不论是以基因工程为武器的重组胶原，还是以天然结构见长的动物源胶原，二者都面临着终极拷问：“安全、有效、稳定”，这三个核心要素构成了一个微妙而精密的“三角平衡”，究竟如何兼顾，孰轻孰重？材料的源头追溯，如何真正为消费者提供保障？

破局胶原行业痛点：安全、有效、稳定如何平衡？

按照原材料不同，目前国内获批的医美胶原蛋白产品主要有活性胶原蛋白（也就是组织提取类胶原蛋白）和重组胶原蛋白，其中活性胶原蛋白主要取自牛、猪、鱼，其中牛胶原是国际主流胶原，是美国FDA最早获批的医美注射产品。牛胶原蛋白三螺旋结构域氨基酸序列和人胶原蛋白同源性高，安全性更高。同时均匀致密，延展性和柔顺性更好，推注感更好，更容易掌握推注力量。当前，牛皮提取的胶原蛋白含有I型与III型胶原，比例接近人体年轻皮肤状态，显示出更优的生物活性和生物适配能力。然而，牛胶原的提取制备对从原料到终端都提出了极高的要求——必须彻底去除免疫原性（主要指端肽），并建立极致的溯源与安全保障体系。

安全、有效与稳定，这三者并非简单的并列关系，而是相互制约、相互影响的复杂三角平衡。提高安全性可能需要更严格的纯化工艺，但这可能影响胶原蛋白的天然结构和生物活性；而保证有效性又必须最大限度地保持其天然结构。要兼顾三个方面，就需要从原料源头开始的全流程精密控制。

近日，动物源胶原蛋白行业近日迎来一项里程碑式进展：10月10日，中国业内首个欧盟标准医用标准的牛产业基地——斐缦生物讷河医用牛产业基地正式启用，为行业提供了兼顾“安全、有效、稳定”的典型实践范例。

据悉，斐缦生物在讷河基地构建了“硬件投入”与“软件管理”双轨并行的保障体系，重资产投入，真正实现“超国标”水准。讷河基地全面引入欧盟标准管理体系，实现国际化的规范运营；另一方面，创新性地建立了医用牛皮全链溯源体系，确保每一份原料都可追溯。这个占地35000平方米的产业基地，包含2万平方米的智能化养殖车间，并配套了标准生物提取车间与冷链仓储中心，坚实硬件基础切实保障全链可控。

直击安全有效的关键因素：原材料溯源可控为何重要？

为何要不计成本，下“重工夫”投入极致溯源？斐缦生物用行动给出了答案——因为，要把风险降到最低，并获取最符合年轻皮肤相对固定比例的I+III型胶原蛋白。

斐缦生物董事总经理陈欣伟在基地竣工剪彩仪式致辞中表示：“为了保证生物材料生产工艺一致性和稳定性，只有从原料到终端的全链路可溯源，才能真正保障远期安全。此次讷河医用牛产业基地的正式启用，正是把这份对‘安全’的坚守落到了源头。”

（图为斐缦生物董事总经理陈欣伟现场致辞）

在牛场建设标准方面，国内目前缺乏医用牛场的相关经验，斐缦生物创新性地建立医用牛皮溯源体系、全面引入欧盟标准管理体系，采用“参数放行”理念全程管控源头安全，实施从牛种选育、月龄控制、饲养环境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精细化管控，保证品质胶原的源头安全。

在斐缦医用牛产业基地，由斐缦自研的SIM-12医用牛，每头牛自出生起便拥有专属的基因身份证，并佩戴电子耳标，记录出生、疫苗、饲料、用药信息，并经历全程18道养殖检测，包括送往海关做疯牛病检测等。同时采用科学的养殖方法和技术，在饲料管理及饮用水方面，禁激素抗生素、禁非有机饲料、禁外源动物蛋白，定期检测饮用水水质，从而更好地为牛群的健康体质提供保障。

斐缦医用牛产业基地始终坚持着一套看起来近乎偏执的标准，严苛的细节如齿轮般精密配合，环环相扣，构成质量控制的系统工程，保证交付的品质：