快讯
4月10日，可孚医疗科技股份有限公司已通过港交所上市聆讯，拟登陆主板，联席保荐人为华泰国际及法巴证券。公司成立于2007年，聚焦家用医疗器械领域，产品覆盖康复辅具、健康监测、医疗护理及呼吸支持等多个细分赛道。
4月11日，央视新闻消息，因在3·15晚会中被曝光虚假宣传“外泌体”相关产品，灏麟（天津）生物科技有限公司已被天津市市场监管部门依法处罚。根据行政处罚决定，该公司因无法提供有效证据证明其“轻”系列产品具备所宣称功效，被认定构成虚假商业宣传。
监管部门指出，其宣传内容对消费者购买决策产生实质性影响，违反相关法律规定。最终，对该企业处以罚款200万元，并吊销营业执照。
4月13日，上海思德克索生物科技有限公司研发的STX11101注射液新药临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理（受理号CXSL2600403），这是国内首个申报临床的外泌体创新药物.据了解，其适应症为急性及慢加急性肝衰竭。
近日，广西药监局官网披露，广西愈尔美医药有限公司主动召回8000盒医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴（批号：Y0425082001等），召回级别为三级，原因为“未按照医疗器械生产质量管理规范组织生产，产品存在安全隐患”。
同批召回的还有医用透明质酸钠皮肤创面敷贴6000盒。据悉，该产品为第二类医疗器械，委托生产企业为广东名颜化妆品有限公司。企业负责人解释，主要因原料采购记录缺失，药监局认为存在风险。
据不完全统计，2024年至今已有5家企业对重组胶原蛋白“械字号”产品启动主动召回，合计超1.3万件。
4月10日，锦波生物公告，拟以集中竞价方式回购股份，金额不低于7500万元、不超过1.5亿元，回购价格上限设为300元/股，较当日收盘价高出约75%。
其中，资金来源为自有资金及兴业银行专项贷款，而“溢价回购”也被市场视为明确的护盘信号，公司称回购旨在维护上市公司价值及股东权益。
值得注意的是，回购规模仅占总股本的0.2%—0.4%，且未来用于出售而非注销。有投资者认为，“信号意义大于实际推力；也有观点猜测，公司选择在年报、一季报披露前回购，或对后续业绩有信心。
医美行业观察
从锦波到巨子，重组胶原蛋白依然逆势增长
医美行业半年报陆续披露，市场寒意明显。以玻尿酸为核心业务的“医美三巨头”普遍业绩承压，在日趋激烈的竞争中仍未展现出回暖趋势。
然而，专注于重组胶原蛋白的两家企业——锦波生物和巨子生物，却成为中报中难得的亮点。
数据显示，巨子生物上半年实现营收31.13亿元，同比增长22.5%；净利润11.82亿元，同比增长20.6%。
锦波生物同期营收达8.58亿元，同比增长42.43%；归母净利润3.92亿元，同比增长26.65%。
逆势双增的业绩，印证了重组胶原蛋白这一赛道具备持续增长的潜力。
资本层面同样传递出积极信号。今年5月，聚源生物完成超亿元融资；6月，农夫山泉创始人钟睒睒斥资34亿元战略投资锦波生物，进一步凸显市场对重组胶原蛋白技术路线的认可与期待。
巨子、锦波有何新动态？
从营收占比来看，巨子生物的功效护肤板块占比77.4%，医用敷料占比22.3%。同时，公司正在积极推动产品向更高壁垒的械三类升级。
8月25日，巨子生物第二款重组胶原蛋白植入剂正式转入CDE审评，这是继6月其“重组胶原蛋白冻干纤维”首次进入药审后的又一重要进展。
两个月内连续两款产品进入评审阶段，一旦获批，不仅将显著提升企业收入结构，更将强化其在高端医美市场的竞争力。
另一方面，锦波生物目前已在重组胶原蛋白植入剂领域一家独大，并已完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液和凝胶三种剂型的开发与布局，逐步构建出一条覆盖原料、产品、终端的完整产业链。
除此之外，锦波也正积极拓展功效护肤板块，已经养生堂达成合作，拟共同发力OTC渠道，为未来增长储备爆发动能。
无论是产品审评进展还是渠道合作动态，两家企业的每一步动作都受到医美行业与资本市场的密切关注。而关于重组胶原蛋白与玻尿酸的争论，也尽显在财报之中。
或许玻尿酸时代未必结束，但胶原蛋白的时代，确实已加速到来。
文章来源：医美行业观察
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