展开深度座谈。


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“医美行业的核心始终是安全。”中国整形美容协会副会长、中华预防医学会皮肤病与性病预防与控制分会主任委员杨蓉娅在人民日报健康客户端“2025两会健康策”直播节目中表示:


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当下新技术、新材料快速涌现,但假货、套证、水货等问题严重干扰行业秩序。她强调,行业需形成合力,从资质审核入手,严查机构合规性、医护人员资质及产品合法性。下一步,行业学会将推动建立官方查询平台,帮助消费者识别正规机构和产品,为安全医美保驾护航。


江苏吴中美学生物科技有限公司总经理作为源头产品生产商代表,面临着假货、套证及水货等乱象对行业的冲击。“只有从研发、生产到流通全程严守安全底线,才能真正筑牢正品防线。”


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项臻介绍,吴中美学已建立全链条防控体系——与上药、国控等头部医药配送公司合作,实现全程温控追溯,在产品包装应用一物一码防伪技术供消费者验真,并与公安、工商等部门建立打假联动机制。对于行业生态建设,项臻强调“长期主义”理念,通过联合医疗专家开展临床验证、制定标准化注射方案、开发AI模拟教学系统等举措强化医生教育,规划多元化产品线探索联合疗法。


“轻医美正成为主流,其本质是通过科技手段满足消费者对安全、便捷和疗效的追求。”美沃斯创始人、董事长兼首席执行官、盛世美天集团董事长秦金平介绍:


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近年来,材料学与医疗技术快速发展,推动医美服务从单一填充转向紧致抗衰等个性化需求。只有持续以技术突破满足消费者真实诉求,才能实现行业与求美者的双赢。


在壹加壹医美连锁股份有限公司总裁刘琳琳看来,选品不是“甄选”而是“严选”,必须对标“敢用在自己身上”的标准。


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她提到,部分机构超范围使用二类器械或水货产品,存在严重隐患,“规范机构不应畏惧成本,消费者会为安全买单”。对于医护团队,她认为稳定性是关键,根据市场动态需求,结合正规产品商的技术与美学理念,避免盲目追求潮流。


“机构要替消费者把好产品关,与头部企业合作从源头规避风险。”中科康美医疗科技(浙江)集团副总裁马伟伟表示:


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企业可以在采购、配送环节均选择原厂和国药等合规渠道,推行扫码验真、正品联盟活动。消费前中后需形成闭环——术前严格筛查禁忌证,术中标准化操作,术后定期回访跟踪并发症,让消费者全程安心。


吴中美学作为医疗科技领域的先锋,有强大的临床注册团队以及丰富的产品注册经验,储备了多个新材料项目,多维助力医美产品布局、事业发展。为此吴中美学构建全链防控体系全维守正,搭建「产品-机构-医生」全维验证体系,塑美全程可查、可验、可追溯。并且积极进行医生赋能,大力开展医疗理念、技术培训,搭建国际化医学交流平台,创造更加科学严谨、标准合规的诊疗体系。为规范医美发展,正品筑牢安全防线不断的在行动。


文章来源:医美行业观察




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