快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
重源®新生HiveCOL蜂巢胶原+“117 计划”：锦波生物以双引擎驱动医美行业归位
基于医美行业兼具医疗属性与消费属性的双重特质，推动其持续发展的核心要素有两个：一是研发创新，二是运营赋能。
从研发角度看，2025 年以来，医美上游市场迎来爆发式增长，行业竞争也随之进入白热化阶段。然而，行业却渐渐步入一个误区：过度追捧材料概念的创新，反而忽略了材料本身的核心价值。
从运营角度看，从上游生产端到机构、医生端，再到最终的消费者交付端，这一全链条目前仍面临诸多结构性问题。例如，假货流通、窜货乱象、终端乱价等，行业亟需构建全链条的数字化溯源体系，通过技术手段实现产品从生产到消费的全程可追踪。
7月21日，锦波生物在山西太原正式发布新品重源®新生HiveCOL蜂巢胶原；7月22日，在太原举行“117重源新生俱乐部”（即“117计划”）战略合作伙伴全国签约大会。当日，锦波生物面向国内和国际市场分别开放117个合作名额。
锦波生物的两场会议，回答和解决了当下中国医美行业的关键核心问题。
回归抗衰本质：真正解决衰老问题的材料逻辑
众所周知，重组胶原蛋白的出现一定程度上弥补了活性胶原的部分缺陷，但基因工程制备的重组胶原多为单肽链的小分子多肽，因结构不同而生物活性高低不一，所以产品品质鱼龙混杂，重组胶原结构、含量多寡、活性是否足够等都是问题。
锦波生物从2021年拿下NMPA批准的中国首个重组人源化胶原蛋白植入剂开始，独揽3张重组胶原蛋白械三证。这三张证涵盖了冻干纤维、溶液和凝胶。7月21日上市的重源®新生HiveCOL蜂巢胶原，是凝胶形态，有别于之前的两款产品。
但重源®新生HiveCOL蜂巢胶原的特别之处远不止于形态的变化。经过系统性评估发现，重组III型人源化胶原蛋白凝胶能在细胞周围形成密集的“蜂巢”网状结构，显著改善细胞外基质环境，为细胞提供强大的支持，从而促进细胞的粘附、迁移和增殖。
这也是重源®新生HiveCOL蜂巢胶原能对面中凹陷起到作用的关键因素。在7月21日的新品发布会上，锦波生物董事长杨霞指出：“补胶原不是创新，补‘正确’的胶原才是对行业的真正赋能。”
重源®新生HiveCOL蜂巢胶原为什么是“正确”的胶原？
其一，作用原理直击核心 —— 以“蜂巢样”胶原组织直接补充，通过164.88°功能区与自交联区的“双核驱动”，实现100%人源化的“结构仿生”，实现“结构对结构”的精准填补，促进新生细胞外基质形成，实现面部容量的自然补充。这一特性造就了它的长效支撑优势：其细胞黏附力较传统材料提升3倍，且6个月新生胶原留存率达75%以上。既能即刻形成物理支撑，又能持续推动组织修复，达成由表及里的改善。
其二，它让胶原回归“生命支架”的本身价值，真正推动抗衰从“表面修饰”迈向“组织新生”的本质跨越，实现更根源、更持久的年轻化效果。
尤为关键的是，作为国际首个通过自组装与自交联技术，采用合成生物法生产的重组人源化胶原蛋白面中填充材料，它专为矫正中面部容量缺失及轮廓缺陷设计。创新的 “胶原” 自组装、自交联技术，从根源上消除了交联剂的毒性隐患，避免不良反应风险，在有效性与安全性上实现了突破性平衡。
重源®新生HiveCOL蜂巢胶原的出现不仅解答了“何为正确胶原”，更对当下行业材料的发展提供了正确指向，为行业研发创新提供了“以本质破局”的范本。
以“117计划”为支点：构建医美全链路信任与增长体系
材料是根基，产品是核心，但仅有优质材料与产品远远不够。正如行业发展的底层逻辑所揭示的，从上游生产到终端交付的全链路运营能力，才是将研发成果转化为市场价值、保障消费者权益的关键支撑。尤其在医美行业面临假货流通、窜货扰市、价格混乱等全链条挑战的当下，构建高效、规范、可追溯的运营体系，成为优质产品实现其应有价值的必由之路。
7月22日，锦波生物举办的「“117重源新生俱乐部”（即“117计划”）战略合作伙伴全国签约大会」。“117计划”代表锦波生物“1”个代际新品注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶；“1”个高端品牌重源®新生HiveCOL蜂巢胶原；以及“7”大商业体系，包括品牌、产品、价格、渠道、推广、组织、裂变。同时也代表着锦波生物聚焦一项革命性技术，倾注17年时间专注研发。
“117计划”既代表着锦波生物面向国内和国际市场分别开放117个合作名额；也意味着锦波生物牵头建立医疗联盟，为合作伙伴提供全链路赋能。
基于医美行业运营中的困境，一方面是运营端，上游品牌与机构携手，锦波生物与中信银行推出“共享仓模式”和“实时分账交易系统”，通过终身免费进货权和线上统一控价机制，帮助机构缓解经营压力，规避“内卷式”竞争，在一定程度上可杜绝窜货乱象。
“117计划”解决了医美行业一直存在的乱价难题；也大幅降低了机构的资金占用与库存压力。同时结合“实时分账交易系统”让合作更轻量、更透明。
除了数字化体系的升级，锦波生物更以“点对点”模式为合作机构提供全方位赋能，精准围绕运营、咨询、医生三大核心角色构建支持体系：针对运营端，提供系统化的运营培训与线上获客策略指导，助力机构提升精细化管理能力与流量转化效率；针对咨询端，聚焦沟通技巧与转化逻辑打磨，强化前端成交能力；针对医生端，通过临床打版示范与专属注射技法培训，确保产品功效在临床操作中精准落地。
与此同时，锦波生物将市场端的C端消费者教育与院内服务培训深度联动 —— 前端通过网红探店、事件营销等场景化传播传递产品价值，后端同步夯实院内人员的专业解读能力，形成“市场教育 - 院内承接”的闭环，让消费者认知与服务体验无缝衔接，最终实现“认知-信任-转化”的高效贯通。
另一方面是消费端，锦波生物与中信银行联合开发出“胶原网管理系统”，保障高质量安全消费。消费者可通过扫码即可激活全链路检测，系统将对不安全产品进行实时预警。锦波生物的产品已经实现研发生产全链路管控，医疗器械流通全流程可追溯、透明化。
对消费者而言，扫码激活的全流程检测与不安全产品实时预警，让每一次消费都有据可查、有源可溯，彻底解决了医美消费中“辨伪难、维权难”的痛点，从终端重塑了行业信任。
“117计划”是对医美全链路运营痛点的精准破解和系统性赋能，形成了从品牌到机构，再到消费端的闭环价值体系。
当医美行业从概念炒作回归技术本质，从无序竞争走向规范运营，真正的价值革命便已开启。锦波生物以重源®新生HiveCOL蜂巢胶原锚定“正确”材料的研发坐标，用“117 计划”搭建全链路信任与增长的生态网络，既回应了行业对“好产品”的技术追问，也破解了“好产品如何走得更远”的运营难题。这种“研发筑基、运营铸魂”的双轮模式，不仅为企业发展提供了可复制的范式，更推动中国医美从“规模扩张”转向“价值深耕”，在安全与效能的平衡中，在技术与生态的协同中，迈向更成熟、更可持续的未来。这既是行业升级的必然，也是对每一份医美需求最本质的尊重。
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论