快讯
1月14日，复锐医疗科技有限公司（Sisram，1696.HK）宣布，其长效A型肉毒毒素产品达希斐®已在中国完成首例临床应用，标志着该产品正式进入临床实践与商业推广并行的新阶段。
最新消息显示，济南格莱威医疗科技有限公司旗下的注射用交联透明质酸钠凝胶获批！注册证编号：国械注准20263130055；适用范围：该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。从已披露信息看，该产品在核心适应症上尚未展现出显著差异化，这也意味着又一款产品进入了已成“红海”的玻尿酸填充市场。
根据最新消息显示，成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”获批，注册证编号：国械注准20263130095；适用范围：适用于颞部，注射至鼓膜上层以改善承认轻中度颞部凹陷，这也是国内首个颞部填充适应症。
最新消息，巨子生物旗下“重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准，注册证编号：20263130044，用于真皮层的注射，改善面颊部平滑度。这一适应症是第二次出现，第一款是北京艾佰瑞旗下的“胶原蛋白植入剂”。
1月13日，REJURAN丽驻兰官微发布，杭州隐秀生物科技有限公司为“REJURAN/丽驻兰”品牌在中国地区的官方授权单位。
声明指出，REJURAN/丽驻兰品牌方已于2025年10月31日终止与宁夏沃美达生物医药科技有限公司的合作。
自2026年1月1日起，如出现以下二类医疗器械产品，均涉嫌非官方授权的侵权产品：产品名为“医用胶原透明质酸修护敷料”、注册证号为“宁械注准20232140024”、规格为“2ml/支*2/盒（黑盒）”、生产企业为“宁夏沃美达生物医药科技有限公司”、商标为“REJURAN/丽驻兰”的二类医疗器械产品，均被认定为非官方授权产品，涉嫌侵权。
医美行业观察
净妍生物战略签约赛诺秀丨正式开启无创舒适热玛吉新时代！
2025年7月1日，净妍生物与全球领先的医疗美容激光设备制造商—美国赛诺秀，在上海正式签署战略合作协议。双方就TEMPSUREenvi 黄金玛吉达成深度合作，标志着净妍生物正式成为美国赛诺秀在中国的官方战略合作伙伴，开启无创舒适热玛吉新时代!
净妍生物CEO刘国田与赛诺秀中国总经理王利平代表双方出席签约仪式。并就TEMPSUREenvi 黄金玛吉的产品特性、市场定位及落地实施进行了深入交流，为后续合作打下了坚实的基础。
丨赛诺秀 TEMPSURE丨
美国赛诺秀成立于1991年，总部位于美国波士顿，是世界上最大的皮肤科和医疗美容激光设备制造商之一，也是全球市值最高的激光公司之一。目前在21个国家和地区设有公司及办事处，产品遍布100多个国家或地区。 TEMPSUREenvi 黄金玛吉是赛诺秀的一款旗舰产品，它凝聚了64年的射频研究精华与专业智慧，是一款革命性的射频设备。该设备以其独特的无创舒适技术和显著的抗衰效果，在市场上享有极高的声誉。TEMPSUREenvi 黄金玛吉主要用于非剥脱式的皮肤治疗，能够有效减少面部细纹和皱纹，通过深层加热促进胶原蛋白再生，显著改善多种衰老问题，为求美者提供高效、舒适的抗衰体验。
TEMPSUREenvi 黄金玛吉
四大核心优势：
合规认证：经美国FDA、欧洲CE以及中国NMPA（三类医疗器械）的三重认证。
出自名门：来自赛诺秀2014年收购的有着60多年历史的射频领域头部公司Ellman International。
单极射频：采用300W高频发生器、4MHz单极电磁波能量，非侵入式治疗加热深层真皮，刺激胶原应激收缩，促进皮肤修复，不破坏脂肪组织。
安全舒适：TLC（Therapeutic I.ogic control）智能控温手柄，抗电弧设计，治疗舒适度高，几乎无痛感，内置SPA舒缓的水疗音乐，提高求美者满意度。
净妍生物已凭借美拉美超声刀无创、安全、高效且舒适的抗衰优势，成功开拓了国内超声抗衰市场，并树立起国内超声刀第一品牌地位。 此次与TEMPSUREenvi 黄金玛吉的战略签约，将进一步强化净妍生物在声光电产品线的技术实力与市场布局，助力其迈向无创舒适热玛吉时代的新巅峰，也意味着“无创舒适·热超联合”抗衰新时代的正式到来！
文章来源：医美行业观察
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