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周四

201910

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 快讯

  • CMDE公开巨子生物“交联重组胶原蛋白植入剂”审评报告

    2026年8月11日获悉,国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心(CMDE)发布巨子生物旗下的“交联重组胶原蛋白植入剂”产品的审评报告。


    该产品注册证编号为:国械注准20263131219。适用范围:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件下,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。


    21小时前
  • 锦波生物AI生物算力中心获央视关注

    8月8日,央视《新闻联播》“上半年我国医药工业创新加速突破”专题报道中,锦波生物AI生物算力中心作为创新驱动典型被提及。报道称,该中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构,直接筛除无效分子。 


    据悉,锦波生物FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心于2026年5月29日在太原正式揭牌,是全球首个收录完整胶原序列、结构、功能全维度数据的数据库,构建了覆盖胶原蛋白序列智能筛选、三维结构精准预测、生物功能系统评估的全流程AI算力体系。


    21小时前
  • 高德美旗下Restylane Shaype获欧盟批准,用于下巴填充塑形

    8月11日,高德美宣布旗下透明质酸产品Restylane(瑞蓝)Shaype已根据欧盟《医疗器械法规》获得批准,可用于下巴区域的暂时性增容。高德美称,这是透明质酸市场中首款且唯一专为面部塑形而设计、能够模拟骨性支撑效果的注射产品。


    21小时前
  • 韩国Genoss高弹性HA填充剂两款产品完成中国临床试验并提交注册申请

    2026年8月6日,韩国医疗器械企业Genoss宣布,旗下两款“高弹性(High Elastic)”透明质酸(HA)填充剂已完成中国临床试验,并向国家药监局(NMPA)提交注册申请,目前正在审评阶段。


    据介绍,此次申报产品针对临床应用需求研发,产品设计重点关注透明质酸填充剂的物理弹性特性。目前,Genoss已有两款“Vmonalisa”透明质酸填充剂在海外市场销售。

    1天前
  • “颜术”被列为被执行人,执行标的88.16万

    近日,欧莱雅集团投资的高端医美连锁机构“颜术医美”母公司——浙江颜术科技有限公司新增一条被执行人信息,执行标的88.16万元,案号为(2026)浙0203执6341号,由宁波市海曙区人民法院执行。


    同案被列为被执行人的,还有宁波海曙颜熙悦容医疗美容诊所有限公司——原为颜术在宁波的连锁机构之一,2023年4月颜术科技曾增持至100%控股,但2024年5月即告退出,目前双方在法律层面已无股权关联。 

    两家公司此番同案被执行,或与此前的业务往来及历史法律纠纷有关。


    1天前

 医美行业观察

「臻爱塑菲AestheFill」正式登陆中国市场,双旋再生科技开启精控抗衰新纪元

观察

观察君

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2025-08-18 10:02

韩国再生医美领军企业Regen Biotech原厂直管品牌AestheFill正式启用中文名“臻爱塑菲”,以三重精控机制开启抗衰精准化时代。在传统再生医美领域,长期存在材料降解不可控、胶原再生随机性高、效果持久性依赖医生经验等痛点。臻爱塑菲依托双旋再生科技与精控抗衰新标准,首次实现胶原再生节律的精准编程。该产品自2014年上市以来,已在全球34国及地区积累超百万案例,安全性与功效获国际临床验证。


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01技术基石:

双旋再生科技赋能精准抗衰


全球验证的PDLLA材料


臻爱塑菲AestheFill核心成分为聚双旋乳酸(PDLLA),该材料凭借独家双旋结构,形成两大核心技术优势:


精准胶原调度:双旋结构如同胶原新生的“精准导航仪”,能有效引导新生胶原蛋白有序排列、强韧扎根并实现持续自我更新,构建稳固的皮下支撑网络。


多孔微形态赋能:微球的多孔形态为胶原蛋白提供了理想的生长空间,确保新生组织精准生长、自然流畅,实现由内而外的稳固托举效果。


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三重精控机制,定义抗衰新标准


臻爱塑菲将精准可控贯穿抗衰全过程,实现效果、时长、位置的三重精准保障:


即刻卓效:PDLLA微球可瞬时形成支撑结构,轮廓提升效果即刻可见,让美始于初刻。


稳控预期:新生胶原严格遵循肌肤自然生长节律层层叠加,效果稳定渐进,提供可预期的、恒久的自然支撑。


精准再生:其特殊微孔结构能精准锁定胶原再生位点,最大程度确保组织再生过程的零位移,保障效果精准、可控。


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02战略升级:

从产品到行业标准的跨越


多角度优化再生抗衰效能


精准可控的效果:PDLLA双旋结构创新实现胶原再生空间锚定,确保效果精准可控,告别不确定性。

持久稳定的焕活:“回落平稳→再生同步”的动态匹配机制,长效维持自然年轻态。


标准化技术赋能:通过统一规范,医生可实现效果可预测、范围可预知的精准治疗。


臻爱塑菲AestheFill医学部负责人强调:“双旋再生科技的本质是赋能医生精准调控——通过精密调度PDLLA微球的形态与降解节奏,推动抗衰从‘人工填充’迈向‘自体再生’时代。臻爱塑菲将成为医生手中的‘胶原编程器’,让年轻化进程与生命节律共鸣。”


中韩双认证 百家机构精准覆盖


臻爱塑菲已建立覆盖全国百家机构的服务体系,并构建起韩国原厂技术认证与中国临床规范的双轨标准,并通过标准化医生培训计划,确保技术精准落地。


03  行业价值:

推动再生医美进入精控纪元


臻爱塑菲依托双旋再生科技与三重精控机制实现的 “快、稳、准”效果,直击行业三大痛点——效果随机性、再生无序性、治疗经验依赖。凭借全球验证的安全性及Regen原厂技术赋能,其为求美者开辟了可预期、自然可控的再生抗衰新路径。这不仅标志着 “精控抗衰”新纪元的开启,更推动行业从经验依赖转向科技赋能——通过建立安全可控、效果可预期的新诊疗范式,为市场注入持久创新动能。


再生医美市场虽迈入百亿规模,但传统技术仍陷于两难困境——为追求安全性牺牲效果稳定性,或为即时效果妥协长期安全性。行业亟需一种能同步锚定空间、时间、效果的再生技术,让抗衰从“经验博弈”迈向“精准可控”。凭借全球验证的安全性与功效,臻爱塑菲不仅承载着品牌使命,更将为整个再生医美市场注入强劲信心与发展动能。


文章来源:医美行业观察




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