快讯
3月16日，科笛集团发布公告，国家药品监督管理局批准CU-40104（外用度他雄胺药剂）新药临床试验申请（IND），获得临床试验默示许可，拟用于治疗雄激素性脱发。
公开资料显示，CU-40104为外用度他雄胺制剂。度他雄胺是一种I型和II型5α-还原酶抑制剂，可通过抑制睾酮向二氢睾酮（DHT）转化，从而减少DHT对毛囊的影响，达到治疗雄激素性脱发的目的。与口服剂型相比，外用制剂可直接作用于头皮部位，预计可降低全身暴露水平及相关副作用。
3月15日，胶原抗衰产品弗缦Pro正式发布。该产品由斐缦生物研发，搭载其“可控自组装”专利技术，通过对温度、浓度和pH等参数进行工程化控制，实现胶原结构的定向构建，以提升材料稳定性与生物相容性。
据悉，弗缦Pro采用I型与III型胶原组合结构，旨在更接近人体胶原组成，在组织内形成有序胶原支架，并诱导内源性胶原生成。产品设计强调多层次应用，可覆盖真皮层、SMAS层及脂肪层等不同组织层次，在皮肤弹性改善和组织支撑方面发挥作用。
近日，逸仙电商宣布已签署最终协议，将通过私募方式发行总额为人民币8.24亿元 的“可转债”。此次发行的认购方为逸仙电商创始人、董事长兼首席执行官黄锦峰与中信资本旗下的私募股权投资业务信宸资本共同组成的特殊目的载体。
3月，上海世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂于美国启动I期临床研究，这是该药的首个临床试验，也是全球首款进入临床阶段的GLP-1鼻喷剂型。作为GLP-1赛道的明星分子，司美格鲁肽原研核心专利本月到期，行业迎来剂型创新的黄金窗口期，而鼻喷剂型的亮相，填补了注射、口服之外的给药形式空白，也开启了国产GLP-1改良型新药的全球化布局之路。
近日，锦波生物正式推出创新原料解决方案 ——油溶A型重组人源化胶原蛋白（Jinbo LipoColla3），该款原料成功解决传统重组胶原蛋白在油相体系中难以稳定、不易渗透的行业痛点，实现胶原蛋白在油脂体系中的高效渗透与功能释放，为美妆个护领域带来全新技术支撑与产品创新方向。
医美行业观察
从原料基地到产业布局，塑妍真定义再生医美“新格局”
2025年7月山东谷雨春生物科技有限公司（以下简称“谷雨春”）宣布，其位于威海化工产业园广州路以东、漳州路以北的原料药及中间体生产基地正式投入运行。该项目占地100亩、建筑面积约6.5万平方米，引进近百台先进反应与分析设备，新建PCL、PLGA、PLA等医美与长效缓释制剂核心材料的合成与提纯车间，标志着谷雨春在原料端的稳定供给能力迈上新台阶。
自2018年成立以来，谷雨春始终聚焦微球制备与长效缓释技术的自主创新。旗下国内首款获批“少女针”——注射用PCL微球面部填充剂“塑妍真·真妤”，凝聚了无菌膜乳化PCL微球制备技术与MicroNets CMC凝胶工艺的多项核心突破。以百级洁净室和全流程在线质控体系，实现了从原料设计、分子量分布精准控制到微球表面微波纹优化的全链条闭环，显著提升了胶原新生效率和使用安全性，充分彰显了谷雨春在生物材料领域的研发实力。
威海基地按照济南总部的严格标准规划建设，合成车间配备液相色谱、高效液相色谱、气相色谱、凝胶色谱及原子吸收分光光度计等国际一流检测设备，实时监控分子量分布、纯度及杂质水平，确保后续制剂生产的原料一致性。谷雨春威海基地不仅将持续为“塑妍真·真妤”等医美填充剂提供原料保障，还将在生物制剂生产领域发挥重要作用。
谷雨春计划威海工厂与济南总部共同构建“原料—制剂—生物制剂”三位一体的自主可控产业链，未来，威海工厂将依托先进的技术平台和完善的生产设施，不断提升生产效率与产品质量，为市场提供更多优质的生物医用材料，助力公司在生物科技产业领域占据更广阔的市场份额，成为行业内高效生产与创新发展的标杆。
文章来源：医美行业观察
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