快讯
11月2日，高德美宣布首席财务官（CFO）Luigi La Corte已决定离任，追求一项重要的新机会。过渡期内，Luigi La Corte将继续履行首席财务官职责，以保障业务连续性并确保平稳交接。有关继任安排及过渡时间表的进一步细节，将适时另行公布。
同时，董事会拟提名 Rosalind Brewer 与 Petra Rumpf 出任新任董事会成员。两位候选人均拥有丰富的领导力与公司治理经验，其专业积累横跨消费类业务、医疗健康、医疗科技及生命科学领域。
11月2日，键凯科技在投资者关系活动记录表中披露了医美业务最新进展：自研水光针产品正冲刺今年四季度获批，明年预计有2至3个器械端下游客户产品获批上市。
11月4日，国家药品监督管理局政务服务门户公示最新一批药品批准证明文件送达信息显示，益普生旗下注射用A型肉毒毒素（吉适 Dysport）一项补充申请顺利获批，申报主体为益普生（天津）医药商贸有限公司。
这意味着本次获批并非一款全新肉毒产品上市，而是针对已在国内上市的吉适开展的变更类申报，具体方向包含新增适应症、说明书修订、规格调整、生产工艺更新、注册证换发等多种可能性，详细变更内容有待企业后续披露。
10月27日，艾尔建美学旗下全球首款E型肉毒毒素Boey®在日本正式获批，产品规格为1400单位，成为日本首款也是唯一一款获批的起效迅速且作用时间较短的E型肉毒神经毒素。
Boey®2026年6月在加拿大获批，2026年7月在欧洲获批，2025年10月以一类创新药身份获国家药监局受理，目前处于排队待审评状态，预计将于2026年底至2027年迎来获批窗口期。
10月26日，日本厚生劳动省药事审议会医药品第一部会审议通过艾伯维旗下E型肉毒毒素制剂“ボーウィ注用1400単位”（通用名：TrenibotulinumtoxinE，商品名Boey）的上市许可，适应症为眉间表情纹。这是日本国内首个E型肉毒毒素制剂。
医美行业观察
从原料基地到产业布局，塑妍真定义再生医美“新格局”
2025年7月山东谷雨春生物科技有限公司（以下简称“谷雨春”）宣布，其位于威海化工产业园广州路以东、漳州路以北的原料药及中间体生产基地正式投入运行。该项目占地100亩、建筑面积约6.5万平方米，引进近百台先进反应与分析设备，新建PCL、PLGA、PLA等医美与长效缓释制剂核心材料的合成与提纯车间，标志着谷雨春在原料端的稳定供给能力迈上新台阶。
自2018年成立以来，谷雨春始终聚焦微球制备与长效缓释技术的自主创新。旗下国内首款获批“少女针”——注射用PCL微球面部填充剂“塑妍真·真妤”，凝聚了无菌膜乳化PCL微球制备技术与MicroNets CMC凝胶工艺的多项核心突破。以百级洁净室和全流程在线质控体系，实现了从原料设计、分子量分布精准控制到微球表面微波纹优化的全链条闭环，显著提升了胶原新生效率和使用安全性，充分彰显了谷雨春在生物材料领域的研发实力。
威海基地按照济南总部的严格标准规划建设，合成车间配备液相色谱、高效液相色谱、气相色谱、凝胶色谱及原子吸收分光光度计等国际一流检测设备，实时监控分子量分布、纯度及杂质水平，确保后续制剂生产的原料一致性。谷雨春威海基地不仅将持续为“塑妍真·真妤”等医美填充剂提供原料保障，还将在生物制剂生产领域发挥重要作用。
谷雨春计划威海工厂与济南总部共同构建“原料—制剂—生物制剂”三位一体的自主可控产业链，未来，威海工厂将依托先进的技术平台和完善的生产设施，不断提升生产效率与产品质量，为市场提供更多优质的生物医用材料，助力公司在生物科技产业领域占据更广阔的市场份额，成为行业内高效生产与创新发展的标杆。
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论