24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    1天前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    1天前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    1天前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    1天前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    1天前

 医美行业观察

CollPlant欧洲专利获批,艾尔建美学“胶原蛋白”战略加速推进

观察

观察君

阅读数: 1635

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2025-08-14 12:12

有消息称:CollPlant基于非动物源rhCollagen 技术开发的软组织注射填充物和再生乳房植入项目获得欧洲专利授权,有效期至2041年。


CollPlant专注于再生医学与医疗美容技术的生物科技公司,在2023年初,该公司宣布其动物研究 3D 生物打印再生乳房植入物计划,目标完全实现。


CollPlant有3条产品管线,包括生物墨水、Vergenix 产品,以及医美的真皮填充剂和乳房植入物。其最早被医美行业关注是2021年与艾尔建美学签订了皮肤和软组织填充剂产品的全球独家开发和商业化协议。这也被认为是艾尔建美学在胶原蛋白领域的重要布局。


从CollPlant公司的研发技术来看,是采用烟草植物基因编辑生产人体胶原蛋白,模拟组织或器官的天然特性,对支架、组织和器官进行可拓展和可复制的生物制造。其3D生物打印心脏瓣膜,将成本降至1000美元,器官按需制造,正从实验室走向临床。


而回归到医美行业,CollPlant公司和艾尔建美学的合作,是对胶原市场的一种颠覆。


CollPlant公司的研发基因就是对胶原蛋白的研究,国内重组人源化胶原蛋白也是在模拟人胶原结构,简单来说就是在研究完整的三螺旋结构,所以CollPlant的胶原蛋白与此完全不同。


在应用方向上,CollPlant公司成功合成了全长I型胶原蛋白,其为由a1链和a2链构成的异源三聚体,脯氨酸羟化酶和赖氨酸羟化酶额含量与天然I型胶原蛋白非常接近,并实现了量产。在医美领域,CollPlant公司推出了I型胶原的皮下注射材料,在2021年与艾尔建公司达成协议的同一年,锦波生物推出了III型胶原的皮下注射材料。


由此可见,前瞻性企业在对市场趋势的判断上有很多共同之处。


技术优势独树一帜


再聚焦到艾尔建美学,在与CollPlant的协议中,艾尔建美学可使用CollPlant的人工胶原蛋白来制造皮肤和软组织填充物,而且它可能在未来继续开发另外两种产品。这项交易还为CollPlant投入了初始资金1400万美元,如果艾尔建公司的任何产品能够进入市场,它还可以获得另外8900万美元的里程碑付款。


专业分析文章中提到:这一产品的主要成分是hCollagen+玻尿酸,打法是半流体注射 → 按压塑形 → 经皮光照使原位硬化,是物理交联,可以达到即时填充+再生的效果,对比目前已经上市的再生产品来看,算是比较独特的再生医美产品。


胶原市场前景广阔


一直以来,艾尔建美学的玻尿酸填充剂、肉毒素素不仅在市场上表现良好,对中国医美市场教育、消费端教育都起到了非常重要的作用。但是在市场竞争逐渐白热化、再生材料大量涌现等现实情况下,玻尿酸填充剂市场首当其冲。


若艾尔建美学在胶原赛道的布局能迎来收获,不仅对企业本身的发展有诸多助力,更对中国医美市场带来颠覆。


中国胶原蛋白市场处于动物胶原和重组人源化胶原“双雄”竞争的阶段,按照目前的技术发展,都存在一定弊端。从理论上来看,CollPlant的研发有许多独特性,凭借这一优势,产品商业化落地后将给行业格局带来非常大的变化。


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

相关推荐

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1