快讯
11月5日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，武汉唐济医疗科技有限公司申报的“掺铥光纤激光治疗机”成功获批。注册证编号：国械注准20253012217。
11月5日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，优福通（徐州）光电技术有限公司申报的“半导体激光治疗仪”成功获批。注册证编号：国械注准20253012208。
高德美11月5日宣布，其产品含利多卡因的Restylane Lyft（瑞蓝·丽缇®） 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于下巴区域的填充，以改善21岁以上轻中度下巴后缩患者的侧脸轮廓。
MERZ AESTHETICS®宣布 Ultherapy PRIME 新增手臂和腹部适应症，这是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的具备实时可视化功能的超声设备最新 FDA 批准扩展其应用范围，可改善前臂、后臂和腹部的皮肤松弛状况，该适应症将先在美国推出，随后向全球扩展。
内部消息，由于口碑通规则收紧，小红书医美KOS的口碑通功能将于10月底正式下线。不过目前，相关正式文件暂未下发，具体执行时间与细则以官方通知为准，小编也会持续跟进最新消息！口碑通的下线，意味着：依赖达人背书进行粗暴引流的日子结束了。也就说，机构必须将预算从简单的渠道采买，转向更精细化的内容种草与品牌建设，对内容能力提出更高要求。
医美行业观察
锦波生物金雪坤、巨子生物严建亚上榜中国最佳CEO
近日福布斯发布了2025中国最佳CEO榜单。
榜单中不仅汇集了小米集团、腾讯控股、比亚迪等老牌企业，蜜雪集团、泡泡玛特、老铺黄金等新兴消费品牌也赫然在列。
值得行业关注的是，锦波生物金雪坤以及巨子生物严建亚作为新面孔首次上榜。
这标志着两家上市公司凭借其在市值、股价区间涨跌幅、净利润及其增长率、ROE等核心财务指标以及股东回报方面的卓越表现，获得了福布斯的权威认可。
在2025年过去的半年中，重组胶原蛋白在行业内掀起了巨大风暴，至今依旧炽手可热。
以锦波生物来看，年初至今股价上涨超过127%，最高突破512元/股，总市值达到453.62亿元，稳坐北交所头把交椅。
手握重组胶原蛋白冻干、溶液、凝胶三种形态，开拓东南亚海外市场，锦波生物的上涨成为一种常态。
（锦波生物5月19日午间股价截图）
巨子生物端来看，由于舆论风波对股价产生了一定影响，但在二级市场上依旧保持着不小的声量。王牌产品可复美更是各大美妆销售榜单的TOP，目前旗下“重组胶原蛋白冻干纤维”也已经进入药审，市场高度关注。
福布斯的权威认证，无疑是对锦波生物与巨子生物过往成绩的肯定，也印证着重组胶原蛋白赛道的澎湃活力。
不过，光环之下，挑战如影随形。
例如华熙生物的强势下场，引发了重组胶原蛋白领域的“自证风波”，后续技术路线的争论、功效宣称的验证，都在推动行业更加关注科学与临床价值的本源。
可以预见，未来产品的核心竞争力，将愈发倚重于扎实的临床数据、明确的作用机理以及严格的质量标准。
与此同时，如何挖掘新增量也成为亟待解决的问题。面对新格局，领跑者们已率先布局，为赛道拓宽边界。
例如锦波生物正积极扬帆出海，将中国重组胶原蛋白的技术与产品推向东南亚乃至更广阔的国际市场，寻求增量空间。
目前其皮下填充剂（品牌名称：Ayouth）获得越南D类医疗器械注册证、ProtYouth的两款重组胶原蛋白原液——T8（奢润型）与T16（紧致型），正式完成沙特食品药品监督局（SFDA）备案。
巨子生物也重点发力医疗器械领域，其产品“重组胶原蛋白冻干纤维”进入药审，或许是另辟蹊径，又或许是产品中有需要药品审核的成分，如果在药械组合上找到了新突破，那么巨子生物则又创造了一种新趋势。
荣誉加身，却不停步。当重组胶原蛋白的热潮渐渐褪去，锦波生物与巨子生物正在以“领跑者”的身份探寻行业更加广阔的发展空间。
文章来源：医美行业观察
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