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周四

2019年10月

医美产业笔记 >

 快讯

  • 韩国Speclipse旗下PICO-K激光设备正式登陆印尼市场

    9月21日,韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布,其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市,并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售,进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议,并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。


    2026-09-24 10:36
  • Intuitive单孔手术机器人新增经阴道妇科适应症

    近日,Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志(MDR),新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后,SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外,进一步拓展至女性健康领域。


    2026-09-24 10:36
  • FDA批准Kybella(双下巴溶脂针)标签增加额外警告

    近日,美国FDA已批准Kybella(脱氧胆酸注射液)的更新标签,增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪(双下巴)的溶脂注射产品,由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发,后被艾尔建收购。


    此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示,更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险,促进安全使用。


    2026-09-24 10:36
  • 国家卫健委发布对人大代表关于干细胞产业发展建议的答复

    近日,国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》,正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出,2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施,并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。


    2026-09-24 10:35
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    2026-09-24 10:35

 医美行业观察

CollPlant欧洲专利获批,艾尔建美学“胶原蛋白”战略加速推进

观察

观察君

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2025-08-14 12:12

有消息称:CollPlant基于非动物源rhCollagen 技术开发的软组织注射填充物和再生乳房植入项目获得欧洲专利授权,有效期至2041年。


CollPlant专注于再生医学与医疗美容技术的生物科技公司,在2023年初,该公司宣布其动物研究 3D 生物打印再生乳房植入物计划,目标完全实现。


CollPlant有3条产品管线,包括生物墨水、Vergenix 产品,以及医美的真皮填充剂和乳房植入物。其最早被医美行业关注是2021年与艾尔建美学签订了皮肤和软组织填充剂产品的全球独家开发和商业化协议。这也被认为是艾尔建美学在胶原蛋白领域的重要布局。


从CollPlant公司的研发技术来看,是采用烟草植物基因编辑生产人体胶原蛋白,模拟组织或器官的天然特性,对支架、组织和器官进行可拓展和可复制的生物制造。其3D生物打印心脏瓣膜,将成本降至1000美元,器官按需制造,正从实验室走向临床。


而回归到医美行业,CollPlant公司和艾尔建美学的合作,是对胶原市场的一种颠覆。


CollPlant公司的研发基因就是对胶原蛋白的研究,国内重组人源化胶原蛋白也是在模拟人胶原结构,简单来说就是在研究完整的三螺旋结构,所以CollPlant的胶原蛋白与此完全不同。


在应用方向上,CollPlant公司成功合成了全长I型胶原蛋白,其为由a1链和a2链构成的异源三聚体,脯氨酸羟化酶和赖氨酸羟化酶额含量与天然I型胶原蛋白非常接近,并实现了量产。在医美领域,CollPlant公司推出了I型胶原的皮下注射材料,在2021年与艾尔建公司达成协议的同一年,锦波生物推出了III型胶原的皮下注射材料。


由此可见,前瞻性企业在对市场趋势的判断上有很多共同之处。


技术优势独树一帜


再聚焦到艾尔建美学,在与CollPlant的协议中,艾尔建美学可使用CollPlant的人工胶原蛋白来制造皮肤和软组织填充物,而且它可能在未来继续开发另外两种产品。这项交易还为CollPlant投入了初始资金1400万美元,如果艾尔建公司的任何产品能够进入市场,它还可以获得另外8900万美元的里程碑付款。


专业分析文章中提到:这一产品的主要成分是hCollagen+玻尿酸,打法是半流体注射 → 按压塑形 → 经皮光照使原位硬化,是物理交联,可以达到即时填充+再生的效果,对比目前已经上市的再生产品来看,算是比较独特的再生医美产品。


胶原市场前景广阔


一直以来,艾尔建美学的玻尿酸填充剂、肉毒素素不仅在市场上表现良好,对中国医美市场教育、消费端教育都起到了非常重要的作用。但是在市场竞争逐渐白热化、再生材料大量涌现等现实情况下,玻尿酸填充剂市场首当其冲。


若艾尔建美学在胶原赛道的布局能迎来收获,不仅对企业本身的发展有诸多助力,更对中国医美市场带来颠覆。


中国胶原蛋白市场处于动物胶原和重组人源化胶原“双雄”竞争的阶段,按照目前的技术发展,都存在一定弊端。从理论上来看,CollPlant的研发有许多独特性,凭借这一优势,产品商业化落地后将给行业格局带来非常大的变化。


文章来源:医美行业观察




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