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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 韩安冉点评杨幂、杨紫“美商”登热搜

    5月20日,网红韩安冉在直播中点评多位女星的容貌变化,并发布了一份“2026女明星整商排名”。她将鞠婧祎、林允评为“顶级”,把赵露思、杨幂分别列入“人上人”与“NPC”档,而杨紫则被置于垫底的“最拉”档位。 这番言论迅速发酵,引发网友与粉丝的强烈反响。


    当日下午,韩安冉通过个人账号发文道歉,解释称争议内容系“AI数字人”生成,因时差问题团队未审核便发布,并说明本意是讨论“美商”,只是误用了“整商”一词。

    2天前
  • 贝泰妮旗下贝芙汀痤疮识别软件获批二类器械证

    5月18日,贝泰妮 旗下祛痘品牌贝芙汀自主研发的“面部皮肤影像处理软件”获云南省药监局批准上市,注册证编号为“滇械注准20262210023”。该产品为贝芙汀首款软件类医疗器械,也是目前国内唯一获批的痤疮识别类面部影像医疗器械。


    据介绍,该软件主要用于面部皮肤图像采集、分割及测量处理,通过CenterNet目标检测算法,对异常皮肤区域进行标记,辅助医生进行面部痤疮等级评估。


    2天前
  • 艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行

    5月20日,“精无止境,引领适界”2026艾尔建美学医疗美容峰会暨保妥适®额纹适应症上市会在上海举行。峰会汇聚海内外权威专家、行业领袖与机构代表,聚焦“循证立标、合规共治、精细化运营”三大核心,通过落地本土化临床标准、明确合规经营边界、发布实战运营工具,展现了艾尔建美学推动行业从粗放扩张向高质量发展转型的系统化路径。

    2天前
  • 益普生公布corabotase眉间纹II期临床数据

    5月16日,益普生(Ipsen)于2026年SCALE Symposium学术会议公布其首创重组神经抑制剂corabotase(IPN10200)用于中重度眉间纹治疗的II期临床研究数据。研究共纳入183例受试者。


    目前,益普生已确定50ng为后续III期临床优选剂量,并继续推进额纹、鱼尾纹等医美适应症研究。

    2026-05-20 11:21
  • FDA批准RHA Redensity®Eye新增眶下适应症

    5月12日,美国FDA批准Teoxane旗下RHA Redensity®Eye Lido与RHA Redensity®Eye新增适应症,可用于22岁及以上成年人,经真皮下层及骨膜上层注射,矫正眶下区中重度组织容量缺损。


    公开信息显示,两款产品均为透明质酸皮肤填充剂,其中RHA Redensity®Eye Lido含利多卡因版本,有效期36个月;RHA Redensity®Eye为甲哌卡因版本,有效期24个月,均要求25℃以下储存。


    2026-05-20 11:20

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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