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周四

201910

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 快讯

  • 华东医药与MC2宣布就Biomee®乳膏在大中华区签署战略合作协议

    1月5日,华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.(以下简称“MC2”)宣布签署战略合作协议。

    根据协议,华东医药将获得 MC2 皮肤学级护肤乳膏Biomee®#1和Biomee®#2乳膏在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的独家商业化权益。这两款产品采用MC2创新的PAD®技术,旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮肤护理与舒适体验。


    1天前
  • 瑞丽医美更改所得款项净额用途内容

    瑞丽医美国际控股有限公司宣布更改上市所得款项净额用途。上市所得款项净额约为81.7百万港元,截至公告日已动用73.3百万港元,未动用8.4百万港元。原计划将约71.0%资金用于扩展医疗美容机构网络,其中有机发展占28.0%,但因COVID-19冲击上海市场,业务发展受限,未能物色合适机构,且现有运营需充足资金支持,董事会决定将未动用的8.4百万港元重新分配至一般营运资金,并预计于2026年12月31日前悉数动用。

    1天前
  • 常州药物研究所童颜针进入NMPA审评阶段

    1月1日,常州药物研究所有限公司自主研发的聚乳酸微球填充剂(俗称“童颜针”)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,正式进入技术审评阶段。

    1天前
  • 2026年医美行业宏观预测:从分水岭迈入新常态

    据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,君合盟申请的的重组肉毒原发性腋窝多汗症临床实验获得批准。

    1天前
  • 医美《新增值税法》明日正式施行

    2026年1月1日起,新《增值税法》正式施行,医美行业迎来三大关键变动。一方面,定性与税率:医美服务明确归入“生活服务”,一般纳税人适用 6% 税率,征管口径全行业统一;小规模红利:小规模纳税人征收率统一定为3%,且2027年底前可享 1% 优惠,现金流压力显著减轻;免税禁区:新规一刀切目的明确:营利性美容医疗机构不享受医疗服务免税政策,财务切勿存侥幸心理。

    2天前

 医美行业观察

大胆预测:未来3-5年,这几种医美新成分最有可能获批!

观察

观察君

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2025-07-04 10:39

2025年的医美行业,上游产品加速涌现已经成为毋庸置疑的事实,从注射品类的成分看,有发展成熟的玻尿酸、肉毒素,以及,如今又出现了羟基磷灰石、琼脂糖


中国医美起步晚、发展快,欧美日韩等医美发达国家都是我们可以借鉴的。但到今天,中国医美的大部分产品研发已经可以与之齐平,甚至在有些品类中,中国产品更具有优势。我们根据市场上的声音,大胆预测了未来可能会获批的成分(不包括已有获批产品的品类)。



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ECM


这一成分在今年的关注度非常高,有望成为资本市场重点押注的品类,今年也有几家ECM企业陆续完成了融资。之前,医美行业观察写过一篇分析ECM的文章(《被誉为“第三代生物再生材料”,ECM将来要抢胶原蛋白的市场?》),获得了广泛关注。


随着行业对它的关注度越来越高,ECM也有望成为最早获批的新材料。也有行业人表示,ECM是具有活性的,而目前医疗器械申报的所有医美填充类产品几乎都强调“不含活细胞成分,不含具有生物活性的成分”。


这确实算得上是一种挑战,但也意味着如果ECM获批,对于行业来说一定是跨时代的。而且就目前中国医美行业的发展来看,发挥药理作用、化学作用的产品获批一定是趋势。


丝素蛋白


丝素蛋白近两年的行业声量有目共睹,尤其是以星月生物为代表的企业频繁取得新的进展。今年6月由浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的械Ⅲ类含丝素蛋白"面部"适应证的上市申请,正式获得国家药监局受理。


除此之外还有复向医疗,丝素蛋白原料完成NMPA与FDA的双重备案,还获得了近亿元的A轮融资。


可以说,丝素蛋白在一些头部企业的推动下有了很大的进展。但同样面临的一个问题就是丝素蛋白在医美领域的应用属于“史无前例”,一切数据都需要从头来过,这也是目前的一大难点。


就目前丝素蛋白的推进进展来看,未来3-5年拿证还是非常有希望的。


PDRN/PN


PDRN在业内不算是新品类,但是至今在国内没有产品拿到3类证。反观韩国,是应用PDRN最广泛的国家。在韩国应用多年的经验来看,PDRN在抗炎、修复方面也有很好的效果。


纵观全球医美市场,韩国是对PDRN应用最广泛的国家,欧美国家的应用也并不多;再加上中国医美在监管上一直是谨慎保守的态度,所以PDRN在中国何时能拿到3类证,还不好判断。


但从资本市场和上游企业的动作中,PDRN又是潜力股。华熙生物、江苏吴中等许多头部企业已经开始加注。所以PDRN的发展也是值得期待的。


海藻糖


海藻糖,广泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中,是稳定的非还原性糖。市面上,普丽兰、珀利肤都有海藻糖相关的产品,在应用上,以水光、护肤品为主。


海藻糖这一成分同样具有不稳定性,在临床试验、数据收集等方面存在很大困难。但是随着琼脂糖产品的获批,似乎给同样是多糖类成分的海藻糖带来一丝希望。但是就目前了解的市场情况看,还没有一家大厂在主攻这一方向,不可否认,企业综合实力和拿证能力是成正比的。琼脂糖产品拿证的是中国生物,这一强大背景一定程度上推动了产品的获批。


而海藻糖想要获批需要大量的实验数据、临床数据支撑,如果仅靠一些企业的小打小闹,获批难度还是非常大的。


贻贝粘蛋白


贻贝粘蛋白(MAP)是提取自海洋生物贻贝足丝腺,属于糖蛋白类粘液蛋白。顾名思义,它也是一款“蛋白类”成分。在很多公开资料中都显示,贻贝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有着非常好的效果。


源自海洋的贻贝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之处,贻贝粘蛋白与海藻糖在获批上面临同样的困境。


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综上,现阶段在市场上有一定声量的成分,水光类居多。其实随着华熙生物、瑞士海雅美水光针的获批,就意味着水光针审批已经扯开了一个口子。我们预测:未来,水光针市场上会出现越来越多新成分、新品类,就像现在的注射填充赛道一样,百花齐放。


文章来源:医美行业观察




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