快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
高德美净销售额创下历史纪录，中国业务成为重要支柱！
7月24日，高德美发布2025年上半年财务报告。
报告显示，公司上半年实现营收24.48亿美元，同比增长12.2%；净利润达到5.55亿美元，同比增长9.5%，利润率略高于预期的22.7%。
尤其值得注意的是，净销售额创下历史纪录，按固定汇率计算增长10.8%。
公司三大主营业务均实现增长。其中，注射美学业务贡献最大，营收达12.4亿美元，占总营收比重超过一半，同比增长9.8%。
该业务中，肉毒毒素表现突出，销售额为7.07亿美元，增长14.7%；填充剂和生物刺激剂销售额为5.34亿美元，增长3.9%；
日常护肤品业务营收7.19亿美元，同比增长7.7%；皮肤治疗业务增长最快，营收4.89亿美元，同比大幅攀升26.9%。
区域表现方面，日常护肤品牌Cetaphil在亚洲市场表现出色；注射美容业务则在巴西、加拿大、中国、墨西哥和英国取得了尤为强劲的增长；皮肤科护肤品业务在中国和印度的亮眼表现也推动了其加速增长。
在注射美学业务中，新型液态A型肉毒毒素Relfydess（RelabotulinumtoxinA）对业绩影响显著，其欧洲市场的大幅放量功不可没。
该产品自2024年11月在德国和西班牙启动首次商业活动以来，目前已在14个欧洲国家以及澳大利亚和英国获批。
不过，也许是因为中国对肉毒素产品的严苛审核制度，因此Relfydess并未率先铺设中国市场。
但是，高德美其他注射医美业务在中国取得了阶段性成果。比如今年1月正式开售的Sculptra塑妍萃，以及6月获批的含麻版玻尿酸瑞蓝®唯瑅®臻颜（用于改善手部皮肤外观），都是重要进展。
此外，日常护肤和皮肤科护肤品业务均有进展。随着美国市场发展放缓，中国市场已成为高德美的重要支柱，预计2025年下半年将持续贡献力量。
基于上半年的强劲表现，高德美上调了2025年全年净销售额增长指引。
公司目前预计按固定汇率计算的净销售额将增长12%至14%，高于此前预期的10%至12%，同时维持核心EBITDA利润率约为23%的目标。
这反映了管理层对公司发展的极高期待。在竞争日益激烈的市场环境下，高德美能否达成这一目标，还需拭目以待！
文章来源：医美行业观察
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