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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 韩国Medytox2026年二季度营收687亿韩元

    8月10日,韩国生物制药企业Medytox公布2026年第二季度业绩。公司二季度实现合并营收687亿韩元(约合4960万美元),同比增长11.4%;二季度营业利润为48亿韩元,同比下降24.6%;净利润为31亿韩元,同比大幅下滑61.7%。


    业绩增长核心来自肉毒素业务海内外市场的稳健表现,以及韩国第40款国产新药溶脂针Nuviju上市后的逐步放量。利润下滑主要源于海外渠道建设、学术推广投入加大,叠加本土玻尿酸市场竞争加剧。


    22小时前
  • 奇致激光退市程序进入收尾阶段

    8月13日,奇致激光发布《关于申请股票终止挂牌新增定向承诺事项的公告》,就公司主动申请终止新三板挂牌涉及的异议股东回购事宜作出进一步安排。


    公告显示,公司终止挂牌事项存在161名异议股东,其中103名已达成回购一致,44名选择继续持股,另有14名股东经多次联系仍未取得有效沟通或未明确表态。


    22小时前
  • Jetema肉毒毒素产品向中国NMPA提交上市申请

    2026年8月11日,韩国医美企业Jetema宣布,已向中国国家药监局提交肉毒毒素产品“JTM201”的上市许可申请,适应症为改善中重度眉间纹。


    22小时前
  • CMDE公开巨子生物“交联重组胶原蛋白植入剂”审评报告

    2026年8月11日获悉,国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心(CMDE)发布巨子生物旗下的“交联重组胶原蛋白植入剂”产品的审评报告。


    该产品注册证编号为:国械注准20263131219。适用范围:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件下,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。


    1天前
  • 锦波生物AI生物算力中心获央视关注

    8月8日,央视《新闻联播》“上半年我国医药工业创新加速突破”专题报道中,锦波生物AI生物算力中心作为创新驱动典型被提及。报道称,该中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构,直接筛除无效分子。 


    据悉,锦波生物FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心于2026年5月29日在太原正式揭牌,是全球首个收录完整胶原序列、结构、功能全维度数据的数据库,构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程AI算力体系。


    1天前

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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