快讯
4月1日，巨子生物公告称，公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证，新增Ⅲ类医疗器械生产范围，涵盖13-09整形及普通外科植入物，实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。
这意味着，巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力，打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。
2026年4月2日，中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”（以下简称：瑅派）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功登陆中国市场。
瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂，在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异，重塑ECM（细胞外基质）环境、促进胶原新生，实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰，同时兼顾长效维持特性，可实现36 周长效焕肤，肤质水润透亮。
3月24日，四环医药发布2025年业绩，全年实现总营收26.18亿元，同比增长37.7%；归母净利润1.797亿元，成功扭亏为盈。
其中，医美业务成为公司第一大收入与利润支柱，全年营收14.85亿元，同比暴增99.6%，占总营收比重首次突破50%，分部利润达8.18亿元，毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶，同比增长超50%；少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。
3月31日，美国FDA批准了RADIESSE®（经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释）用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。
据CMDE主文档登记信息显示，近日，山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案，备案号：M2026129-000。
医美行业观察
国内首款羟基磷灰石，商业进程加速
近日，上海摩漾生物科技有限公司宣布成功完成新一轮数亿元融资，投资方为国内某知名头部基金、华盖资本、蓝驰创投等知名投资机构。
据悉本次融资将加速推进优法兰™魔法CC针（下称“优法兰”）等核心产品的商业布局，包括进一步扩充营销团队、提升全球市场覆盖率、以及加快下一代产品的研发进程，推动摩漾生物向着医美行业“再生医美领域领导企业”目标迈进。
作为国内首款羟基磷灰石产品，优法兰的获批无疑是行业内的标志性事件。
根据此前媒体报道，在没有合规产品获批的情况下，该类产品的使用量已超过十几万只，可见其市场影响力。而此次获批，也标志着羟基磷灰石依旧被资本市场所看好。
截止到目前，国内共有两款合规羟基磷灰石产品，除了优法兰外，还有Merz旗下Radiesse（瑞德喜）。不过无证、水货产品还是占了行业不小的生存比例。
曾有行业预测优法兰2025年的销售额将突破2亿元，但具体的数额还要看其今年的市场表现。随着资本的加入，以及监管的严格执行，或许后续行业的灰色生存空间将被极具压缩，有利于合规产品的发展。
不过，由证件带来的红利壁垒或许是短暂的。
艾尔建美学、昊海生科等国内外企业都在积极备战，野心十足，上市只是时间问题。届时的比拼将转移到产品本身：
缺乏核心技术、资金实力和合规基础的中小玩家，以及那些灰色产品，将被快速边缘化甚至淘汰出局，行业资源加速向头部集中，“马太效应”将愈发显著。
未来属于少数几家兼具技术实力、资金储备和强大执行力的头部公司。
但不得不承认，羟基磷灰石在国内应用尚处早期，品牌方在用户教育与医生培训上面临迫切的爬坡需求。如何协调好适应范围、注射的技术、消费者的顾虑等也问题极为重要。
摩漾能否将这笔融资转化为真正的竞争优势，将直接决定其能否持续引领CaHA时代。这场围绕再生的角逐，好戏才刚刚开始。
文章来源：医美行业观察
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